O impacto da educação pré-operatória sobre urostomia em pacientes e familiares (StomABC Impact)
3 de março de 2021 atualizado por: Elizabeth Wulff-Burchfield, MD, University of Kansas Medical Center
Este é um estudo observacional utilizando uma metodologia descritiva qualitativa com uma abordagem de análise temática para explorar o impacto de uma intervenção educacional pré-operatória ("Stoma Bootcamp") em pacientes e seus familiares/cuidadores informais
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Este estudo utilizará uma metodologia descritiva qualitativa com abordagem de análise temática.
Serão realizadas entrevistas individuais com díades de câncer de bexiga e cuidadores que participaram do estudo Stoma Bootcamp.
As entrevistas explorarão as experiências e percepções do paciente e do cuidador sobre a cirurgia de ostomia antes e depois do Bootcamp do ponto de vista físico, psicológico, social e espiritual.
Serão elaborados roteiros de entrevista semiestruturados utilizando o Modelo Biopsicossocial de Engel (BPS),5 um guia voltado para pacientes e outro para cuidadores.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
16
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Kansas
-
Westwood, Kansas, Estados Unidos, 66205
- University of Kansas Cancer Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes submetidos a cistectomia radical para câncer de bexiga no Centro Médico da Universidade de Kansas e que participaram do Stoma Botcamp e seus cuidadores
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos (idade ≥ 18 anos) submetidos a cistectomia radical para câncer de bexiga no Centro Médico da Universidade de Kansas desde 2016, E
- Participou da intervenção educacional pré-operatória Stoma Bootcamp, E
- Identificou um cuidador informal/familiar que participou do Stoma Bootcamp com eles.
- As díades paciente-cuidador devem consentir na participação
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Díade Paciente e Cuidador
Indivíduos que participaram do estudo Stoma Boot Camp e seus cuidadores formarão uma díade
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As entrevistas explorarão as experiências e percepções do paciente e do cuidador sobre a cirurgia de ostomia antes e depois do Bootcamp do ponto de vista físico, psicológico, social e espiritual
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Impacto do programa educacional pré-operatório Stoma Bootcamp em pacientes e cuidadores
Prazo: As entrevistas devem durar de 10 a 20 minutos e a análise deve durar aproximadamente um ano
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A equipe de pesquisa abrirá o código de um subconjunto de entrevistas, desenvolverá um livro de código e continuará as rodadas de codificação e discussão até que seja alcançado um consenso sobre o código e as definições.
Uma vez alcançado o consenso, todas as transcrições serão codificadas usando o codebook, as categorias serão desenvolvidas e os temas emergentes serão avaliados.
Uma vez identificados os temas, eles serão colocados em um mapa temático.
Os dados serão analisados até atingir a saturação temática
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As entrevistas devem durar de 10 a 20 minutos e a análise deve durar aproximadamente um ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de março de 2020
Conclusão Primária (Real)
31 de julho de 2020
Conclusão do estudo (Real)
31 de julho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de abril de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de abril de 2020
Primeira postagem (Real)
6 de abril de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de março de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de março de 2021
Última verificação
1 de março de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 145269
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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