Opracowanie programu Mind Body dla otyłych pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego ze współistniejącą depresją (GetHealthy-OA)

Konceptualny model adaptacji ogólnego 3RP dla otyłych pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów i depresją, który w szczególności ma na celu poprawę funkcji poprzez połączenie umiejętności umysłowo-ciałowych z aktywnością fizyczną oraz zalecenia programów multimodalnych w celu poprawy wyników w badaniach klinicznych bólu przewlekłego. Adaptacje multimodalnego ogólnego 3RP zostaną wykonane zgodnie z teoretycznymi modelami bólu unikania strachu, poznawczym modelem bólu i depresji, terapią akceptacji i zaangażowania, uważnością i psychologią pozytywną. Celem jest pomoc pacjentom w angażowaniu się w czynności, które są znaczące i dostosowane do indywidualnego poziomu funkcjonowania i okoliczności życiowych poprzez zastosowanie tempa opartego na kwotach poprzez dostosowanie umiejętności w celu bezpośredniego odniesienia do poprawy nastroju, zdrowego stylu życia (sen, dieta), korekcji błędnych przekonań dotyczących choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego oraz wykorzystania umiejętności wywoływania reakcji relaksacyjnych i psychologii pozytywnej w celu promowania świadomości i spokoju podczas czynności, nawet jeśli są one bolesne.

Hipotezą przewodnią jest to, że synergiczna interakcja między uważnością, myśleniem adaptacyjnym, psychologią pozytywną, aktywnością fizyczną i umiejętnościami zdrowego stylu życia w GetHealthy-OA zmniejsza ekspresję cytokin prozapalnych, jednocześnie promując optymalne mechaniczne obciążenie chrząstki, spowalniając w ten sposób postęp objawowej choroby kolana OO. W tym projekcie 3RP będzie iteracyjnie dostosowywany do potrzeb pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego z depresją i otyłością, z naciskiem na stopniowe zwiększanie aktywności fizycznej mierzonej akcelerometrami i ustalanie wskaźników wykonalności programu i procedur. W celu oceny wykonalności procedur rekrutacyjnych, wykonalności i akceptowalności GetHealthy-OA oraz procedur kontrolnych i gromadzenia danych w poszczególnych grupach zostanie przeprowadzone pilotażowe randomizowane badanie kontrolne GetHealthy-OA w porównaniu z dopasowaną pod względem czasu i uwagi kontrolą poprawy stanu zdrowia.

Przeprowadzona zostanie pilotażowa randomizowana, kontrolowana próba (N=60 uczestników) GetHealthy-OA z dopasowaną pod względem czasu i uwagi kontrolą poprawy stanu zdrowia. Ostatecznym celem pilotażowego RCT nie jest ocena skuteczności GetHealthy-OA, ale raczej ocena wykonalności procedur rekrutacyjnych (przesiew, kwalifikowalność, wskaźniki zapisów), wykonalności i akceptowalności GetHealthy-OA oraz interwencji kontrolnej (przestrzeganie, retencja, wierność, satysfakcja, dostarczanie grupowej telezdrowia i procedury gromadzenia danych według grup (przestrzeganie, satysfakcja, dane dotyczące biomarkerów krwi i moczu).

Przeprowadzona zostanie pojedyncza ślepa pilotażowa, randomizowana, kontrolowana próba wykonalności z kontrolą poprawy zdrowia dopasowaną pod względem czasu, dawki i uwagi (N=60; około 5 grup GetHealthy-OA i 5 kontroli, po 6-8 na grupę). Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni w schemacie 1:1 przy użyciu schematu losowania opracowanego przez statystyka. Procedury badawcze będą identyczne dla pacjentów w GetHealthy-OA i kontroli. Badanie dostarczy informacji o tym, w jaki sposób uczestnicy mogą inaczej zaangażować się w interwencję i kontrolę, ostateczne informacje na temat wykonalności i akceptowalności oraz sygnał poprawy interwencji przed zainwestowaniem zasobów w pełne randomizowane badanie kontrolowane.

GetHealthy-OA udoskonalony na podstawie wywiadów wyjściowych i ankiet. Grupa kontrolna będzie miała taki sam format jak GetHealthy-OA, a grupa kontrolna będzie miała format programu poprawy zdrowia. Istnieje specyficzna dla bólu adaptacja tego programu dla bólu przewlekłego. Ten program zostanie dostosowany do specyficznych potrzeb pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego.