Entwicklung eines Mind-Body-Programms für Patienten mit adipöser Knie-Arthrose und komorbider Depression (GetHealthy-OA)

Das konzeptionelle Modell der Anpassung des allgemeinen 3RP an adipöse Osteoarthritis-Patienten mit Depression, das speziell auf eine Verbesserung der Funktion durch die Kombination von geistigen und körperlichen Fähigkeiten mit körperlicher Aktivität abzielt, sowie Empfehlungen für multimodale Programme zur Verbesserung der Ergebnisse in klinischen Studien zu chronischen Schmerzen. Anpassungen des multimodalen allgemeinen 3RP werden im Einklang mit theoretischen Modellen des Angstvermeidungsmodells von Schmerz, des kognitiven Modells von Schmerz und Depression, der Akzeptanz- und Commitment-Therapie, der Achtsamkeit und der positiven Psychologie durchgeführt. Das Ziel besteht darin, den Patienten dabei zu helfen, sich an Aktivitäten zu beteiligen, die sinnvoll sind und auf das Leistungsniveau und die Lebensumstände jedes Einzelnen abgestimmt sind. Dies geschieht durch den Einsatz einer quotenbasierten Taktung durch die Anpassung von Fähigkeiten, um direkt auf eine verbesserte Stimmung, einen gesunden Lebensstil (Schlaf, Ernährung) und Korrekturen einzugehen von Missverständnissen über Knie-Arthrose und Einsatz von Entspannungsreaktionsauslösung und positiven psychologischen Fähigkeiten, um Achtsamkeit und Ruhe bei Aktivitäten zu fördern, auch wenn diese schmerzhaft sind.

Die Leithypothese ist, dass die synergistische Interaktion zwischen Achtsamkeit, adaptivem Denken, positiver Psychologie, körperlicher Aktivität und gesunden Lebensstilfähigkeiten des GetHealthy-OA die entzündungsfördernde Zytokinexpression reduziert und gleichzeitig eine optimale mechanische Belastung des Knorpels fördert, wodurch das Fortschreiten des symptomatischen Knies verlangsamt wird OA. In diesem Projekt wird das 3RP iterativ an die Bedürfnisse von Knie-Arthrose-Patienten mit Depressionen und Fettleibigkeit angepasst, wobei der Schwerpunkt auf der schrittweisen Steigerung der körperlichen Aktivität liegt, die mit Beschleunigungsmessern gemessen wird, und Machbarkeitsmarkern für das Programm und die Verfahren festzulegen. Es wird ein randomisierter kontrollierter Pilotversuch mit GetHealthy-OA im Vergleich zu einer zeit- und aufmerksamkeitsangepassten Gesundheitsverbesserungskontrolle durchgeführt, um die Durchführbarkeit von Rekrutierungsverfahren, Durchführbarkeit und Akzeptanz von GetHealthy-OA und Kontrolle sowie Datenerfassungsverfahren nach Gruppen zu bewerten.

Es wird eine randomisierte kontrollierte Pilotstudie (N=60 Teilnehmer) des GetHealthy-OA mit einer zeit- und aufmerksamkeitsangepassten Kontrolle zur Verbesserung der Gesundheit durchgeführt. Das Endziel des Pilot-RCT besteht nicht darin, die Wirksamkeit von GetHealthy-OA zu bewerten, sondern vielmehr darin, die Durchführbarkeit von Rekrutierungsverfahren (Screening, Eignung, Einschreibungsraten), Durchführbarkeit und Akzeptanz von GetHealthy-OA und Kontrollinterventionen (Einhaltung, Aufbewahrung, Treue, Zufriedenheit, Gruppen-Telegesundheitsbereitstellung und Datenerfassungsverfahren nach Gruppe (Adhärenz, Zufriedenheit, Blut- und Urin-Biomarker-Daten).

Es wird eine randomisierte, kontrollierte Machbarkeitsstudie mit einem einzelnen Blindpiloten mit einer zeit-, dosis- und aufmerksamkeitsangepassten Gesundheitsverbesserungskontrolle durchgeführt (N=60; ungefähr 5 GetHealthy-OA-Gruppen und 5 Kontrollgruppen, 6-8 pro Gruppe). Die Teilnehmer werden im 1:1-Design nach einem vom Statistiker entwickelten Randomisierungsschema randomisiert. Die Forschungsverfahren werden für Patienten in GetHealthy-OA und in der Kontrollgruppe identisch sein. Die Studie wird Informationen darüber liefern, wie die Teilnehmer möglicherweise unterschiedlich mit der Intervention und Kontrolle umgehen, endgültige Informationen über Durchführbarkeit und Akzeptanz sowie Signale für eine Verbesserung der Intervention, bevor Ressourcen in die vollständige randomisierte kontrollierte Studie investiert werden.

Das GetHealthy-OA wurde anhand von Exit-Interviews und Umfragen verfeinert. Die Kontrollgruppe hat das gleiche Format wie GetHealthy-OA und die Kontrollgruppe folgt dem Format des Health Enhancement Program. Es gibt eine schmerzspezifische Anpassung dieses Programms für chronische Schmerzen. Dieses Programm wird an die spezifischen Bedürfnisse von Patienten mit Knie-Arthrose angepasst.