Udvikling af et Mind Body-program for overvægtige knæartrosepatienter med komorbid depression (GetHealthy-OA)

Den konceptuelle model for tilpasning af den generelle 3RP til overvægtige slidgigtpatienter med depression, der specifikt retter sig mod forbedret funktion ved at kombinere kropslige færdigheder med fysisk aktivitet, og anbefalinger af multimodale programmer for at forbedre resultaterne i kliniske forsøg med kronisk smerte. Tilpasninger af den multimodale generelle 3RP vil blive udført i overensstemmelse med teoretiske modeller af frygt-undgåelsesmodellen for smerte, kognitiv model for smerte og depression, accept- og engagementsterapi, mindfulness og positiv psykologi. Målet er at hjælpe patienter med at engagere sig i aktiviteter, der er meningsfulde og kortlagt til den enkeltes funktionsniveau og livssituation gennem brug af kvotebaseret tempo gennem tilpasning af færdigheder til direkte at adressere forbedret humør, sund livsstil (søvn, kost), korrektion misforståelser af knæartrose og brug af afslapningsrespons fremkaldelse og positiv psykologi færdigheder for at fremme bevidsthed og ro under aktiviteter, selv når disse er smertefulde.

Den vejledende hypotese er, at den synergistiske interaktion mellem mindfulness, adaptiv tænkning, positiv psykologi, fysisk aktivitet og sunde levefærdigheder i GetHealthy-OA reducerer pro-inflammatorisk cytokinekspression, samtidig med at den fremmer optimal mekanisk belastning af brusken og dermed bremser udviklingen af ​​symptomatisk knæ. OA. I dette projekt vil 3RP'en blive iterativt tilpasset behovene hos knæartrosepatienter med depression og fedme med fokus på gradvis stigning i fysisk aktivitet målt med accelerometre og etablere gennemførlighedsmarkører for programmet og procedurerne. Et randomiseret, kontrolleret pilotforsøg af GetHealthy-OA versus en tids- og opmærksomhedsmatchet sundhedsforbedringskontrol vil blive udført for at vurdere gennemførligheden af ​​rekrutteringsprocedurer, gennemførlighed og accept af GetHealthy-OA og kontrol samt dataindsamlingsprocedurer efter gruppe.

Et randomiseret, kontrolleret pilotforsøg (N=60 deltagere) af GetHealthy-OA med en tids- og opmærksomhedsmatchet sundhedsforbedringskontrol vil blive udført. Slutmålet med pilot-RCT er ikke at vurdere effektiviteten af ​​GetHealthy-OA, men snarere at vurdere gennemførligheden af ​​rekrutteringsprocedurer (screening, berettigelse, tilmeldingsrater), gennemførlighed og accept af GetHealthy-OA og kontrolintervention (overholdelse, fastholdelse, troskab, tilfredshed, levering af telesundhed i grupper og dataindsamlingsprocedurer efter gruppe (overholdelse, tilfredshed, biomarkørdata for blod og urin).

Et enkelt blindt, randomiseret kontrolleret pilotforsøg med en tids-, dosis- og opmærksomhedsmatchet sundhedsforbedringskontrol vil blive udført (N=60; ca. 5 GetHealthy-OA-grupper og 5 kontrolgrupper, 6-8 pr. gruppe). Deltagerne vil blive randomiseret i et 1:1 design ved hjælp af et randomiseringsskema udviklet af statistikeren. Forskningsprocedurer vil være identiske for patienter i GetHealthy-OA og kontrol. Undersøgelsen vil give information om, hvordan deltagerne kan engagere sig anderledes i interventionen og kontrollen, endelig information om gennemførlighed og acceptabilitet og signal om forbedring af interventionen før investering af ressourcer i det fulde randomiserede kontrollerede forsøg.

GetHealthy-OA raffineret baseret på exit-interviews og undersøgelser. Kontrolgruppen vil have samme format som GetHealthy-OA, og kontrolgruppen følger formatet for Health Enhancement Program. Der findes en smertespecifik tilpasning af dette program til kroniske smerter. Dette program vil blive tilpasset de specifikke behov hos patienter med knæartrose.