Desarrollo de un programa de mente y cuerpo para pacientes obesos con artrosis de rodilla y depresión comórbida (GetHealthy-OA)

El modelo conceptual de adaptación del 3RP general a pacientes obesos con artrosis y depresión que se enfoca específicamente en mejorar la función mediante la combinación de habilidades de mente y cuerpo con actividad física, y recomendaciones de programas multimodales para mejorar los resultados en ensayos clínicos de dolor crónico. Se harán adaptaciones del 3RP general multimodal consistentes con los modelos teóricos del modelo de miedo-evitación del dolor, modelo cognitivo del dolor y la depresión, terapia de aceptación y compromiso, mindfulness y psicología positiva. El objetivo es ayudar a los pacientes a participar en actividades significativas y asignadas al nivel de funcionamiento y circunstancia de vida de cada individuo mediante el uso de un ritmo basado en cuotas a través de la adaptación de habilidades para abordar directamente la mejora del estado de ánimo, estilo de vida saludable (sueño, dieta), corrección de conceptos erróneos sobre la osteoartritis de rodilla, y el uso de técnicas de obtención de respuestas de relajación y psicología positiva para promover la conciencia y la calma durante las actividades, incluso cuando son dolorosas.

La hipótesis rectora es que la interacción sinérgica entre la atención plena, el pensamiento adaptativo, la psicología positiva, la actividad física y las habilidades para una vida saludable de GetHealthy-OA reduce la expresión de citocinas proinflamatorias al tiempo que promueve una carga mecánica óptima del cartílago, lo que ralentiza la progresión de la rodilla sintomática. OA. En este proyecto, el 3RP se adaptará iterativamente a las necesidades de los pacientes con osteoartritis de rodilla con depresión y obesidad con un enfoque en aumentos graduales en la actividad física medida con acelerómetros y establecerá marcadores de viabilidad para el programa y los procedimientos. Se realizará una prueba piloto aleatoria controlada de GetHealthy-OA versus un control de mejora de la salud emparejado en tiempo y atención para evaluar la viabilidad de los procedimientos de reclutamiento, la viabilidad y aceptabilidad de GetHealthy-OA y el control, y los procedimientos de recopilación de datos por grupo.

Se realizará un ensayo controlado aleatorio piloto (N = 60 participantes) de GetHealthy-OA con un control de mejora de la salud que coincida con el tiempo y la atención. El objetivo final del ECA piloto no es evaluar la eficacia de GetHealthy-OA, sino evaluar la viabilidad de los procedimientos de reclutamiento (detección, elegibilidad, tasas de inscripción), la viabilidad y aceptabilidad de GetHealthy-OA y la intervención de control (adherencia, retención, fidelidad, satisfacción, entrega de telesalud grupal y procedimientos de recopilación de datos por grupo (adherencia, satisfacción, datos de biomarcadores en sangre y orina).

Se llevará a cabo un ensayo controlado aleatorizado de factibilidad piloto simple ciego con un control de mejora de la salud que coincida con el tiempo, la dosis y la atención (N = 60; aproximadamente 5 grupos GetHealthy-OA y 5 de control, 6-8 por grupo). Los participantes serán aleatorizados en un diseño 1:1 usando un esquema de aleatorización desarrollado por el estadístico. Los procedimientos de investigación serán idénticos para los pacientes en GetHealthy-OA y control. El estudio proporcionará información sobre cómo los participantes podrían involucrarse de manera diferente con la intervención y el control, información definitiva sobre la viabilidad y aceptabilidad y una señal de mejora en la intervención antes de la inversión de recursos en el ensayo controlado aleatorio completo.

El GetHealthy-OA refinado en base a entrevistas y encuestas de salida. El grupo de control tendrá el mismo formato que GetHealthy-OA, y el grupo de control seguirá el formato del Programa de mejora de la salud. Existe una adaptación específica del dolor de este programa para el dolor crónico. Este programa se adaptará a las necesidades específicas de los pacientes con artrosis de rodilla.