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- 임상시험 NCT04334226
환자와 가족에 대한 수술 전 비뇨기 삽입술 교육의 영향 (StomABC Impact)
2021년 3월 3일 업데이트: Elizabeth Wulff-Burchfield, MD, University of Kansas Medical Center
이것은 수술 전 교육 개입("Stoma Bootcamp")이 환자와 그 가족/비공식 간병인에게 미치는 영향을 탐구하기 위해 주제별 분석 접근 방식과 함께 질적 설명 방법론을 활용하는 관찰 연구입니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 주제별 분석 접근법과 함께 질적 서술 방법론을 활용할 것이다.
Stoma Bootcamp 연구에 참여한 방광암 및 간병인 dyads와 개별 인터뷰가 진행됩니다.
인터뷰는 신체적, 심리적, 사회적, 영적 관점에서 부트캠프 이전과 부트캠프 이후의 장루 수술에 대한 환자와 간병인의 경험과 인식을 탐구합니다.
반구조화된 인터뷰 가이드는 Engel Biopsychosocial Model(BPS)5을 사용하여 개발될 것입니다. 한 가이드는 환자를 대상으로 하고 두 번째 가이드는 간병인을 대상으로 합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
16
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kansas
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Westwood, Kansas, 미국, 66205
- University of Kansas Cancer Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
캔자스대학교 의과대학에서 방광암으로 근치방광절제술을 받고 장루봇캠프에 참가한 환자와 그 간병인
설명
포함 기준:
- 2016년 이후 캔자스 대학교 메디컬 센터에서 방광암으로 근치 방광 절제술을 받은 성인(18세 이상) 환자 및
- Stoma Bootcamp 수술 전 교육 중재에 참여했으며,
- 그들과 함께 장루 부트캠프에 참여한 비공식/가족 간병인을 확인했습니다.
- 환자-간병인 dyads는 모두 참여에 동의해야 합니다.
제외 기준:
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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환자 및 간병인 Dyad
Stoma Boot Camp 연구에 참여한 개인과 간병인은 한 쌍을 이룹니다.
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인터뷰는 신체적, 심리적, 사회적, 영적 관점에서 부트캠프 이전과 부트캠프 이후의 장루 수술에 대한 환자와 간병인의 경험과 인식을 탐구합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Stoma Bootcamp 수술 전 교육 프로그램이 환자와 간병인에게 미치는 영향
기간: 인터뷰는 10-20분 동안 진행될 것으로 예상되며 분석은 약 1년 동안 지속될 것으로 예상됩니다.
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연구팀은 인터뷰의 일부를 공개하고, 코드북을 개발하고, 코드와 정의에 대한 합의에 도달할 때까지 코딩과 토론을 계속합니다.
합의에 도달하면 모든 성적표가 코드북을 사용하여 코딩되고 범주가 개발되며 긴급한 주제가 평가됩니다.
테마가 식별되면 테마 맵에 배치됩니다.
주제별 포화도에 도달할 때까지 데이터가 분석됩니다.
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인터뷰는 10-20분 동안 진행될 것으로 예상되며 분석은 약 1년 동안 지속될 것으로 예상됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 3월 3일
기본 완료 (실제)
2020년 7월 31일
연구 완료 (실제)
2020년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 4월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 4월 1일
처음 게시됨 (실제)
2020년 4월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 3월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 3월 3일
마지막으로 확인됨
2021년 3월 1일
추가 정보
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