Vývoj programu Mind Body pro pacienty s obézní kolenní osteoartrózou s komorbidní depresí (GetHealthy-OA)

Koncepční model adaptace obecného 3RP na obézní pacienty s osteoartrózou s depresí, který se specificky zaměřuje na zlepšenou funkci prostřednictvím kombinace dovedností mysli a těla s fyzickou aktivitou, a doporučení multimodálních programů ke zlepšení výsledků v klinických studiích chronické bolesti. Adaptace multimodálního obecného 3RP budou provedeny v souladu s teoretickými modely modelu bolesti a vyhýbání se strachu, kognitivního modelu bolesti a deprese, terapie přijetím a závazku, všímavosti a pozitivní psychologie. Cílem je pomoci pacientům zapojit se do činností, které jsou smysluplné a mapované na úrovni fungování a životních okolností každého jednotlivce, pomocí tempa založeného na kvótách prostřednictvím přizpůsobení dovedností k přímému řešení zlepšení nálady, zdravého životního stylu (spánek, dieta), nápravy o mylných představách o osteoartróze kolene a využití vyvolávání relaxační odezvy a pozitivních psychologických dovedností k podpoře uvědomění a klidu během činností, i když jsou bolestivé.

Vůdčí hypotézou je, že synergická interakce mezi všímavostí, adaptivním myšlením, pozitivní psychologií, fyzickou aktivitou a zdravými životními dovednostmi GetHealthy-OA snižuje expresi prozánětlivých cytokinů a zároveň podporuje optimální mechanické zatížení chrupavky, čímž zpomaluje progresi symptomatického kolena. OA. V tomto projektu bude 3RP iterativně upraven pro potřeby pacientů s osteoartrózou kolena s depresí a obezitou se zaměřením na postupné zvyšování fyzické aktivity měřené akcelerometry a stanovení markerů proveditelnosti programu a postupů. Bude provedena pilotní randomizovaná kontrolovaná studie GetHealthy-OA versus kontrola zlepšení zdraví odpovídající času a pozornosti, aby se posoudila proveditelnost náborových postupů, proveditelnost a přijatelnost GetHealthy-OA a kontroly a postupy sběru dat podle skupin.

Bude provedena pilotní randomizovaná kontrolovaná studie (N=60 účastníků) GetHealthy-OA s kontrolou zlepšení zdraví odpovídající času a pozornosti. Konečným cílem pilotního RCT není posoudit účinnost GetHealthy-OA, ale spíše posoudit proveditelnost náborových postupů (screening, způsobilost, míra zapsaných), proveditelnost a přijatelnost GetHealthy-OA a kontrolní intervence (dodržování, retence, věrnost, spokojenost, skupinové poskytování telehealth a postupy sběru dat podle skupin (adherence, spokojenost, data biomarkerů krve a moči).

Bude provedena jediná slepá pilotní randomizovaná kontrolovaná studie proveditelnosti s kontrolou zlepšení zdraví odpovídající času, dávce a pozornosti (N=60; přibližně 5 GetHealthy-OA skupin a 5 kontrol, 6-8 na skupinu). Účastníci budou randomizováni v designu 1:1 pomocí randomizačního schématu vyvinutého statistikem. Výzkumné postupy budou shodné pro pacienty v GetHealthy-OA a kontrolu. Studie poskytne informace o tom, jak by se účastníci mohli odlišně zapojit do intervence a kontroly, definitivní informace o proveditelnosti a přijatelnosti a signál o zlepšení intervence před investováním zdrojů do plně randomizované kontrolované studie.

GetHealthy-OA upřesněno na základě výstupních rozhovorů a průzkumů. Kontrolní skupina bude mít stejný formát jako GetHealthy-OA a kontrolní skupina se řídí formátem programu Health Enhancement Program. Existuje specifická adaptace tohoto programu na bolest pro chronickou bolest. Tento program bude přizpůsoben specifickým potřebám pacientů s osteoartrózou kolene.