L'impatto dell'educazione preoperatoria sull'urostomia su pazienti e famiglie (StomABC Impact)
3 marzo 2021 aggiornato da: Elizabeth Wulff-Burchfield, MD, University of Kansas Medical Center
Questo è uno studio osservazionale che utilizza una metodologia descrittiva qualitativa con un approccio di analisi tematica per esplorare l'impatto di un intervento educativo preoperatorio ("Stoma Bootcamp") sui pazienti e sui loro familiari/caregiver informali
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Questo studio utilizzerà una metodologia descrittiva qualitativa con un approccio di analisi tematica.
Si terranno interviste individuali con il cancro alla vescica e le coppie di caregiver che hanno partecipato allo studio Stoma Bootcamp.
Le interviste esploreranno le esperienze e le percezioni del paziente e del caregiver della chirurgia della stomia prima del Bootcamp e dopo il Bootcamp da una prospettiva fisica, psicologica, sociale e spirituale.
Le guide alle interviste semi-strutturate saranno sviluppate utilizzando il modello biopsicosociale di Engel (BPS),5 una guida rivolta ai pazienti e la seconda ai caregiver.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
16
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Kansas
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Westwood, Kansas, Stati Uniti, 66205
- University of Kansas Cancer Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti sottoposti a cistectomia radicale per cancro alla vescica presso il Centro medico dell'Università del Kansas e che hanno partecipato a Stoma Botcamp e ai loro caregiver
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti adulti (età ≥ 18 anni) sottoposti a cistectomia radicale per cancro alla vescica presso il Centro medico dell'Università del Kansas dal 2016, E
- Ha partecipato all'intervento educativo preoperatorio Stoma Bootcamp, AND
- Identificato un caregiver familiare/informale che ha partecipato con loro allo Stoma Bootcamp.
- Le diadi paziente-caregiver devono entrambi acconsentire alla partecipazione
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Diade paziente e caregiver
Gli individui che hanno partecipato allo studio Stoma Boot Camp e il loro caregiver formeranno una diade
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Le interviste esploreranno le esperienze e le percezioni del paziente e del caregiver della chirurgia della stomia prima del Bootcamp e dopo il Bootcamp da una prospettiva fisica, psicologica, sociale e spirituale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Impatto del programma educativo preoperatorio Stoma Bootcamp su pazienti e operatori sanitari
Lasso di tempo: Le interviste dovrebbero durare 10-20 minuti e l'analisi dovrebbe durare circa un anno
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Il gruppo di ricerca aprirà il codice di un sottoinsieme di interviste, svilupperà un codebook e continuerà i cicli di codifica e discussione fino a quando non verrà raggiunto il consenso sul codice e sulle definizioni.
Una volta raggiunto il consenso, tutte le trascrizioni saranno codificate utilizzando il codebook, verranno sviluppate categorie e verranno valutati i temi emergenti.
Una volta identificati i temi, verranno inseriti in una mappa tematica.
I dati saranno analizzati fino al raggiungimento della saturazione tematica
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Le interviste dovrebbero durare 10-20 minuti e l'analisi dovrebbe durare circa un anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
3 marzo 2020
Completamento primario (Effettivo)
31 luglio 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
31 luglio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 aprile 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 aprile 2020
Primo Inserito (Effettivo)
6 aprile 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 marzo 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 marzo 2021
Ultimo verificato
1 marzo 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 145269
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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