Sviluppo di un programma mente-corpo per pazienti obesi con artrosi del ginocchio e depressione concomitante (GetHealthy-OA)

Il modello concettuale di adattamento del 3RP generale ai pazienti affetti da artrosi obesi con depressione che mira specificamente a migliorare la funzione combinando le abilità mente-corpo con l'attività fisica e raccomandazioni di programmi multimodali per migliorare i risultati negli studi clinici sul dolore cronico. Gli adattamenti del 3RP generale multimodale saranno coerenti con i modelli teorici del modello del dolore di evitamento della paura, del modello cognitivo del dolore e della depressione, della terapia dell'accettazione e dell'impegno, della consapevolezza e della psicologia positiva. L'obiettivo è aiutare i pazienti a impegnarsi in attività significative e mappate in base al livello di funzionamento e alle circostanze di vita di ogni individuo attraverso l'uso di un ritmo basato su quote attraverso l'adattamento delle abilità per affrontare direttamente il miglioramento dell'umore, uno stile di vita sano (sonno, dieta), la correzione delle idee sbagliate sull'osteoartrosi del ginocchio e l'uso dell'eccitazione della risposta di rilassamento e delle abilità psicologiche positive per promuovere la consapevolezza e la calma durante le attività, anche quando queste sono dolorose.

L'ipotesi guida è che l'interazione sinergica tra consapevolezza, pensiero adattivo, psicologia positiva, attività fisica e abilità di vita sane del GetHealthy-OA riduca l'espressione di citochine pro-infiammatorie promuovendo anche un carico meccanico ottimale della cartilagine, rallentando così la progressione del ginocchio sintomatico OA. In questo progetto il 3RP sarà adattato in modo iterativo per le esigenze dei pazienti affetti da osteoartrite del ginocchio con depressione e obesità, con particolare attenzione agli aumenti graduali dell'attività fisica misurata con accelerometri e stabilire marcatori di fattibilità per il programma e le procedure. Verrà eseguito uno studio pilota randomizzato controllato di GetHealthy-OA rispetto a un controllo di miglioramento della salute abbinato a tempo e attenzione per valutare la fattibilità delle procedure di reclutamento, la fattibilità e l'accettabilità di GetHealthy-OA e il controllo e le procedure di raccolta dei dati per gruppo.

Verrà eseguito uno studio pilota randomizzato controllato (N = 60 partecipanti) del GetHealthy-OA con un controllo del miglioramento della salute abbinato al tempo e all'attenzione. L'obiettivo finale dell'RCT pilota non è valutare l'efficacia di GetHealthy-OA, ma piuttosto valutare la fattibilità delle procedure di reclutamento (screening, ammissibilità, tassi di iscrizione), la fattibilità e l'accettabilità di GetHealthy-OA e l'intervento di controllo (aderenza, conservazione, fedeltà, soddisfazione, erogazione di telemedicina di gruppo e procedure di raccolta dati per gruppo (dati di aderenza, soddisfazione, biomarcatori di sangue e urina).

Verrà condotto un singolo studio pilota randomizzato di fattibilità pilota cieco con un controllo di miglioramento della salute abbinato a tempo, dose e attenzione (N = 60; circa 5 gruppi GetHealthy-OA e 5 controlli, 6-8 per gruppo). I partecipanti saranno randomizzati in un disegno 1:1 utilizzando uno schema di randomizzazione sviluppato dallo statistico. Le procedure di ricerca saranno identiche per i pazienti in GetHealthy-OA e controllo. Lo studio fornirà informazioni su come i partecipanti potrebbero impegnarsi in modo diverso con l'intervento e il controllo, informazioni definitive sulla fattibilità e l'accettabilità e segnali di miglioramento nell'intervento prima dell'investimento di risorse nello studio controllato randomizzato completo.

Il GetHealthy-OA è stato perfezionato sulla base di interviste e sondaggi di uscita. Il gruppo di controllo avrà lo stesso formato del GetHealthy-OA e il gruppo di controllo seguirà il formato del programma di miglioramento della salute. Esiste un adattamento specifico per il dolore di questo programma per il dolore cronico. Questo programma sarà adattato alle esigenze specifiche dei pazienti con artrosi del ginocchio.