COVID-19 レジストリ ラインランド プファルツ州 (ドイツ)
2023年5月4日 更新者：IHF GmbH - Institut für Herzinfarktforschung
COVID-19 Registry Rhineland-Palatinate (ドイツ) - COVID-19 Disease Registry a National, Multicenter, Non-interventional, Prospective Observational Study
入院時の臨床状態、病歴、入院治療、および疾患の経過に関して、SARS-CoV-2 感染症の入院治療を受けているすべての患者の記録。
その目的は、臨床データ、患者の治療および疾患の進行に基づいて、感染のリスク層別化を作成することです。
これは、リソースのより良い計画にも貢献する可能性があります。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
2589
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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RLP
-
Ludwigshafen、RLP、ドイツ、67063
- Klinikum der Stadt Ludwigshafen am Rhein GmbH, Klinik für Herzchirurgie
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ラインラント プファルツ州 (ドイツ) の約 110 の病院で、SARS-CoV-2 感染患者を治療しています。
SARS-CoV-2感染症のすべての固定治療患者が含まれます。
できれば、ドイツのラインラント＝プファルツ州にある、SARS-CoV-2 感染患者を治療しているすべての病院。
選択バイアスを回避するための患者選択基準を満たすすべての患者の連続登録。
説明
包含基準:
- -以下の基準を満たす入院患者：
SARS-CoV-2 感染症 入院治療 観察研究への参加に関する同意書
除外基準:
- 選択バイアスを避けるために、明確な医学的除外基準は述べられていません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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SARS-CoV-2感染症の入院患者
-以下の基準を満たす入院患者： SARS-CoV-2 感染 入院治療 観察研究への参加に関する書面によるインフォームド コンセント 選択バイアスを避けるための明確な医学的除外基準は述べられていません。 |
非介入研究。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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胸部X線
時間枠：研究完了まで、平均1.5年
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浸潤物の存在
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研究完了まで、平均1.5年
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胸部CT
時間枠：研究完了まで、平均1.5年
|
浸潤物の存在
|
研究完了まで、平均1.5年
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支持療法 - ICU
時間枠：研究完了まで、平均1.5年
|
ICU治療が必要な患者数
|
研究完了まで、平均1.5年
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支持療法 - 酸素療法
時間枠：研究完了まで、平均1.5年
|
酸素療法が必要な患者数
|
研究完了まで、平均1.5年
|
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支持療法 - 換気
時間枠：研究完了まで、平均1.5年
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換気が必要な患者数
|
研究完了まで、平均1.5年
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投薬
時間枠：研究完了まで、平均1.5年
|
薬を変更した患者数
|
研究完了まで、平均1.5年
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治療戦略
時間枠：研究完了まで、平均1.5年
|
必要な ECMO の患者数
|
研究完了まで、平均1.5年
|
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ラボ パラメータ
時間枠：研究完了まで、平均1.5年
|
検査パラメータに重大な変化があった患者の数
|
研究完了まで、平均1.5年
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院内合併症
時間枠：研究完了まで、平均1.5年
|
入院中の合併症患者数
|
研究完了まで、平均1.5年
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退院時のバイタルステータス
時間枠：研究完了まで、平均1.5年
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退院時の生命状態：生存、死亡
|
研究完了まで、平均1.5年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Anselm Gitt, MD、Stiftung IHF and Klinikum der Stadt Ludwigshafen
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年4月6日
一次修了 (実際)
2023年3月31日
研究の完了 (実際)
2023年3月31日
試験登録日
最初に提出
2020年3月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年4月3日
最初の投稿 (実際)
2020年4月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年5月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年5月4日
最終確認日
2023年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- COVID-19 Registry
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。