노인의 통증 감소를 위한 경두개 직류 자극과 신체 운동을 통한 운동 시스템 활성화
2023년 3월 24일 업데이트: Guillaume Léonard, Université de Sherbrooke
노인의 통증 완화를 위한 운동 시스템 활성화: 신체 운동과 경두개 자극의 역할은 무엇인가
신체 운동은 운동 시스템을 활성화하여 노인의 만성 통증을 줄이는 것으로 알려져 있습니다.
그러나 운동이 모든 사람에게 효과적인 것은 아닌 것 같습니다.
연구자들은 피질 척수관이 변형된 노인들은 운동만으로는 통증을 완화하기에 충분하지 않은 사람들일 것이라고 믿습니다.
이러한 환자들에게 경두개직류자극(tDCS)과 같은 운동계의 외인성 자극을 추가하면 피질척수로가 촉진되어 결과적으로 만성 통증을 완화하는 운동에 도움이 될 것이다.
연구자들은 tDCS와 운동을 결합하는 것이 운동 단독보다 더 효과적일 것이라고 가정하지만 처음에 낮은 피질 척수 돌출을 보이는 개인에게만 해당됩니다.
연구 개요
상세 설명
만성 통증의 유병률과 강도는 나이가 들면서 상당히 증가합니다. 여러 연구에 따르면 신체 운동은 노인의 만성 통증을 줄이는 데 효과적입니다. 그러나 운동이 모든 사람에게 효과적인 것은 아닌 것 같습니다. 제기된 가설 중 하나는 운동이 효과가 없는 사람들은 피질 척수로에 변화가 있는 사람들일 것이라는 것입니다. 경두개 직류 자극(tDCS)은 운동 피질에 적용될 때 피질 척수로를 촉진하는 것으로 알려진 비침습적 신경 자극 기술입니다.
만성 통증을 앓고 있는 노인들이 이 이중 맹검, 병렬 그룹, 무작위 통제 시험에 모집될 것입니다. 참가자는 실제 tDCS(매일 5개 세션, 2mA, 20분) 또는 가짜 tDCS에 결합된 운동을 받도록 무작위 배정됩니다. 개입은 주당 3회의 운동 비율로 8주 동안 지속됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
32
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Guillaume Léonard, PhD. pht
- 전화번호: 45246 1 819-780-2220
- 이메일: guillaume.leonard2@usherbrooke.ca
연구 연락처 백업
- 이름: Marie-Philippe HArvey, M.Sc
- 전화번호: 45156 1 819-780-2220
- 이메일: marie.philippe.harvey@usherbrooke.ca
연구 장소
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, 캐나다, J1H 4C4
- 모병
- Research Centre on Aging
-
연락하다:
- Guillaume Léonard, pht, PhD
- 전화번호: 45246 1 819-780-2220
- 이메일: guillaume.leonard2@usherbrooke.ca
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Sherbrooke, Quebec, 캐나다, J1M 0C6
- 모병
- Grace Village
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연락하다:
- Guillaume Léonard, pht, PhD
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 근골격계 만성통증이 있는 경우
- 연구 중 약물 및 생활 습관을 바꾸지 않음
제외 기준:
- 연구 전에 신체 활동을 한 사람(매주 150분 이상의 중강도 운동)
- 조절되지 않는 심혈관 질환이 있는 경우
- 신체적 운동에 대한 정형외과적 제한 또는 금기 사항이 있는 경우
- tDCS에 대한 금기
- TMS에 대한 금기
- MRI에 대한 금기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 운동 + 실제 tDCS
개입은 8주 동안 지속되며 참가자는 주당 3회의 운동 비율로 훈련을 받게 됩니다. 첫 주 동안 참가자는 양극 tDCS(2mA, 20분)의 일일 5회 세션을 받게 됩니다. |
실제 tDCS 세션
가짜 tDCS와 결합된 에어로빅 운동 및 신체 훈련
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가짜 비교기: 운동 + 가짜 tDCS
개입은 8주 동안 지속되며 참가자는 주당 3회의 운동 비율로 훈련을 받게 됩니다. 첫 주 동안 참가자는 가짜 tDCS의 일일 5개 세션을 받게 됩니다. |
가짜 tDCS와 결합된 에어로빅 운동 및 신체 훈련
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 강도의 변화
기간: 개입 전(T1), 개입 첫 주(T2), 4주(T3), 8주(T4), 개입 1주 후 추적(T5), 개입 1개월 후 추적(T6)
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통증 강도는 0에서 10까지의 숫자 등급 척도가 포함된 통증 일지로 평가됩니다.
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개입 전(T1), 개입 첫 주(T2), 4주(T3), 8주(T4), 개입 1주 후 추적(T5), 개입 1개월 후 추적(T6)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피질 척수 흥분성(TMS)
기간: 개입 전, 1주일 후 추적, 1개월 후 추적
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경두개 자기 자극(TMS)으로 피질 척수로 흥분성을 평가합니다.
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개입 전, 1주일 후 추적, 1개월 후 추적
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피질 척수 흥분성(dMRI)
기간: 개입 전, 1주일 후 추적, 1개월 후 추적
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Corticospinal tract 흥분성은 확산 자기 공명 영상으로 평가됩니다.
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개입 전, 1주일 후 추적, 1개월 후 추적
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기능적 연결성
기간: 개입 전, 개입 후 1주일 추적, 개입 1개월 후 추적
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기능적 연결성은 기능적 자기 공명 영상으로 평가됩니다.
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개입 전, 개입 후 1주일 추적, 개입 1개월 후 추적
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맥길 통증 설문지
기간: 개입 전, 개입 후 1주일 추적, 개입 1개월 후 추적
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McGill 통증 설문지는 전체 통증을 평가하는 데 사용됩니다.
0에서 72까지의 점수, 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 의미합니다.
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개입 전, 개입 후 1주일 추적, 개입 1개월 후 추적
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간략한 통증 목록
기간: 개입 전, 개입 후 1주일 추적, 개입 1개월 후 추적
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전체 통증을 평가하기 위해 간략한 통증 인벤토리를 사용합니다.
0에서 70까지의 점수, 점수가 높을수록 결과가 나쁨
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개입 전, 개입 후 1주일 추적, 개입 1개월 후 추적
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벡 우울증 인벤토리
기간: 개입 전, 개입 후 1주일 추적, 개입 1개월 후 추적
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Beck 우울증 인벤토리는 전체 통증을 평가하는 데 사용됩니다.
0에서 39까지의 점수, 점수가 높을수록 결과가 나쁨
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개입 전, 개입 후 1주일 추적, 개입 1개월 후 추적
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벡 불안 인벤토리
기간: 개입 전, 개입 후 1주일 추적, 개입 1개월 후 추적
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Beck 불안 목록을 사용하여 전 세계적으로 통증을 평가합니다.
0에서 63까지의 점수, 점수가 높을수록 결과가 나쁨
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개입 전, 개입 후 1주일 추적, 개입 1개월 후 추적
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Margolis 통증 그리기 및 채점 시스템
기간: 개입 전, 개입 후 1주일 추적, 개입 1개월 후 추적
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Margolis 통증 그리기 및 채점 시스템은 전체 통증을 평가하는 데 사용됩니다.
0에서 45까지의 점수, 점수가 높을수록 결과가 나쁨
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개입 전, 개입 후 1주일 추적, 개입 1개월 후 추적
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환자의 전반적인 변화에 대한 인상 설문지
기간: 개입 전, 개입 후 1주일 추적, 개입 1개월 후 추적
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환자의 전체적인 변화에 대한 인상 설문지를 사용하여 전체적인 고통을 평가할 것입니다.
0에서 18까지의 점수와 0에서 100까지의 백분율.
더 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다
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개입 전, 개입 후 1주일 추적, 개입 1개월 후 추적
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탬파 설문지
기간: 개입 전, 개입 후 1주일 추적, 개입 1개월 후 추적
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Tampa 설문지는 전 세계의 고통을 평가하는 데 사용됩니다.
0에서 68까지의 점수, 점수가 높을수록 결과가 나쁨
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개입 전, 개입 후 1주일 추적, 개입 1개월 후 추적
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통증 파국화 척도
기간: 개입 전, 개입 후 1주일 추적, 개입 1개월 후 추적
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통증 파국화 척도는 전체 통증을 평가하는 데 사용됩니다.
0에서 52까지의 점수, 점수가 높을수록 결과가 나쁨
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개입 전, 개입 후 1주일 추적, 개입 1개월 후 추적
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Guillaume Léonard, pht, PhD., Université de Sherbrooke
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2024년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 1월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 4월 2일
처음 게시됨 (실제)
2020년 4월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 24일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
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