Ontwikkeling van een Mind Body-programma voor patiënten met obese knieartrose en comorbide depressie (GetHealthy-OA)

Het conceptuele model van aanpassing van de algemene 3RP aan zwaarlijvige osteoartritispatiënten met depressie die specifiek gericht zijn op een verbeterde functie door het combineren van geest-lichaamsvaardigheden met fysieke activiteit, en aanbevelingen van multimodale programma's om de resultaten in klinische onderzoeken naar chronische pijn te verbeteren. Aanpassingen van de multimodale algemene 3RP zullen worden gedaan in overeenstemming met theoretische modellen van het angstvermijdingsmodel van pijn, het cognitieve model van pijn en depressie, acceptatie- en commitment-therapie, mindfulness en positieve psychologie. Het doel is om patiënten te helpen activiteiten te ondernemen die betekenisvol zijn en die zijn afgestemd op het niveau van functioneren en levensomstandigheden van elk individu door het gebruik van op quota gebaseerde pacing door aanpassing van vaardigheden om direct een beter humeur, een gezonde levensstijl (slaap, voeding), correctie aan te pakken van misvattingen over artrose van de knie, en het gebruik van het opwekken van ontspanningsreacties en positieve psychologische vaardigheden om bewustzijn en kalmte te bevorderen tijdens activiteiten, zelfs wanneer deze pijnlijk zijn.

De leidende hypothese is dat de synergetische interactie tussen mindfulness, adaptief denken, positieve psychologie, fysieke activiteit en gezonde levensvaardigheden van de GetHealthy-OA pro-inflammatoire cytokine-expressie vermindert en tegelijkertijd een optimale mechanische belasting van het kraakbeen bevordert, waardoor de progressie van symptomatische knie wordt vertraagd. oa. In dit project zal de 3RP iteratief worden aangepast aan de behoeften van patiënten met knieartrose met depressie en obesitas, met de nadruk op geleidelijke toename van fysieke activiteit gemeten met versnellingsmeters en het vaststellen van haalbaarheidsmarkeringen voor het programma en de procedures. Er zal een gerandomiseerde, gecontroleerde proef van de GetHealthy-OA worden uitgevoerd versus een op tijd en aandacht afgestemde gezondheidsverbeteringscontrole om de haalbaarheid van wervingsprocedures, haalbaarheid en aanvaardbaarheid van de GetHealthy-OA en controle, en procedures voor het verzamelen van gegevens per groep te beoordelen.

Er zal een pilot-randomized controlled trial (N=60 deelnemers) van de GetHealthy-OA worden uitgevoerd met een tijd- en aandachtsafhankelijke gezondheidsbevorderende controle. Het einddoel van de pilot-RCT is niet om de doeltreffendheid van de GetHealthy-OA te beoordelen, maar eerder om de haalbaarheid van wervingsprocedures (screening, geschiktheid, inschrijvingspercentages), haalbaarheid en aanvaardbaarheid van de GetHealthy-OA en controle-interventie (adherentie, retentie, getrouwheid, tevredenheid, levering van telezorg voor groepen en procedures voor gegevensverzameling per groep (adherentie, tevredenheid, bloed- en urinebiomarkergegevens).

Er zal een enkele blinde, gerandomiseerde, gecontroleerde pilotstudie worden uitgevoerd met een op tijd, dosis en aandacht afgestemde gezondheidsbevorderende controle (N=60; ongeveer 5 GetHealthy-OA-groepen en 5 controlegroepen, 6-8 per groep). Deelnemers worden gerandomiseerd in een 1:1 opzet met behulp van een door de statisticus ontwikkeld randomiseringsschema. Onderzoeksprocedures zullen identiek zijn voor patiënten in GetHealthy-OA en controle. De studie zal informatie opleveren over hoe deelnemers anders zouden kunnen omgaan met de interventie en controle, definitieve informatie over haalbaarheid en aanvaardbaarheid en signaal van verbetering in de interventie voordat middelen worden geïnvesteerd in de volledige gerandomiseerde gecontroleerde studie.

De GetHealthy-OA verfijnd op basis van exit-interviews en enquêtes. De controlegroep heeft dezelfde indeling als de GetHealthy-OA en de controlegroep volgt de indeling van het Health Enhancement Program. Er bestaat een pijnspecifieke aanpassing van dit programma voor chronische pijn. Dit programma zal worden aangepast aan de specifieke behoeften van patiënten met knieartrose.