Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

El impacto de la educación preoperatoria sobre urostomía en pacientes y familias (StomABC Impact)

3 de marzo de 2021 actualizado por: Elizabeth Wulff-Burchfield, MD, University of Kansas Medical Center
Este es un estudio observacional que utiliza una metodología descriptiva cualitativa con un enfoque de análisis temático para explorar el impacto de una intervención educativa preoperatoria ("Stoma Bootcamp") en pacientes y sus familiares/cuidadores informales.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio utilizará una metodología descriptiva cualitativa con un enfoque de análisis temático. Se llevarán a cabo entrevistas individuales con díadas de cuidadores y cáncer de vejiga que participaron en el estudio Stoma Bootcamp. Las entrevistas explorarán las experiencias y percepciones del paciente y del cuidador sobre la cirugía de ostomía antes y después del Bootcamp desde una perspectiva física, psicológica, social y espiritual. Se desarrollarán guías de entrevista semiestructuradas utilizando el Modelo Biopsicosocial (BPS) de Engel5, una guía dirigida a los pacientes y la otra a los cuidadores.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

16

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Kansas
      • Westwood, Kansas, Estados Unidos, 66205
        • University of Kansas Cancer Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes que se sometieron a cistectomía radical por cáncer de vejiga en el Centro Médico de la Universidad de Kansas y participaron en Stoma Botcamp y sus cuidadores

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes adultos (edad ≥ 18 años) que se sometieron a una cistectomía radical por cáncer de vejiga en el Centro Médico de la Universidad de Kansas desde 2016, Y
  • Participó en la intervención educativa preoperatoria Stoma Bootcamp, Y
  • Identificó a un cuidador informal/familiar que participó en Stoma Bootcamp con ellos.
  • Las díadas paciente-cuidador deben dar su consentimiento para participar

Criterio de exclusión:

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Díada de paciente y cuidador
Las personas que participaron en el estudio Stoma Boot Camp y su cuidador formarán una díada
Otro: Entrevista
Las entrevistas explorarán las experiencias y percepciones del paciente y del cuidador sobre la cirugía de ostomía antes y después del Bootcamp desde una perspectiva física, psicológica, social y espiritual.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Impacto del programa educativo preoperatorio Stoma Bootcamp en pacientes y cuidadores
Periodo de tiempo: Se espera que las entrevistas duren entre 10 y 20 minutos y que el análisis dure aproximadamente un año.
El equipo de investigación abrirá el código de un subconjunto de entrevistas, desarrollará un libro de códigos y continuará las rondas de codificación y discusión hasta que se alcance un consenso sobre el código y las definiciones. Una vez que se alcance el consenso, todas las transcripciones se codificarán utilizando el libro de códigos, se desarrollarán categorías y se evaluarán los temas emergentes. Una vez que se identifiquen los temas, se colocarán en un mapa temático. Los datos serán analizados hasta alcanzar la saturación temática
Se espera que las entrevistas duren entre 10 y 20 minutos y que el análisis dure aproximadamente un año.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Kansas Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de marzo de 2020

Finalización primaria (Actual)

31 de julio de 2020

Finalización del estudio (Actual)

31 de julio de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de abril de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de abril de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

6 de abril de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de marzo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de marzo de 2021

Última verificación

1 de marzo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 145269

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Cáncer de vejiga

Ensayos clínicos sobre Entrevista

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Malaysia

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir