Wpływ edukacji przedoperacyjnej w zakresie urostomii na pacjentów i ich rodziny (StomABC Impact)
3 marca 2021 zaktualizowane przez: Elizabeth Wulff-Burchfield, MD, University of Kansas Medical Center
Jest to badanie obserwacyjne wykorzystujące jakościową metodologię opisową z podejściem do analizy tematycznej w celu zbadania wpływu przedoperacyjnej interwencji edukacyjnej („Stoma Bootcamp”) na pacjentów i ich rodziny/nieformalnych opiekunów
Przegląd badań
Szczegółowy opis
W badaniu tym wykorzystana zostanie jakościowa metodologia opisowa z podejściem do analizy tematycznej.
Indywidualne wywiady zostaną przeprowadzone z diadami chorych na raka pęcherza i opiekunami, którzy wzięli udział w badaniu Stoma Bootcamp.
Wywiady będą badać doświadczenia i postrzeganie operacji stomijnej przez pacjenta i opiekuna przed Bootcampem i po Bootcampie z perspektywy fizycznej, psychologicznej, społecznej i duchowej.
Częściowo ustrukturyzowane przewodniki do wywiadów zostaną opracowane przy użyciu modelu biopsychospołecznego Engela (BPS)5, jeden przewodnik jest skierowany do pacjentów, a drugi do opiekunów.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
16
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Kansas
-
Westwood, Kansas, Stany Zjednoczone, 66205
- University of Kansas Cancer Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci, którzy przeszli radykalną cystektomię z powodu raka pęcherza moczowego w Centrum Medycznym Uniwersytetu Kansas i uczestniczyli w Stoma Botcamp oraz ich opiekunowie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli (w wieku ≥ 18 lat) pacjenci poddani radykalnej cystektomii z powodu raka pęcherza moczowego w Centrum Medycznym Uniwersytetu Kansas od 2016 r. ORAZ
- Uczestniczył w przedoperacyjnej interwencji edukacyjnej Stoma Bootcamp, ORAZ
- Zidentyfikowano nieformalnego/rodzinnego opiekuna, który uczestniczył z nimi w Stoma Bootcamp.
- Diady pacjent-opiekun muszą wyrazić zgodę na udział
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Diada Pacjenta i Opiekuna
Osoby, które wzięły udział w badaniu Stoma Boot Camp i ich opiekun utworzą diadę
|
Wywiady będą badać doświadczenia i postrzeganie operacji stomijnej przez pacjenta i opiekuna przed Bootcampem i po Bootcampie z perspektywy fizycznej, psychologicznej, społecznej i duchowej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ przedoperacyjnego programu edukacyjnego Stoma Bootcamp na pacjentów i opiekunów
Ramy czasowe: Oczekuje się, że wywiady potrwają 10-20 minut, a analiza około roku
|
Zespół badawczy otworzy kod podzbioru wywiadów, opracuje książkę kodów i będzie kontynuował rundy kodowania i dyskusji, aż do osiągnięcia konsensusu w sprawie kodu i definicji.
Po osiągnięciu konsensusu wszystkie transkrypty zostaną zakodowane przy użyciu słownika, zostaną opracowane kategorie i ocenione zostaną pojawiające się tematy.
Po zidentyfikowaniu tematów zostaną one umieszczone na mapie tematycznej.
Dane będą analizowane do momentu nasycenia tematycznego
|
Oczekuje się, że wywiady potrwają 10-20 minut, a analiza około roku
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
3 marca 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 lipca 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 lipca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 kwietnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 kwietnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 kwietnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 marca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 marca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 145269
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .