Virkningen av preoperativ urostomiundervisning på pasienter og familier (StomABC Impact)
3. mars 2021 oppdatert av: Elizabeth Wulff-Burchfield, MD, University of Kansas Medical Center
Dette er en observasjonsstudie som bruker en kvalitativ beskrivende metodikk med en tematisk analysetilnærming for å utforske effekten av en preoperativ pedagogisk intervensjon ("Stoma Bootcamp") på pasienter og deres familie/uformelle omsorgspersoner
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Denne studien vil benytte en kvalitativ deskriptiv metodikk med en tematisk analysetilnærming.
Det vil bli holdt individuelle intervjuer med blærekreft og omsorgspersoner som deltok i Stoma Bootcamp-studien.
Intervjuer vil utforske pasientens og omsorgspersonens erfaringer og oppfatninger av stomikirurgi før Bootcampen og etter Bootcampen fra et fysisk, psykologisk, sosialt og åndelig perspektiv.
Semi-strukturerte intervjuguider vil bli utviklet ved hjelp av Engel Biopsykososial Modell (BPS),5 en guide rettet mot pasienter og den andre mot omsorgspersoner.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
16
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Kansas
-
Westwood, Kansas, Forente stater, 66205
- University of Kansas Cancer Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som gjennomgikk radikal cystektomi for blærekreft ved University of Kansas Medical Center og deltok i Stoma Botcamp og deres omsorgspersoner
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne (alder ≥ 18 år) pasienter som har gjennomgått radikal cystektomi for blærekreft ved University of Kansas Medical Center siden 2016, OG
- Deltok i Stoma Bootcamp preoperativ pedagogisk intervensjon, OG
- Identifiserte en uformell/familieomsorgsperson som deltok på Stoma Bootcamp med dem.
- Pasient-behandler-dyader må begge samtykke til deltakelse
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasient og omsorgsperson Dyad
Personer som deltok i Stoma Boot Camp-studien og deres omsorgsperson vil danne en dyade
|
Intervjuer vil utforske pasientens og omsorgspersonens erfaringer og oppfatninger av stomikirurgi før Bootcampen og etter Bootcampen fra et fysisk, psykologisk, sosialt og åndelig perspektiv
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekten av Stoma Bootcamp preoperativt utdanningsprogram på pasienter og omsorgspersoner
Tidsramme: Intervjuene forventes å vare i 10-20 minutter og analysen forventes å vare i cirka ett år
|
Forskerteamet vil åpne kode en undergruppe av intervjuer, utvikle en kodebok og fortsette runder med koding og diskusjon til konsensus om kode og definisjoner er oppnådd.
Når konsensus er oppnådd, vil alle transkripsjoner bli kodet ved hjelp av kodeboken, kategorier vil bli utviklet, og nye temaer vil bli vurdert.
Når temaer er identifisert, vil de bli plassert på et tematisk kart.
Data vil bli analysert til tematisk metning er nådd
|
Intervjuene forventes å vare i 10-20 minutter og analysen forventes å vare i cirka ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
3. mars 2020
Primær fullføring (Faktiske)
31. juli 2020
Studiet fullført (Faktiske)
31. juli 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. april 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. april 2020
Først lagt ut (Faktiske)
6. april 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. mars 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. mars 2021
Sist bekreftet
1. mars 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 145269
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .