Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Activering van het motorsysteem met transcraniële gelijkstroomstimulatie en lichaamsbeweging om pijn bij ouderen te verminderen

24 maart 2023 bijgewerkt door: Guillaume Léonard, Université de Sherbrooke

Motorsysteem activeren om pijn bij ouderen te verlichten: wat is de rol van lichaamsbeweging en transcraniële stimulatie

Van lichamelijke oefeningen is bekend dat ze chronische pijn bij ouderen verminderen door het motorische systeem te activeren. Het lijkt er echter op dat oefeningen niet voor iedereen effectief zijn. De onderzoekers zijn van mening dat oudere personen met een veranderd corticospinaal kanaal degenen zullen zijn bij wie lichaamsbeweging alleen niet voldoende is om pijn te verlichten. Voor die patiënten zou het toevoegen van een exogene stimulatie van het motorsysteem, zoals transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS), het corticospinale kanaal vergemakkelijken en bijgevolg oefeningen helpen om chronische pijn te verlichten. De onderzoekers veronderstellen dat het combineren van tDCS met de oefeningen effectiever zal zijn dan oefeningen alleen, maar alleen bij personen die aanvankelijk lage corticospinale projecties vertonen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De prevalentie en intensiteit van chronische pijn neemt aanzienlijk toe met de leeftijd. Volgens verschillende onderzoeken zijn fysieke oefeningen effectief om chronische pijn bij ouderen te verminderen. Het lijkt er echter op dat oefeningen niet voor iedereen effectief zijn. Een van de aangevoerde hypothesen is dat de mensen bij wie de oefeningen geen effect hebben, degenen zijn met een afwijking van het corticospinale kanaal. Transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS) is een niet-invasieve neurostimulatietechniek waarvan bekend is dat deze het corticospinale kanaal vergemakkelijkt wanneer deze wordt toegepast op de motorische cortex.

Ouderen die lijden aan chronische pijn zullen worden gerekruteerd in deze dubbelblinde, gerandomiseerde, gerandomiseerde controlestudie met parallelle groepen. Deelnemers worden gerandomiseerd om oefeningen te krijgen gecombineerd met echte tDCS (5 dagelijkse sessies, 2 mA, 20 minuten) of met schijn-tDCS. Interventie duurt 8 weken met een snelheid van 3 trainingen per week.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

32

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Canada
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 4C4
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1M 0C6
        • Werving
        • Grace Village
        • Contact:
          • Guillaume Léonard, pht, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • musculoskeletale chronische pijn hebben
  • Medicijnen en leefgewoonten niet veranderen tijdens het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Mensen die fysiek actief waren vóór het onderzoek (meer dan 150 minuten matige tot krachtige lichaamsbeweging per week)
  • Een ongecontroleerde hart- en vaatziekten hebben
  • Orthopedische beperking of contra-indicatie voor lichaamsbeweging hebben
  • Contra-indicatie hebben voor tDCS
  • Contra-indicatie hebben voor TMS
  • Contra-indicatie hebben voor MRI

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Oefening + echte tDCS

De interventie duurt 8 weken, waarbij deelnemers worden getraind met een snelheid van 3 trainingen per week.

Gedurende de eerste week ontvangen de deelnemers 5 dagelijkse sessies anodale tDCS (2 mA, 20 min).
Ander: transcraniële gelijkstroomstimulatie
echte tDCS-sessies
Ander: Lichaamsbeweging
Aërobe oefening en fysieke training gecombineerd met sham tDCS
Sham-vergelijker: Oefening + Sham tDCS

De interventie duurt 8 weken, waarbij deelnemers worden getraind met een snelheid van 3 trainingen per week.

Gedurende de eerste week krijgen de deelnemers 5 dagelijkse sessies sham tDCS.
Ander: Lichaamsbeweging
Aërobe oefening en fysieke training gecombineerd met sham tDCS

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in pijnintensiteit
Tijdsspanne: Voor interventie (T1), Eerste week van interventie (T2), Week 4 (T3), Week 8 (T4), Follow-up 1 week na interventie (T5), Follow-up 1 maand na interventie (T6)
De pijnintensiteit wordt beoordeeld met een pijnlogboek met een numerieke beoordelingsschaal van 0 tot 10
Voor interventie (T1), Eerste week van interventie (T2), Week 4 (T3), Week 8 (T4), Follow-up 1 week na interventie (T5), Follow-up 1 maand na interventie (T6)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Corticospinale prikkelbaarheid (TMS)
Tijdsspanne: Voor interventie, Follow-up 1 week erna, Follow-up 1 maand erna
De prikkelbaarheid van het corticospinale kanaal zal worden beoordeeld met transcraniële magnetische stimulatie (TMS)
Voor interventie, Follow-up 1 week erna, Follow-up 1 maand erna
Corticospinale prikkelbaarheid (dMRI)
Tijdsspanne: Voor interventie, Follow-up 1 week erna, Follow-up 1 maand erna
De prikkelbaarheid van het corticospinale kanaal zal worden beoordeeld met behulp van diffusie-magnetische resonantiebeeldvorming
Voor interventie, Follow-up 1 week erna, Follow-up 1 maand erna
Functionele connectiviteit
Tijdsspanne: Voor interventie, Follow-up 1 week na interventie, Follow-up 1 maand na interventie
Functionele connectiviteit zal worden beoordeeld met functionele magnetische resonantie beeldvorming
Voor interventie, Follow-up 1 week na interventie, Follow-up 1 maand na interventie
McGill-pijnvragenlijst
Tijdsspanne: Voor interventie, Follow-up 1 week na interventie, Follow-up 1 maand na interventie
De McGill-pijnvragenlijst zal worden gebruikt om pijn in zijn globaliteit te beoordelen. Score van 0 tot 72, hogere score betekent slechter resultaat.
Voor interventie, Follow-up 1 week na interventie, Follow-up 1 maand na interventie
Korte pijninventarisatie
Tijdsspanne: Voor interventie, Follow-up 1 week na interventie, Follow-up 1 maand na interventie
Een korte pijninventarisatie zal worden gebruikt om pijn in zijn globaliteit te beoordelen. Score van 0 tot 70, hogere score betekent slechter resultaat
Voor interventie, Follow-up 1 week na interventie, Follow-up 1 maand na interventie
Beck depressie inventaris
Tijdsspanne: Voor interventie, Follow-up 1 week na interventie, Follow-up 1 maand na interventie
Beck depressie-inventaris zal worden gebruikt om pijn in zijn globaliteit te beoordelen. Score van 0 tot 39, hogere score betekent slechter resultaat
Voor interventie, Follow-up 1 week na interventie, Follow-up 1 maand na interventie
Beck angstinventarisatie
Tijdsspanne: Voor interventie, Follow-up 1 week na interventie, Follow-up 1 maand na interventie
De angstinventarisatie van Beck zal worden gebruikt om pijn in zijn globaliteit te beoordelen. Score van 0 tot 63, hogere score betekent slechter resultaat
Voor interventie, Follow-up 1 week na interventie, Follow-up 1 maand na interventie
Margolis pijnteken- en scoresysteem
Tijdsspanne: Voor interventie, Follow-up 1 week na interventie, Follow-up 1 maand na interventie
Het pijnteken- en scoresysteem van Margolis zal worden gebruikt om pijn in zijn globaliteit te beoordelen. Score van 0 tot 45, hogere score betekent slechter resultaat
Voor interventie, Follow-up 1 week na interventie, Follow-up 1 maand na interventie
Patiënt globale indruk van verandering vragenlijst
Tijdsspanne: Voor interventie, Follow-up 1 week na interventie, Follow-up 1 maand na interventie
de vragenlijst voor de patiënt over de globale indruk van verandering zal worden gebruikt om pijn in zijn globaliteit te beoordelen. Score van 0 tot 18 en een percentage van 0 tot 100. Hogere scores betekenen een beter resultaat
Voor interventie, Follow-up 1 week na interventie, Follow-up 1 maand na interventie
Tampa-vragenlijst
Tijdsspanne: Voor interventie, Follow-up 1 week na interventie, Follow-up 1 maand na interventie
Tampa-vragenlijst zal worden gebruikt om pijn in zijn globaliteit te beoordelen. Score van 0 tot 68, hogere score betekent slechter resultaat
Voor interventie, Follow-up 1 week na interventie, Follow-up 1 maand na interventie
Pijn catastrofale schaal
Tijdsspanne: Voor interventie, Follow-up 1 week na interventie, Follow-up 1 maand na interventie
Pijn catastrofale schaal zal worden gebruikt om pijn in zijn globaliteit te beoordelen. Score van 0 tot 52, hogere score betekent slechter resultaat
Voor interventie, Follow-up 1 week na interventie, Follow-up 1 maand na interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Université de Sherbrooke

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Guillaume Léonard, pht, PhD., Université de Sherbrooke

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 januari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 april 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 april 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2020-3273

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren