Desenvolvimento de um programa mente-corpo para pacientes obesos com osteoartrite do joelho e depressão comórbida (GetHealthy-OA)

O modelo conceitual de adaptação do 3RP geral para pacientes obesos com osteoartrite e depressão que visam especificamente melhorar a função por meio da combinação de habilidades mente-corpo com atividade física e recomendações de programas multimodais para melhorar os resultados em ensaios clínicos de dor crônica. Adaptações do 3RP geral multimodal serão feitas de acordo com os modelos teóricos do modelo de medo-evitação da dor, modelo cognitivo de dor e depressão, terapia de aceitação e compromisso, atenção plena e psicologia positiva. O objetivo é ajudar os pacientes a se envolverem em atividades que sejam significativas e mapeadas para o nível de funcionamento e circunstância de vida de cada indivíduo por meio do uso de ritmo baseado em cotas por meio da adaptação de habilidades para abordar diretamente a melhora do humor, estilo de vida saudável (sono, dieta), correção de conceitos errôneos de osteoartrite do joelho e uso de elicitação de respostas de relaxamento e habilidades de psicologia positiva para promover consciência e calma durante as atividades, mesmo quando estas são dolorosas.

A hipótese orientadora é que a interação sinérgica entre atenção plena, pensamento adaptativo, psicologia positiva, atividade física e habilidades de vida saudável do GetHealthy-OA reduz a expressão de citocinas pró-inflamatórias, ao mesmo tempo em que promove carga mecânica ideal da cartilagem, retardando assim a progressão do joelho sintomático OA. Neste projeto, o 3RP será adaptado iterativamente para as necessidades de pacientes com osteoartrite do joelho com depressão e obesidade, com foco em aumentos graduais na atividade física medida com acelerômetros e estabelecerá marcadores de viabilidade para o programa e procedimentos. Um estudo piloto randomizado controlado do GetHealthy-OA versus um controle de melhoria da saúde com tempo e atenção combinados será realizado para avaliar a viabilidade dos procedimentos de recrutamento, viabilidade e aceitabilidade do GetHealthy-OA e controle e procedimentos de coleta de dados por grupo.

Será realizado um estudo piloto randomizado controlado (N = 60 participantes) do GetHealthy-OA com um controle de melhoria da saúde pareado por tempo e atenção. O objetivo final do RCT piloto não é avaliar a eficácia do GetHealthy-OA, mas sim avaliar a viabilidade dos procedimentos de recrutamento (triagem, elegibilidade, taxas de inscrição), viabilidade e aceitabilidade do GetHealthy-OA e intervenção de controle (adesão, retenção, fidelidade, satisfação, entrega de telessaúde em grupo e procedimentos de coleta de dados por grupo (adesão, satisfação, dados de biomarcadores de sangue e urina).

Será realizado um único estudo piloto randomizado controlado cego de viabilidade com um controle de melhoria de saúde combinado de tempo, dose e atenção (N = 60; aproximadamente 5 grupos GetHealthy-OA e 5 controles, 6-8 por grupo). Os participantes serão randomizados em um design 1:1 usando um esquema de randomização desenvolvido pelo estatístico. Os procedimentos de pesquisa serão idênticos para pacientes em GetHealthy-OA e controle. O estudo fornecerá informações sobre como os participantes podem se envolver de maneira diferente com a intervenção e o controle, informações definitivas sobre viabilidade e aceitabilidade e sinais de melhora na intervenção antes do investimento de recursos no estudo controlado randomizado completo.

O GetHealthy-OA foi refinado com base em entrevistas e pesquisas de saída. O grupo de controle terá o mesmo formato do GetHealthy-OA, e o grupo de controle segue o formato do Health Enhancement Program. Existe uma adaptação específica para dor deste programa para dor crônica. Este programa será adaptado para as necessidades específicas de pacientes com osteoartrite de joelho.