Vliv předoperační edukace o urostomii na pacienty a rodiny (StomABC Impact)
3. března 2021 aktualizováno: Elizabeth Wulff-Burchfield, MD, University of Kansas Medical Center
Toto je observační studie využívající kvalitativní deskriptivní metodologii s přístupem tematické analýzy ke zkoumání dopadu předoperační edukační intervence ("Stoma Bootcamp") na pacienty a jejich rodinu/neformální pečovatele.
Přehled studie
Detailní popis
Tato studie bude využívat kvalitativní deskriptivní metodologii s přístupem tematické analýzy.
Individuální rozhovory budou vedeny s rakovinou močového měchýře a dyádami pečovatelů, kteří se účastnili studie Stoma Bootcamp.
Rozhovory prozkoumají zkušenosti a vnímání stomických operací pacienta a pečovatele před Bootcampu a po Bootcampu z fyzické, psychologické, sociální a duchovní perspektivy.
Příručky pro polostrukturované rozhovory budou vytvořeny pomocí Engelova biopsychosociálního modelu (BPS),5 z nichž jedna bude zaměřena na pacienty a druhá na pečovatele.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
16
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Kansas
-
Westwood, Kansas, Spojené státy, 66205
- University of Kansas Cancer Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti, kteří podstoupili radikální cystektomii pro rakovinu močového měchýře na University of Kansas Medical Center a zúčastnili se Stoma Botcamp a jejich pečovatelé
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí pacienti (ve věku ≥ 18 let), kteří podstoupili radikální cystektomii pro rakovinu močového měchýře na University of Kansas Medical Center od roku 2016, AND
- Účastnil se předoperační vzdělávací intervence Stoma Bootcamp, AND
- Identifikoval neformálního/rodinného pečovatele, který se s nimi účastnil Stoma Bootcamp.
- Dvojice pacient-pečovatel musí s účastí souhlasit
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Dyáda pacienta a pečovatele
Jednotlivci, kteří se zúčastnili studie Stoma Boot Camp, a jejich pečovatel vytvoří dvojici
|
Rozhovory prozkoumají zkušenosti a vnímání stomických operací pacienta a pečovatele před Bootcampu a po Bootcampu z fyzické, psychologické, sociální a duchovní perspektivy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vliv předoperačního vzdělávacího programu Stoma Bootcamp na pacienty a pečovatele
Časové okno: Očekává se, že rozhovory budou trvat 10–20 minut a analýza by měla trvat přibližně jeden rok
|
Výzkumný tým otevře kód podmnožinu rozhovorů, vyvine kódovou knihu a bude pokračovat v kolech kódování a diskusí, dokud nebude dosaženo konsensu o kódu a definicích.
Jakmile bude dosaženo konsensu, všechny přepisy budou kódovány pomocí kódové knihy, budou vytvořeny kategorie a posouzena vznikající témata.
Jakmile jsou témata identifikována, budou umístěna do tematické mapy.
Data budou analyzována, dokud nebude dosaženo tematického nasycení
|
Očekává se, že rozhovory budou trvat 10–20 minut a analýza by měla trvat přibližně jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
3. března 2020
Primární dokončení (Aktuální)
31. července 2020
Dokončení studie (Aktuální)
31. července 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. dubna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. dubna 2020
První zveřejněno (Aktuální)
6. dubna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. března 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. března 2021
Naposledy ověřeno
1. března 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 145269
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .