Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A preoperatív urostomiás oktatás hatása a betegekre és a családokra (StomABC Impact)

2021. március 3. frissítette: Elizabeth Wulff-Burchfield, MD, University of Kansas Medical Center
Ez egy megfigyeléses tanulmány, amely kvalitatív leíró módszertant alkalmaz, tematikus elemzési megközelítéssel, hogy feltárja a műtét előtti oktatási beavatkozás ("Stoma Bootcamp") hatását a betegekre és családtagjaikra/informális gondozóikra.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a tanulmány kvalitatív leíró módszertant alkalmaz, tematikus elemzési megközelítéssel. Egyéni interjúkat készítenek a Stoma Bootcamp tanulmányban részt vevő húgyhólyagrákos és gondozói diádokkal. Az interjúk feltárják a páciensek és a gondozók tapasztalatait és észleléseit az osztómás műtéttel kapcsolatban a Bootcamp előtt és a Bootcamp után fizikai, pszichológiai, szociális és spirituális szempontból. A félig strukturált interjú útmutatókat az Engel Biopszichoszociális Modell (BPS) segítségével fejlesztik ki,5 az egyik a betegeknek, a másik pedig a gondozóknak szól.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

16

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Kansas
      • Westwood, Kansas, Egyesült Államok, 66205
        • University of Kansas Cancer Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Betegek, akiken a Kansas Egyetem Orvosi Központjában húgyhólyagrák miatt radikális cisztektómián estek át, és részt vettek a Stoma Botcampben és gondozóik

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Felnőtt (18 év feletti) betegek, akiken 2016 óta hólyagrák miatt radikális cisztektómián estek át a Kansasi Egyetem Orvosi Központjában, ÉS
  • Részt vett a Stoma Bootcamp preoperatív oktatási beavatkozásban, ÉS
  • Azonosított egy informális/családi gondozót, aki részt vett velük a Stoma Bootcampben.
  • A beteg-gondozó diádoknak egyaránt bele kell járulniuk a részvételhez

Kizárási kritériumok:

-

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Beteg és gondozó diád
A Stoma Boot Camp vizsgálatban részt vevő egyének és gondozójuk diádot alkotnak
Egyéb: Interjú
Az interjúk feltárják a páciens és a gondozó tapasztalatait és észlelését az osztómás műtéttel kapcsolatban a Bootcamp előtt és a Bootcamp után fizikai, pszichológiai, szociális és spirituális szempontból.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A Stoma Bootcamp preoperatív oktatási program hatása a betegekre és a gondozókra
Időkeret: Az interjúk várhatóan 10-20 percig, az elemzések pedig körülbelül egy évig tartanak
A kutatócsoport megnyitja az interjúk egy részét, kódkönyvet fejleszt ki, és folytatja a kódolást és a megbeszéléseket, amíg konszenzus nem születik a kóddal és a definíciókkal kapcsolatban. A konszenzus megszületése után az összes átiratot kódolják a kódkönyv segítségével, kategóriákat alakítanak ki, és értékelik a felmerülő témákat. A témák azonosítása után egy tematikus térképre kerülnek. Az adatokat a tematikus telítettség eléréséig elemzik
Az interjúk várhatóan 10-20 percig, az elemzések pedig körülbelül egy évig tartanak

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Kansas Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. március 3.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. július 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. július 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. április 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. április 1.

Első közzététel (Tényleges)

2020. április 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. március 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 3.

Utolsó ellenőrzés

2021. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 145269

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Húgyhólyagrák

Klinikai vizsgálatok a Interjú

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Russia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel