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Aktivierung des motorischen Systems mit transkranieller Gleichstromstimulation und körperlicher Betätigung zur Schmerzlinderung bei älteren Menschen

24. März 2023 aktualisiert von: Guillaume Léonard, Université de Sherbrooke

Aktivierung des motorischen Systems zur Linderung von Schmerzen bei älteren Menschen: Welche Rolle spielen körperliche Bewegung und transkranielle Stimulation?

Es ist bekannt, dass körperliche Übungen chronische Schmerzen bei älteren Personen reduzieren, indem sie das motorische System aktivieren. Es scheint jedoch, dass Übungen nicht für jeden effektiv sind. Die Forscher glauben, dass ältere Personen mit verändertem Kortikospinaltrakt diejenigen sind, bei denen die körperliche Betätigung allein nicht ausreicht, um die Schmerzen zu lindern. Bei diesen Patienten würde das Hinzufügen einer exogenen Stimulation des motorischen Systems wie transkranielle Gleichstromstimulation (tDCS) den Corticospinaltrakt erleichtern und folglich Übungen zur Linderung chronischer Schmerzen unterstützen. Die Forscher gehen davon aus, dass die Kombination von tDCS mit den Übungen effektiver sein wird als Übungen allein, aber nur bei Personen, die anfänglich niedrige kortikospinale Projektionen zeigen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Prävalenz und Intensität chronischer Schmerzen nehmen mit dem Alter deutlich zu. Mehreren Studien zufolge sind körperliche Übungen wirksam, um chronische Schmerzen bei älteren Menschen zu lindern. Es scheint jedoch, dass Übungen nicht für jeden effektiv sind. Eine der aufgestellten Hypothesen ist, dass die Menschen, bei denen die Übungen keine Wirkung haben, diejenigen mit einer Veränderung des Kortikospinaltraktes wären. Die transkranielle Gleichstromstimulation (tDCS) ist eine nicht-invasive Neurostimulationstechnik, von der bekannt ist, dass sie den kortikospinalen Trakt erleichtert, wenn sie über dem motorischen Kortex angewendet wird.

Ältere Menschen, die an chronischen Schmerzen leiden, werden in diese doppelblinde, randomisierte Kontrollstudie mit Parallelgruppen rekrutiert. Die Teilnehmer werden randomisiert und erhalten Übungen kombiniert mit echter tDCS (5 tägliche Sitzungen, 2 mA, 20 Minuten) oder Schein-tDCS. Die Intervention dauert 8 Wochen bei einer Rate von 3 Trainingseinheiten pro Woche.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

32

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Kanada
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 4C4
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1M 0C6
        • Rekrutierung
        • Grace Village
        • Kontakt:
          • Guillaume Léonard, pht, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Chronische Schmerzen des Bewegungsapparates haben
  • Medikamente und Lebensgewohnheiten während der Studie nicht zu ändern

Ausschlusskriterien:

  • Personen, die vor der Studie körperlich aktiv waren (mehr als 150 Minuten moderates bis intensives Training pro Woche)
  • Eine unkontrollierte Herz-Kreislauf-Erkrankung haben
  • Eine orthopädische Einschränkung oder Kontraindikation für körperliche Betätigung haben
  • Kontraindikation für tDCS haben
  • Kontraindikation für TMS haben
  • Kontraindikation für MRT haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Übung + echtes tDCS

Die Intervention dauert 8 Wochen, wobei die Teilnehmer mit 3 Trainingseinheiten pro Woche trainiert werden.

In der ersten Woche erhalten die Teilnehmer 5 tägliche Sitzungen mit anodischer tDCS (2 mA, 20 min).
Sonstiges: transkranielle Gleichstromstimulation
echte tDCS-Sitzungen
Sonstiges: Körperliche Betätigung
Aerobic-Übungen und körperliches Training kombiniert mit Schein-tDCS
Schein-Komparator: Übung + Schein-tDCS

Die Intervention dauert 8 Wochen, wobei die Teilnehmer mit 3 Trainingseinheiten pro Woche trainiert werden.

In der ersten Woche erhalten die Teilnehmer 5 tägliche Sham-tDCS-Sitzungen.
Sonstiges: Körperliche Betätigung
Aerobic-Übungen und körperliches Training kombiniert mit Schein-tDCS

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen der Schmerzintensität
Zeitfenster: Vor dem Eingriff (T1), Erste Woche des Eingriffs (T2), Woche 4 (T3), Woche 8 (T4), Nachuntersuchung 1 Woche nach Eingriff (T5), Nachuntersuchung 1 Monat nach Eingriff (T6)
Die Schmerzintensität wird mit einem Schmerzlogbuch mit einer numerischen Bewertungsskala von 0 bis 10 bewertet
Vor dem Eingriff (T1), Erste Woche des Eingriffs (T2), Woche 4 (T3), Woche 8 (T4), Nachuntersuchung 1 Woche nach Eingriff (T5), Nachuntersuchung 1 Monat nach Eingriff (T6)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kortikospinale Erregbarkeit (TMS)
Zeitfenster: Vor dem Eingriff, Follow-up 1 Woche danach, Follow-up 1 Monat danach
Die Erregbarkeit des kortikospinalen Trakts wird mit transkranieller Magnetstimulation (TMS) bewertet
Vor dem Eingriff, Follow-up 1 Woche danach, Follow-up 1 Monat danach
Kortikospinale Erregbarkeit (dMRT)
Zeitfenster: Vor dem Eingriff, Follow-up 1 Woche danach, Follow-up 1 Monat danach
Die Erregbarkeit des kortikospinalen Trakts wird mittels Diffusions-Magnetresonanztomographie beurteilt
Vor dem Eingriff, Follow-up 1 Woche danach, Follow-up 1 Monat danach
Funktionale Konnektivität
Zeitfenster: Vor dem Eingriff, Follow-up 1 Woche nach dem Eingriff, Follow-up 1 Monat nach dem Eingriff
Die funktionelle Konnektivität wird mit funktioneller Magnetresonanztomographie beurteilt
Vor dem Eingriff, Follow-up 1 Woche nach dem Eingriff, Follow-up 1 Monat nach dem Eingriff
McGill Schmerzfragebogen
Zeitfenster: Vor dem Eingriff, Follow-up 1 Woche nach dem Eingriff, Follow-up 1 Monat nach dem Eingriff
Der McGill-Schmerzfragebogen wird verwendet, um den Schmerz in seiner Globalität zu beurteilen. Punktzahl von 0 bis 72, höhere Punktzahl bedeutet schlechteres Ergebnis.
Vor dem Eingriff, Follow-up 1 Woche nach dem Eingriff, Follow-up 1 Monat nach dem Eingriff
Kurzes Schmerzinventar
Zeitfenster: Vor dem Eingriff, Follow-up 1 Woche nach dem Eingriff, Follow-up 1 Monat nach dem Eingriff
Ein kurzes Schmerzinventar wird verwendet, um den Schmerz in seiner Globalität zu beurteilen. Punktzahl von 0 bis 70, höhere Punktzahl bedeutet schlechteres Ergebnis
Vor dem Eingriff, Follow-up 1 Woche nach dem Eingriff, Follow-up 1 Monat nach dem Eingriff
Beck-Depressions-Inventar
Zeitfenster: Vor dem Eingriff, Follow-up 1 Woche nach dem Eingriff, Follow-up 1 Monat nach dem Eingriff
Das Beck-Depressionsinventar wird verwendet, um den Schmerz in seiner Globalität zu beurteilen. Punktzahl von 0 bis 39, höhere Punktzahl bedeutet schlechteres Ergebnis
Vor dem Eingriff, Follow-up 1 Woche nach dem Eingriff, Follow-up 1 Monat nach dem Eingriff
Beck Angstinventar
Zeitfenster: Vor dem Eingriff, Follow-up 1 Woche nach dem Eingriff, Follow-up 1 Monat nach dem Eingriff
Das Beck-Angstinventar wird verwendet, um den Schmerz in seiner Globalität zu beurteilen. Punktzahl von 0 bis 63, höhere Punktzahl bedeutet schlechteres Ergebnis
Vor dem Eingriff, Follow-up 1 Woche nach dem Eingriff, Follow-up 1 Monat nach dem Eingriff
Margolis Schmerzzeichnungs- und Bewertungssystem
Zeitfenster: Vor dem Eingriff, Follow-up 1 Woche nach dem Eingriff, Follow-up 1 Monat nach dem Eingriff
Das Schmerzzeichnungs- und Bewertungssystem von Margolis wird verwendet, um den Schmerz in seiner Globalität zu bewerten. Punktzahl von 0 bis 45, höhere Punktzahl bedeutet schlechteres Ergebnis
Vor dem Eingriff, Follow-up 1 Woche nach dem Eingriff, Follow-up 1 Monat nach dem Eingriff
Patientenfragebogen zum globalen Eindruck der Veränderung
Zeitfenster: Vor dem Eingriff, Follow-up 1 Woche nach dem Eingriff, Follow-up 1 Monat nach dem Eingriff
Der Patientenfragebogen zum globalen Eindruck der Veränderung wird verwendet, um den Schmerz in seiner Globalität zu beurteilen. Score von 0 bis 18 und einen Prozentsatz von 0 bis 100. Höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis
Vor dem Eingriff, Follow-up 1 Woche nach dem Eingriff, Follow-up 1 Monat nach dem Eingriff
Tampa-Fragebogen
Zeitfenster: Vor dem Eingriff, Follow-up 1 Woche nach dem Eingriff, Follow-up 1 Monat nach dem Eingriff
Der Tampa-Fragebogen wird verwendet, um den Schmerz in seiner Globalität zu beurteilen. Punktzahl von 0 bis 68, höhere Punktzahl bedeutet schlechteres Ergebnis
Vor dem Eingriff, Follow-up 1 Woche nach dem Eingriff, Follow-up 1 Monat nach dem Eingriff
Schmerzkatastrophisierende Skala
Zeitfenster: Vor dem Eingriff, Follow-up 1 Woche nach dem Eingriff, Follow-up 1 Monat nach dem Eingriff
Die schmerzkatastrophisierende Skala wird verwendet, um den Schmerz in seiner Globalität zu beurteilen. Punktzahl von 0 bis 52, höhere Punktzahl bedeutet schlechteres Ergebnis
Vor dem Eingriff, Follow-up 1 Woche nach dem Eingriff, Follow-up 1 Monat nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Université de Sherbrooke

Ermittler

  • Hauptermittler: Guillaume Léonard, pht, PhD., Université de Sherbrooke

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Januar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. April 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. April 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2020-3273

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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