Preoperatiivisen urostomiakoulutuksen vaikutus potilaisiin ja perheisiin (StomABC Impact)
keskiviikko 3. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Elizabeth Wulff-Burchfield, MD, University of Kansas Medical Center
Tämä on havainnointitutkimus, jossa hyödynnetään kvalitatiivista kuvailevaa metodologiaa ja temaattista analyysilähestymistapaa, jotta voidaan tutkia leikkausta edeltävän koulutuksen ("Stoma Bootcamp") vaikutusta potilaisiin ja heidän perheisiinsä/epävirallisiin omaishoitajiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa hyödynnetään kvalitatiivista kuvaavaa metodologiaa ja temaattista analyysiä.
Stoma Bootcamp -tutkimukseen osallistuneiden virtsarakon syövän ja omaishoitajadiadien kanssa haastatellaan henkilökohtaisia haastatteluja.
Haastatteluissa tarkastellaan potilaan ja hoitajan kokemuksia ja käsityksiä avanneleikkauksesta ennen Bootcampiä ja sen jälkeen fyysisestä, psykologisesta, sosiaalisesta ja henkisestä näkökulmasta.
Puolistrukturoidut haastatteluoppaat kehitetään käyttämällä Engelin biopsykososiaalista mallia (BPS),5 yksi opas on suunnattu potilaille ja toinen omaishoitajille.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
16
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Kansas
-
Westwood, Kansas, Yhdysvallat, 66205
- University of Kansas Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joille tehtiin radikaali kystektomia virtsarakon syövän vuoksi Kansasin yliopiston lääketieteellisessä keskuksessa ja jotka osallistuivat Stoma Botcamp -tapahtumaan ja heidän omaishoitajansa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset (ikä ≥ 18 vuotta) potilaat, joille tehtiin radikaali kystektomia virtsarakon syövän vuoksi Kansasin yliopiston lääketieteellisessä keskuksessa vuodesta 2016 lähtien, JA
- Osallistui Stoma Bootcamp preoperatiiviseen koulutusinterventioon, JA
- Tunnistanut epävirallisen/perheenhoitajan, joka osallistui Stoma Bootcampiin heidän kanssaan.
- Potilas-hoitaja-dyadien on molempien suostuttava osallistumiseen
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaan ja hoitajan dyadi
Stoma Boot Camp -tutkimukseen osallistuneet henkilöt ja heidän hoitajansa muodostavat dyadin
|
Haastatteluissa tutkitaan potilaan ja hoitajan kokemuksia ja käsityksiä avanneleikkauksesta ennen Bootcampiä ja sen jälkeen fyysisestä, psykologisesta, sosiaalisesta ja henkisestä näkökulmasta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Stoma Bootcamp preoperatiivisen koulutusohjelman vaikutus potilaisiin ja hoitajiin
Aikaikkuna: Haastattelujen odotetaan kestävän 10-20 minuuttia ja analyysin noin vuoden
|
Tutkimusryhmä avaa koodin haastattelujen osajoukon, kehittää koodikirjan ja jatkaa koodaus- ja keskustelukierroksia, kunnes koodista ja määritelmistä päästään yhteisymmärrykseen.
Kun konsensus on saavutettu, kaikki tekstit koodataan koodikirjan avulla, luokkia kehitetään ja esiin nousevia teemoja arvioidaan.
Kun teemat on tunnistettu, ne sijoitetaan teemakartalle.
Tietoja analysoidaan, kunnes temaattinen kylläisyys saavutetaan
|
Haastattelujen odotetaan kestävän 10-20 minuuttia ja analyysin noin vuoden
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 3. maaliskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. heinäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. heinäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 6. huhtikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 4. maaliskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. maaliskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 145269
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .