Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Motorisk systemaktivering med transkraniell likestrømstimulering og fysisk trening for å redusere smerte hos eldre

24. mars 2023 oppdatert av: Guillaume Léonard, Université de Sherbrooke

Aktivering av motorisk system for å lindre smerte hos eldre: Hva er rollen til fysisk trening og transkraniell stimulering

Fysiske øvelser er kjent for å redusere kroniske smerter hos eldre personer ved å aktivere det motoriske systemet. Det ser imidlertid ut til at øvelser ikke er effektive for alle. Etterforskerne mener at eldre individer med endret kortikospinalkanal vil være de der trening alene ikke er tilstrekkelig for å lindre smerte. For disse pasientene vil det å legge til en eksogen stimulering av det motoriske systemet som transkraniell likestrømstimulering (tDCS) lette kortikospinalkanalen, og følgelig hjelpe øvelser for å lindre kroniske smerter. Etterforskerne antar at det å kombinere tDCS med øvelsene vil være mer effektivt enn øvelser alene, men bare hos individer som i utgangspunktet viser lave kortikospinalprojeksjoner.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Prevalens og intensitet av kroniske smerter øker betydelig med alderen. Ifølge flere studier er fysiske øvelser effektive for å redusere kroniske smerter hos eldre. Det ser imidlertid ut til at øvelser ikke er effektive for alle. En av hypotesene som er reist er at personene som øvelsene ikke har noen effekt på, vil være de med en endring i kortikospinalkanalen. Transkraniell likestrømsstimulering (tDCS) er en ikke-invasiv nevrostimuleringsteknikk som er kjent for å lette kortikospinalkanalen når den påføres over den motoriske cortex.

Eldre som lider av kroniske smerter vil bli rekruttert i denne dobbeltblinde, parallellgruppe, randomiserte kontrollstudien. Deltakerne vil bli randomisert til å motta øvelser kombinert med ekte tDCS (5 daglige økter, 2 mA, 20 minutter) eller til sham tDCS. Intervensjonen vil vare i 8 uker med en hastighet på 3 treningsøkter per uke.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

32

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 4C4
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1M 0C6
        • Rekruttering
        • Grace Village
        • Ta kontakt med:
          • Guillaume Léonard, pht, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å ha kroniske muskel- og skjelettsmerter
  • Ikke å endre medisiner og livsvaner i løpet av studiet

Ekskluderingskriterier:

  • Personer som er fysisk aktive før studien (mer enn 150 minutter med moderat til kraftig trening per uke)
  • Å ha en ukontrollert hjerte- og karsykdom
  • Å ha ortopedisk begrensning eller kontraindikasjon for fysisk trening
  • Å ha kontraindikasjon mot tDCS
  • Å ha kontraindikasjon mot TMS
  • Å ha kontraindikasjon til MR

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Øvelse + ekte tDCS

Intervensjonen vil vare i 8 uker hvor deltakerne trenes med en hastighet på 3 treningsøkter per uke.

Den første uken vil deltakerne motta 5 daglige økter med anodal tDCS (2 mA, 20 min).
Annen: transkraniell likestrømstimulering
ekte tDCS-økter
Annen: Fysisk trening
Aerobic trening og fysisk trening kombinert med sham tDCS
Sham-komparator: Øvelse + Sham tDCS

Intervensjonen vil vare i 8 uker hvor deltakerne trenes med en hastighet på 3 treningsøkter per uke.

Den første uken vil deltakerne motta 5 daglige økter med sham tDCS.
Annen: Fysisk trening
Aerobic trening og fysisk trening kombinert med sham tDCS

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i smerteintensitet
Tidsramme: Før intervensjon (T1), Første uke med intervensjon (T2), uke 4 (T3), uke 8 (T4), Oppfølging 1 uke etter intervensjon (T5), Oppfølging 1 måned etter intervensjon (T6)
Smerteintensitet vil bli vurdert med en smerteloggbok som inneholder en numerisk karakterskala fra 0 til 10
Før intervensjon (T1), Første uke med intervensjon (T2), uke 4 (T3), uke 8 (T4), Oppfølging 1 uke etter intervensjon (T5), Oppfølging 1 måned etter intervensjon (T6)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kortikospinal eksitabilitet (TMS)
Tidsramme: Før intervensjon, Oppfølging 1 uke etter, Oppfølging 1 måned etter
Kortikospinalkanalens eksitabilitet vil bli vurdert med transkraniell magnetisk stimulering (TMS)
Før intervensjon, Oppfølging 1 uke etter, Oppfølging 1 måned etter
Kortikospinal eksitabilitet (dMRI)
Tidsramme: Før intervensjon, Oppfølging 1 uke etter, Oppfølging 1 måned etter
Kortikospinalkanalens eksitabilitet vil bli vurdert diffusjonsmagnetisk resonansavbildning
Før intervensjon, Oppfølging 1 uke etter, Oppfølging 1 måned etter
Funksjonell tilkobling
Tidsramme: Før intervensjon, Oppfølging 1 uke etter intervensjon, Oppfølging 1 måned etter intervensjon
Funksjonell tilkobling vil bli vurdert med funksjonell magnetisk resonansavbildning
Før intervensjon, Oppfølging 1 uke etter intervensjon, Oppfølging 1 måned etter intervensjon
McGill smerteskjema
Tidsramme: Før intervensjon, Oppfølging 1 uke etter intervensjon, Oppfølging 1 måned etter intervensjon
McGill smerteskjema vil bli brukt til å vurdere smerte i sin globalitet. Poeng fra 0 til 72, høyere poengsum betyr dårligere resultat.
Før intervensjon, Oppfølging 1 uke etter intervensjon, Oppfølging 1 måned etter intervensjon
Kort smerteinventar
Tidsramme: Før intervensjon, Oppfølging 1 uke etter intervensjon, Oppfølging 1 måned etter intervensjon
Kort smerteinventar vil bli brukt til å vurdere smerte i sin globalitet. Poeng fra 0 til 70, høyere poengsum betyr dårligere resultat
Før intervensjon, Oppfølging 1 uke etter intervensjon, Oppfølging 1 måned etter intervensjon
Beck depresjon inventar
Tidsramme: Før intervensjon, Oppfølging 1 uke etter intervensjon, Oppfølging 1 måned etter intervensjon
Becks depresjonsinventar vil bli brukt til å vurdere smerte i sin globalitet. Poeng fra 0 til 39, høyere poengsum betyr dårligere resultat
Før intervensjon, Oppfølging 1 uke etter intervensjon, Oppfølging 1 måned etter intervensjon
Beck angstinventar
Tidsramme: Før intervensjon, Oppfølging 1 uke etter intervensjon, Oppfølging 1 måned etter intervensjon
Beck angstinventar vil bli brukt til å vurdere smerte i sin globalitet. Poeng fra 0 til 63, høyere poengsum betyr dårligere resultat
Før intervensjon, Oppfølging 1 uke etter intervensjon, Oppfølging 1 måned etter intervensjon
Margolis smertetegning og scoringssystem
Tidsramme: Før intervensjon, Oppfølging 1 uke etter intervensjon, Oppfølging 1 måned etter intervensjon
Margolis smertetegning og skåringssystem vil bli brukt til å vurdere smerte i sin globalitet. Poeng fra 0 til 45, høyere poengsum betyr dårligere resultat
Før intervensjon, Oppfølging 1 uke etter intervensjon, Oppfølging 1 måned etter intervensjon
Pasientens globale inntrykk av endring spørreskjema
Tidsramme: Før intervensjon, Oppfølging 1 uke etter intervensjon, Oppfølging 1 måned etter intervensjon
pasientens globale inntrykk av endring spørreskjema vil bli brukt til å vurdere smerte i sin globalitet. Poeng fra 0 til 18 og en prosentandel fra 0 til 100. Høyere score betyr bedre resultat
Før intervensjon, Oppfølging 1 uke etter intervensjon, Oppfølging 1 måned etter intervensjon
Tampa spørreskjema
Tidsramme: Før intervensjon, Oppfølging 1 uke etter intervensjon, Oppfølging 1 måned etter intervensjon
Tampa spørreskjema vil bli brukt til å vurdere smerte i sin globalitet. Poeng fra 0 til 68, høyere poengsum betyr dårligere resultat
Før intervensjon, Oppfølging 1 uke etter intervensjon, Oppfølging 1 måned etter intervensjon
Smertekatastroferende skala
Tidsramme: Før intervensjon, Oppfølging 1 uke etter intervensjon, Oppfølging 1 måned etter intervensjon
Smertekatastrofiserende skala vil bli brukt til å vurdere smerte i sin globalitet. Poeng fra 0 til 52, høyere poengsum betyr dårligere resultat
Før intervensjon, Oppfølging 1 uke etter intervensjon, Oppfølging 1 måned etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Université de Sherbrooke

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Guillaume Léonard, pht, PhD., Université de Sherbrooke

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2020

Primær fullføring (Forventet)

1. oktober 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. januar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. april 2020

Først lagt ut (Faktiske)

3. april 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2020-3273

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kronisk smerte

Kliniske studier på transkraniell likestrømstimulering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Romania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere