うつ病を併発する肥満変形性膝関節症患者のための心と身体のプログラムの開発 (GetHealthy-OA)

うつ病を伴う肥満変形性関節症患者に対する一般的な 3RP の適応の概念モデル。特に心身スキルと身体活動の組み合わせによる機能改善を目標とするものであり、慢性疼痛臨床試験の結果を改善するための複合プログラムの推奨も含まれます。 マルチモーダルな一般 3RP の適応は、痛みの恐怖回避モデル、痛みとうつ病の認知モデル、受容とコミットメント療法、マインドフルネス、ポジティブ心理学の理論モデルと一致して行われます。 目標は、気分の改善、健康的なライフスタイル（睡眠、食事）、矯正に直接取り組むためのスキルの適応を通じて、ノルマベースのペーシングを使用することで、患者が各個人の機能レベルと生活環境に応じた有意義な活動に参加できるように支援することです。変形性膝関節症に関する誤解を解消し、痛みを伴う場合でも、活動中の意識と落ち着きを促進するリラクゼーション反応の誘発とポジティブ心理学のスキルを活用します。

指針となる仮説は、GetHealthy-OA のマインドフルネス、適応的思考、ポジティブ心理学、身体活動、健康的な生活スキルの間の相乗的な相互作用が、炎症促進性サイトカインの発現を減少させると同時に、軟骨への最適な機械的負荷を促進し、その結果、症状のある膝の進行を遅らせるというものです。ああ。 このプロジェクトでは、加速度計で測定される身体活動の段階的な増加に焦点を当てて、うつ病と肥満を伴う変形性膝関節症患者のニーズに 3RP を繰り返し適応させ、プログラムと手順の実現可能性マーカーを確立します。 GetHealthy-OA と時間と注意を一致させた健康増進対照のパイロットランダム化対照試験が実施され、募集手順の実現可能性、GetHealthy-OA と対照の実現可能性と受容性、およびグループごとのデータ収集手順が評価されます。

時間と注意を一致させた健康増進制御による GetHealthy-OA のパイロットランダム化比較試験 (N=60 参加者) が実施されます。 パイロット RCT の最終目標は、GetHealthy-OA の有効性を評価することではなく、むしろ採用手順の実現可能性 (スクリーニング、適格性、登録率)、GetHealthy-OA の実現可能性と受容性、およびコントロール介入 (遵守、維持、忠実度、満足度、グループ遠隔医療の提供、およびグループごとのデータ収集手順 (アドヒアランス、満足度、血液および尿のバイオマーカー データ)。

時間、用量、注意を一致させた健康増進対照を伴う単一盲検パイロット実現可能性ランダム化比較試験が実施されます（N=60、GetHealthy-OA グループ約 5 つと対照 5 つ、各グループ 6 ～ 8 人）。 統計学者が開発したランダム化スキームを使用して、参加者は 1:1 の計画でランダム化されます。 研究手順は、GetHealthy-OA と対照の患者で同一です。 この研究は、完全なランダム化比較試験にリソースを投資する前に、参加者が介入と制御にどのように異なる関わり方をするかについての情報、実行可能性と受容性に関する決定的な情報、および介入の改善のシグナルをもたらすでしょう。

GetHealthy-OA は出口インタビューとアンケートに基づいて改良されました。 コントロール グループは GetHealthy-OA と同じ形式を持ち、健康増進プログラムの形式に従います。 慢性痛に対するこのプログラムの痛みに特化した適応が存在します。 このプログラムは、変形性膝関節症患者の特定のニーズに合わせて調整されます。