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Die Auswirkungen der Aufklärung über die präoperative Urostomie auf Patienten und Familien (StomABC Impact)

3. März 2021 aktualisiert von: Elizabeth Wulff-Burchfield, MD, University of Kansas Medical Center
Hierbei handelt es sich um eine Beobachtungsstudie, die eine qualitative Beschreibungsmethodik mit einem thematischen Analyseansatz verwendet, um die Auswirkungen einer präoperativen Aufklärungsintervention („Stoma Bootcamp“) auf Patienten und ihre Familienangehörigen/informellen Betreuer zu untersuchen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie wird eine qualitative beschreibende Methodik mit einem thematischen Analyseansatz verwenden. Es werden Einzelinterviews mit Blasenkrebs- und Betreuer-Dyaden geführt, die an der Stoma-Bootcamp-Studie teilgenommen haben. In Interviews werden die Erfahrungen und Wahrnehmungen des Patienten und des Pflegepersonals zur Stomachirurgie vor und nach dem Bootcamp aus physischer, psychologischer, sozialer und spiritueller Sicht untersucht. Unter Verwendung des Engel Biopsychosozialen Modells (BPS) werden halbstrukturierte Interviewleitfäden entwickelt,5 wobei sich ein Leitfaden an Patienten und der zweite an Pflegekräfte richtet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

16

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Kansas
      • Westwood, Kansas, Vereinigte Staaten, 66205
        • University of Kansas Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich am University of Kansas Medical Center einer radikalen Zystektomie wegen Blasenkrebs unterzogen und am Stoma Botcamp teilgenommen haben, und ihre Betreuer

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene (Alter ≥ 18 Jahre) Patienten, die sich seit 2016 am University of Kansas Medical Center einer radikalen Zystektomie wegen Blasenkrebs unterzogen haben, UND
  • Teilnahme an der präoperativen Aufklärungsintervention „Stoma Bootcamp“ UND
  • Identifizierte eine informelle/familiäre Pflegekraft, die mit ihnen am Stoma-Bootcamp teilnahm.
  • Patienten-Betreuer-Dyaden müssen beide der Teilnahme zustimmen

Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten- und Pflegepersonal-Dyade
Personen, die an der Stoma Boot Camp-Studie teilgenommen haben, und ihre Betreuer bilden eine Dyade
Sonstiges: Interview
In Interviews werden die Erfahrungen und Wahrnehmungen des Patienten und des Pflegepersonals zur Stomachirurgie vor und nach dem Bootcamp aus physischer, psychologischer, sozialer und spiritueller Sicht untersucht

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auswirkungen des präoperativen Aufklärungsprogramms Stoma Bootcamp auf Patienten und Pflegepersonal
Zeitfenster: Es wird erwartet, dass die Interviews 10 bis 20 Minuten dauern und die Analyse etwa ein Jahr dauern wird
Das Forschungsteam wird eine Teilmenge der Interviews codieren, ein Codebuch entwickeln und Codierungs- und Diskussionsrunden fortsetzen, bis ein Konsens über Code und Definitionen erreicht ist. Sobald ein Konsens erreicht ist, werden alle Transkripte mithilfe des Codebuchs codiert, Kategorien entwickelt und aufkommende Themen bewertet. Sobald Themen identifiziert sind, werden sie in eine thematische Karte eingefügt. Die Daten werden analysiert, bis die thematische Sättigung erreicht ist
Es wird erwartet, dass die Interviews 10 bis 20 Minuten dauern und die Analyse etwa ein Jahr dauern wird

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Kansas Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. März 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Juli 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Juli 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. April 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. April 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. April 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. März 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. März 2021

Zuletzt verifiziert

1. März 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 145269

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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