Indvirkningen af præoperativ urostomiuddannelse på patienter og familier (StomABC Impact)
3. marts 2021 opdateret af: Elizabeth Wulff-Burchfield, MD, University of Kansas Medical Center
Dette er et observationsstudie, der anvender en kvalitativ deskriptiv metodologi med en tematisk analysetilgang til at udforske virkningen af en præoperativ pædagogisk intervention ("Stoma Bootcamp") på patienter og deres familie/uformelle omsorgspersoner
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse vil anvende en kvalitativ deskriptiv metode med en tematisk analysetilgang.
Der vil blive afholdt individuelle interviews med blærekræft og omsorgspersoner, der deltog i Stoma Bootcamp-undersøgelsen.
Interviews vil udforske patientens og pårørendes erfaringer og opfattelser af stomikirurgi forud for Bootcampen og efter Bootcampen fra et fysisk, psykologisk, socialt og spirituelt perspektiv.
Semistrukturerede interviewguider vil blive udviklet ved hjælp af Engel Biopsykosocial Model (BPS),5 en guide rettet mod patienter og den anden mod plejere.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
16
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Kansas
-
Westwood, Kansas, Forenede Stater, 66205
- University of Kansas Cancer Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der gennemgik radikal cystektomi for blærekræft ved University of Kansas Medical Center og deltog i Stoma Botcamp og deres pårørende
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne (alder ≥ 18 år) patienter, der har gennemgået radikal cystektomi for blærekræft ved University of Kansas Medical Center siden 2016, OG
- Deltog i Stoma Bootcamp præoperativ pædagogisk intervention, OG
- Identificeret en uformel/familieplejer, der deltog i Stoma Bootcamp med dem.
- Patient-plejer-dyader skal begge give samtykke til deltagelse
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patient og plejer Dyad
Personer, der deltog i Stoma Boot Camp-undersøgelsen, og deres pårørende vil danne en dyade
|
Interviews vil udforske patientens og pårørendes erfaringer og opfattelser af stomikirurgi forud for Bootcampen og efter Bootcampen fra et fysisk, psykologisk, socialt og spirituelt perspektiv
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Indvirkningen af Stoma Bootcamp præoperative uddannelsesprogram på patienter og plejere
Tidsramme: Samtaler forventes at vare 10-20 minutter og analyse forventes at vare cirka et år
|
Forskerholdet vil åbne kode en undergruppe af interviews, udvikle en kodebog og fortsætte runder med kodning og diskussion, indtil konsensus om kode og definitioner er opnået.
Når konsensus er opnået, vil alle transskriptioner blive kodet ved hjælp af kodebogen, kategorier vil blive udviklet, og nye temaer vil blive vurderet.
Når temaerne er identificeret, vil de blive placeret på et tematisk kort.
Data vil blive analyseret, indtil tematisk mætning er nået
|
Samtaler forventes at vare 10-20 minutter og analyse forventes at vare cirka et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
3. marts 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. juli 2020
Studieafslutning (Faktiske)
31. juli 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. april 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. april 2020
Først opslået (Faktiske)
6. april 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. marts 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. marts 2021
Sidst verificeret
1. marts 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 145269
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .