Développement d'un programme Mind Body pour les patients obèses souffrant d'arthrose du genou et souffrant de dépression comorbide (GetHealthy-OA)

Le modèle conceptuel d'adaptation du 3RP général aux patients obèses souffrant d'arthrose souffrant de dépression qui cible spécifiquement l'amélioration de la fonction en combinant les compétences du corps et de l'esprit avec l'activité physique, et les recommandations de programmes multimodaux pour améliorer les résultats dans les essais cliniques sur la douleur chronique. Des adaptations du 3RP général multimodal seront effectuées conformément aux modèles théoriques du modèle d'évitement de la peur de la douleur, du modèle cognitif de la douleur et de la dépression, de la thérapie d'acceptation et d'engagement, de la pleine conscience et de la psychologie positive. L'objectif est d'aider les patients à s'engager dans des activités significatives et adaptées au niveau de fonctionnement et aux circonstances de la vie de chaque individu grâce à l'utilisation d'un rythme basé sur des quotas grâce à l'adaptation des compétences pour traiter directement l'amélioration de l'humeur, un mode de vie sain (sommeil, alimentation), la correction des idées fausses sur l'arthrose du genou, et l'utilisation de l'élicitation des réponses de relaxation et des compétences en psychologie positive pour promouvoir la conscience et le calme pendant les activités, même lorsqu'elles sont douloureuses.

L'hypothèse directrice est que l'interaction synergique entre la pleine conscience, la pensée adaptative, la psychologie positive, l'activité physique et les habiletés de vie saine du GetHealthy-OA réduit l'expression des cytokines pro-inflammatoires tout en favorisant une charge mécanique optimale du cartilage, ralentissant ainsi la progression du genou symptomatique. OA. Dans ce projet, le 3RP sera adapté de manière itérative aux besoins des patients atteints d'arthrose du genou souffrant de dépression et d'obésité en mettant l'accent sur l'augmentation progressive de l'activité physique mesurée avec des accéléromètres et en établissant des marqueurs de faisabilité pour le programme et les procédures. Un essai contrôlé randomisé pilote du GetHealthy-OA par rapport à un contrôle d'amélioration de la santé correspondant au temps et à l'attention sera réalisé pour évaluer la faisabilité des procédures de recrutement, la faisabilité et l'acceptabilité du GetHealthy-OA et du contrôle, et les procédures de collecte de données par groupe.

Un essai contrôlé randomisé pilote (N = 60 participants) du GetHealthy-OA avec un contrôle d'amélioration de la santé correspondant au temps et à l'attention sera réalisé. L'objectif final de l'ECR pilote n'est pas d'évaluer l'efficacité de GetHealthy-OA mais plutôt d'évaluer la faisabilité des procédures de recrutement (dépistage, éligibilité, taux d'inscription), la faisabilité et l'acceptabilité de GetHealthy-OA et l'intervention de contrôle (adhésion, rétention, fidélité, satisfaction, prestation de télésanté de groupe et procédures de collecte de données par groupe (adhésion, satisfaction, données sur les biomarqueurs sanguins et urinaires).

Un essai contrôlé randomisé de faisabilité pilote en simple aveugle avec un contrôle d'amélioration de la santé correspondant au temps, à la dose et à l'attention sera mené (N = 60 ; environ 5 groupes GetHealthy-OA et 5 témoins, 6 à 8 par groupe). Les participants seront randomisés dans une conception 1: 1 en utilisant un schéma de randomisation développé par le statisticien. Les procédures de recherche seront identiques pour les patients de GetHealthy-OA et de contrôle. L'étude fournira des informations sur la manière dont les participants pourraient s'engager différemment dans l'intervention et le contrôle, des informations définitives sur la faisabilité et l'acceptabilité et le signal d'amélioration de l'intervention avant l'investissement de ressources dans l'essai contrôlé randomisé complet.

Le GetHealthy-OA a été affiné sur la base d'entretiens de sortie et d'enquêtes. Le groupe de contrôle aura le même format que GetHealthy-OA, et le groupe de contrôle suit le format du programme d'amélioration de la santé. Une adaptation spécifique à la douleur de ce programme pour la douleur chronique existe. Ce programme sera adapté aux besoins spécifiques des patients souffrant d'arthrose du genou.