Mielen kehon ohjelman kehittäminen liikalihaville polven nivelrikkopotilaille, joilla on samanaikainen masennus (GetHealthy-OA)

Käsitteellinen malli yleisen 3RP:n mukauttamisesta lihaville nivelrikkopotilaille, joilla on masennus ja jotka tähtäävät erityisesti toiminnan parantamiseen yhdistämällä mielen kehon taidot fyysiseen aktiivisuuteen, sekä suosituksia multimodaalisista ohjelmista parantaakseen tuloksia kroonisen kivun kliinisissä tutkimuksissa. Multimodaalisen yleisen 3RP:n mukautukset tehdään kivun pelon välttelymallin, kivun ja masennuksen kognitiivisen mallin, hyväksymis- ja sitoutumisterapian, mindfulnessin ja positiivisen psykologian teoreettisten mallien mukaisesti. Tavoitteena on auttaa potilaita osallistumaan mielekkääseen toimintaan, joka on sovitettu kunkin yksilön toimintatasoon ja elämänolosuhteisiin käyttämällä kiintiöpohjaista tahdistusta sopeuttamalla taitoja suoraan mielialan parantamiseen, terveellisiin elämäntapoihin (uni, ruokavalio), korjaushoitoon. polven nivelrikon väärinkäsityksiä sekä rentoutusvasteen herättämistä ja positiivisia psykologisia taitoja tietoisuuden ja rauhallisuuden edistämiseksi toimintojen aikana, vaikka ne olisivat tuskallisia.

Ohjaava hypoteesi on, että GetHealthy-OA:n synergistinen vuorovaikutus mindfulnessin, adaptiivisen ajattelun, positiivisen psykologian, fyysisen aktiivisuuden ja terveellisen elämän taitojen välillä vähentää tulehdusta edistävien sytokiinien ilmentymistä ja samalla edistää ruston optimaalista mekaanista kuormitusta, mikä hidastaa oireisen polven etenemistä. OA. Tässä hankkeessa 3RP mukautetaan iteratiivisesti polven nivelrikkopotilaiden tarpeisiin, joilla on masennusta ja liikalihavuutta, ja siinä keskitytään asteittaiseen fyysisen aktiivisuuden lisäämiseen kiihtyvyysantureilla mitattuna ja määritetään ohjelman ja toimenpiteiden toteutettavuusmerkit. GetHealthy-OA:n satunnaistettu kontrolloitu pilottikokeilu verrattuna ajan ja huomion mukaan kohdistettuun terveyden parantamisen valvontaan suoritetaan rekrytointimenettelyjen toteutettavuuden, GetHealthy-OA:n ja kontrollin toteutettavuuden ja hyväksyttävyyden sekä tiedonkeruumenettelyjen arvioimiseksi ryhmittäin.

Suoritetaan GetHealthy-OA:n satunnaistettu, kontrolloitu pilottikoe (N = 60 osallistujaa), joka sisältää aikaa ja huomiota vastaavan terveyden parantamiskontrollin. Pilotti-RCT:n lopputavoite ei ole arvioida GetHealthy-OA:n tehokkuutta, vaan pikemminkin arvioida rekrytointimenettelyjen (seulonta, kelpoisuus, ilmoittautumisasteet), GetHealthy-OA:n toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä sekä valvontatoimia (hyväksyminen, säilyttäminen, uskollisuus, tyytyväisyys, ryhmän etäterveystoimitus ja tiedonkeruumenettelyt ryhmittäin (tarttuvuus, tyytyväisyys, veren ja virtsan biomarkkeritiedot).

Suoritetaan yksi sokea pilottitoteutettavuus, satunnaistettu, kontrolloitu koe, jossa on aika, annos ja tarkkaavaisuus vastaavat terveyden parantamiskontrollit (N=60; noin 5 GetHealthy-OA-ryhmää ja 5 kontrollia, 6-8 ryhmää kohden). Osallistujat satunnaistetaan 1:1-mallilla käyttämällä tilastotieteilijän kehittämää satunnaistamisjärjestelmää. Tutkimusmenettelyt ovat identtisiä GetHealthy-OA- ja kontrollipotilaille. Tutkimus antaa tietoa siitä, kuinka osallistujat voivat osallistua eri tavalla interventioon ja valvontaan, lopullista tietoa toteutettavuudesta ja hyväksyttävyydestä sekä signaalin toimenpiteen parannuksista ennen resurssien sijoittamista täydelliseen satunnaistettuun kontrolloituun tutkimukseen.

GetHealthy-OA on jalostettu poistumishaastattelujen ja kyselyiden perusteella. Kontrolliryhmällä on sama muoto kuin GetHealthy-OA:lla, ja kontrolliryhmä noudattaa Health Enhancement Program -ohjelman muotoa. Tästä ohjelmasta on olemassa kipukohtainen sovitus krooniseen kipuun. Tämä ohjelma mukautetaan polven nivelrikkopotilaiden erityistarpeisiin.