Разработка программы «Разум-тело» для пациентов с ожирением и остеоартритом коленного сустава с сопутствующей депрессией (GetHealthy-OA)

Концептуальная модель адаптации общей 3RP для пациентов с остеоартритом с ожирением и депрессией, которая специально направлена ​​​​на улучшение функций за счет сочетания навыков разума и тела с физической активностью, а также рекомендации мультимодальных программ для улучшения результатов в клинических испытаниях хронической боли. Адаптация мультимодальной общей 3RP будет осуществляться в соответствии с теоретическими моделями модели страха-избегания боли, когнитивной модели боли и депрессии, терапии принятия и приверженности, внимательности и позитивной психологии. Цель состоит в том, чтобы помочь пациентам участвовать в деятельности, которая имеет смысл и соответствует уровню функционирования каждого человека и жизненным обстоятельствам, путем использования ритма на основе квот путем адаптации навыков, непосредственно направленных на улучшение настроения, здоровый образ жизни (сон, диета), коррекция. ошибочных представлений об остеоартрите коленного сустава, а также использование навыков выявления реакции расслабления и позитивной психологии для повышения осознанности и спокойствия во время занятий, даже если они болезненны.

Руководящая гипотеза заключается в том, что синергетическое взаимодействие между внимательностью, адаптивным мышлением, позитивной психологией, физической активностью и навыками здорового образа жизни в GetHealthy-OA снижает экспрессию провоспалительных цитокинов, а также способствует оптимальной механической нагрузке на хрящ, тем самым замедляя прогрессирование симптоматического коленного сустава. ОА. В этом проекте 3RP будет итеративно адаптироваться к потребностям пациентов с остеоартритом коленного сустава с депрессией и ожирением с упором на постепенное увеличение физической активности, измеряемой с помощью акселерометров, и установить маркеры осуществимости для программы и процедур. Будет проведено экспериментальное рандомизированное контролируемое исследование GetHealthy-OA по сравнению с контролем улучшения здоровья, подобранным по времени и вниманию, для оценки осуществимости процедур набора, осуществимости и приемлемости GetHealthy-OA и контроля, а также процедур сбора данных по группам.

Будет проведено пилотное рандомизированное контролируемое исследование (N = 60 участников) GetHealthy-OA с контролем улучшения здоровья, соответствующим времени и вниманию. Конечной целью пилотного РКИ является не оценка эффективности GetHealthy-OA, а скорее оценка осуществимости процедур набора (скрининг, право на участие, уровень охвата), осуществимость и приемлемость GetHealthy-OA и контрольных вмешательств (соблюдение режима, удержание, верность, удовлетворенность, групповое телемедицинское обслуживание и процедуры сбора данных по группам (приверженность, удовлетворенность, данные биомаркеров крови и мочи).

Будет проведено одно слепое пилотное рандомизированное контролируемое исследование с согласованным по времени, дозе и вниманию контролем улучшения здоровья (N = 60; примерно 5 групп GetHealthy-OA и 5 контрольных, 6-8 в группе). Участники будут рандомизированы в соотношении 1:1 с использованием схемы рандомизации, разработанной статистиком. Процедуры исследования будут идентичны для пациентов в GetHealthy-OA и контрольной группе. Исследование даст информацию о том, как участники могут по-разному относиться к вмешательству и контролю, окончательную информацию о выполнимости и приемлемости и сигнал об улучшении вмешательства до инвестирования ресурсов в полное рандомизированное контролируемое исследование.

GetHealthy-OA уточнен на основе выходных интервью и опросов. Контрольная группа будет иметь тот же формат, что и GetHealthy-OA, а контрольная группа следует формату Программы улучшения здоровья. Существует специфическая адаптация этой программы для лечения хронической боли. Эта программа будет адаптирована к конкретным потребностям пациентов с остеоартритом коленного сустава.