Влияние предоперационного обучения уростоме на пациентов и их семьи (StomABC Impact)
3 марта 2021 г. обновлено: Elizabeth Wulff-Burchfield, MD, University of Kansas Medical Center
Это обсервационное исследование, в котором используется качественная описательная методология с подходом к тематическому анализу для изучения влияния предоперационного образовательного вмешательства («Учебный лагерь по стоме») на пациентов и их семью/неофициальных опекунов.
Обзор исследования
Подробное описание
В этом исследовании будет использоваться качественная описательная методология с подходом к тематическому анализу.
Индивидуальные интервью будут проведены с раком мочевого пузыря и парами лиц, осуществляющих уход, которые участвовали в исследовании Stoma Bootcamp.
Интервью будут посвящены опыту и восприятию пациентами и лицами, осуществляющими уход, хирургии стомы до и после учебного лагеря с физической, психологической, социальной и духовной точки зрения.
Полуструктурированные руководства по проведению интервью будут разработаны с использованием биопсихосоциальной модели Энгеля (BPS)5, одно руководство предназначено для пациентов, а второе — для лиц, осуществляющих уход.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
16
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Kansas
-
Westwood, Kansas, Соединенные Штаты, 66205
- University of Kansas Cancer Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, перенесшие радикальную цистэктомию по поводу рака мочевого пузыря в Медицинском центре Канзасского университета и участвовавшие в программе Stoma Botcamp, и лица, осуществляющие уход
Описание
Критерии включения:
- Взрослые (возраст ≥ 18 лет) пациенты, перенесшие радикальную цистэктомию по поводу рака мочевого пузыря в Медицинском центре Канзасского университета с 2016 г., И
- Участвовал в предоперационном образовательном вмешательстве Stoma Bootcamp, И
- Нашли неформального/семейного опекуна, который вместе с ними участвовал в Stoma Bootcamp.
- Диады пациент-опекун должны дать согласие на участие
Критерий исключения:
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Диада пациента и опекуна
Лица, участвовавшие в исследовании Stoma Boot Camp, и их опекун образуют диаду.
|
Интервью будут посвящены опыту и восприятию пациентом и лицом, осуществляющим уход, хирургии стомы до и после учебного лагеря с физической, психологической, социальной и духовной точки зрения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние предоперационной образовательной программы Stoma Bootcamp на пациентов и лиц, осуществляющих уход
Временное ограничение: Ожидается, что интервью продлятся 10-20 минут, а анализ продлится примерно один год.
|
Исследовательская группа откроет код подмножества интервью, разработает кодовую книгу и продолжит раунды кодирования и обсуждения, пока не будет достигнут консенсус по коду и определениям.
После достижения консенсуса все стенограммы будут закодированы с использованием кодовой книги, будут разработаны категории и оценены возникающие темы.
Как только темы будут определены, они будут помещены на тематическую карту.
Данные будут анализироваться до тех пор, пока не будет достигнуто тематическое насыщение
|
Ожидается, что интервью продлятся 10-20 минут, а анализ продлится примерно один год.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 марта 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 июля 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 июля 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 апреля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 апреля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 апреля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 марта 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 марта 2021 г.
Последняя проверка
1 марта 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 145269
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .