患者と家族に対する術前ウロストミー教育の影響 (StomABC Impact)
2021年3月3日 更新者：Elizabeth Wulff-Burchfield, MD、University of Kansas Medical Center
これは、患者とその家族/非公式の介護者に対する術前教育介入 (「ストーマブートキャンプ」) の影響を調査するためのテーマ分析アプローチを備えた定性的記述方法論を利用した観察研究です。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、テーマ分析アプローチによる定性的記述方法論を利用します。
ストーマブートキャンプの研究に参加した膀胱がんと介護者の2人組との個別面接が行われます。
インタビューでは、ブートキャンプ前とブートキャンプ後のストーマ手術に対する患者と介護者の経験と認識を、身体的、心理的、社会的、スピリチュアルな観点から探ります。
半構造化面接ガイドはエンゲル生物心理社会モデル (BPS) 5 を使用して開発されます。1 つは患者向け、もう 1 つは介護者向けです。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
16
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kansas
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Westwood、Kansas、アメリカ、66205
- University of Kansas Cancer Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
カンザス大学医療センターで膀胱がんに対する根治的膀胱切除術を受け、ストーマボットキャンプに参加した患者とその介護者
説明
包含基準:
- 2016年以降にカンザス大学医療センターで膀胱がんに対する根治的膀胱切除術を受けた成人（18歳以上）患者、かつ
- ストーマブートキャンプの術前教育介入に参加し、かつ
- ストーマブートキャンプに一緒に参加した非公式/家族介護者を特定しました。
- 患者と介護者の両方が参加に同意する必要があります
除外基準:
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研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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患者と介護者のペア
ストーマブートキャンプの研究に参加した個人とその介護者は二人組を形成します
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インタビューでは、ブートキャンプ前とブートキャンプ後のストーマ手術に対する患者と介護者の経験と認識を、身体的、心理的、社会的、スピリチュアルな観点から探ります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ストーマブートキャンプ術前教育プログラムが患者と介護者に与える影響
時間枠：インタビューは 10 ～ 20 分続くことが予想され、分析は約 1 年間続くことが予想されます
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研究チームはインタビューのサブセットをオープンコーディングし、コードブックを開発し、コードと定義について合意に達するまでコーディングとディスカッションを繰り返します。
合意に達したら、すべてのトランスクリプトをコードブックを使用してコード化し、カテゴリーを開発し、新規のテーマを評価します。
テーマが特定されると、テーマ マップに配置されます。
データはテーマが飽和するまで分析されます
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インタビューは 10 ～ 20 分続くことが予想され、分析は約 1 年間続くことが予想されます
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年3月3日
一次修了 (実際)
2020年7月31日
研究の完了 (実際)
2020年7月31日
試験登録日
最初に提出
2020年4月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年4月1日
最初の投稿 (実際)
2020年4月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年3月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年3月3日
最終確認日
2021年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。