De impact van voorlichting over preoperatieve urinestoma's op patiënten en gezinnen (StomABC Impact)
3 maart 2021 bijgewerkt door: Elizabeth Wulff-Burchfield, MD, University of Kansas Medical Center
Dit is een observationele studie waarbij gebruik wordt gemaakt van een kwalitatieve beschrijvende methodologie met een thematische analysebenadering om de impact van een preoperatieve educatieve interventie ("Stoma Bootcamp") op patiënten en hun familie/mantelzorgers te onderzoeken.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie zal een kwalitatieve beschrijvende methodologie gebruiken met een thematische analysebenadering.
Er zullen individuele interviews worden gehouden met blaaskanker en mantelzorgers die hebben deelgenomen aan de Stoma Bootcamp-studie.
Interviews zullen de ervaringen en percepties van de patiënt en de verzorger van stomachirurgie voorafgaand aan de Bootcamp en na de Bootcamp onderzoeken vanuit een fysiek, psychologisch, sociaal en spiritueel perspectief.
Er zullen semi-gestructureerde interviewgidsen worden ontwikkeld met behulp van het Engel Biopsychosociaal Model (BPS),5 een gids gericht op patiënten en de tweede op zorgverleners.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
16
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Kansas
-
Westwood, Kansas, Verenigde Staten, 66205
- University of Kansas Cancer Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die een radicale cystectomie ondergingen voor blaaskanker aan het University of Kansas Medical Center en deelnamen aan Stoma Botcamp en hun verzorgers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen (leeftijd ≥ 18 jaar) patiënten die sinds 2016 een radicale cystectomie voor blaaskanker hebben ondergaan aan het University of Kansas Medical Center, EN
- Deelgenomen aan de Stoma Bootcamp preoperatieve voorlichtingsinterventie, AND
- Identificatie van een mantelzorger/mantelzorger die met hen heeft deelgenomen aan Stoma Bootcamp.
- Patiënt-verzorger-duo's moeten beide instemmen met deelname
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënt en verzorger Dyade
Personen die hebben deelgenomen aan het Stoma Boot Camp-onderzoek en hun verzorger vormen een dyade
|
Interviews zullen de ervaringen en percepties van de patiënt en de verzorger van stomachirurgie voorafgaand aan de Bootcamp en na de Bootcamp onderzoeken vanuit een fysiek, psychologisch, sociaal en spiritueel perspectief
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Impact van het preoperatieve voorlichtingsprogramma Stoma Bootcamp op patiënten en zorgverleners
Tijdsspanne: Interviews zullen naar verwachting 10-20 minuten duren en analyses zullen naar verwachting ongeveer een jaar duren
|
Het onderzoeksteam zal een subset van interviews openen, een codeboek ontwikkelen en codeer- en discussierondes voortzetten totdat consensus over code en definities is bereikt.
Zodra er consensus is bereikt, worden alle transcripties gecodeerd met behulp van het codeboek, worden categorieën ontwikkeld en worden opkomende thema's beoordeeld.
Zodra thema's zijn geïdentificeerd, worden ze op een thematische kaart geplaatst.
Gegevens worden geanalyseerd totdat thematische verzadiging is bereikt
|
Interviews zullen naar verwachting 10-20 minuten duren en analyses zullen naar verwachting ongeveer een jaar duren
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
3 maart 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 juli 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 juli 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 april 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 april 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 april 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 maart 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 maart 2021
Laatst geverifieerd
1 maart 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 145269
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .