Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

COVID-19 Registry Rheinland-Pfalz (Tyskland)

4. maj 2023 opdateret af: IHF GmbH - Institut für Herzinfarktforschung

COVID-19 Registry Rheinland-Pfalz (Tyskland) - COVID-19 Disease Registry en national, multicenter, ikke-interventionel, prospektiv observationsundersøgelse

Dokumentation af alle patienter i døgnbehandling for SARS-CoV-2 infektion med hensyn til klinisk status ved indlæggelse, sygehistorie, døgnbehandling og sygdomsforløb. Målet er at skabe en risikostratificering af infektionen på baggrund af kliniske data samt terapi og sygdomsforløb hos patienterne. Dette kan også bidrage til en bedre planlægning af ressourcer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

2589

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • RLP
      • Ludwigshafen, RLP, Tyskland, 67063
        • Klinikum der Stadt Ludwigshafen am Rhein GmbH, Klinik für Herzchirurgie

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Omkring 110 hospitaler i Rheinland-Pfalz (Tyskland), der behandler patienter med SARS-CoV-2-infektion.

Alle stationært behandlede patienter med SARS-CoV-2-infektion vil blive inkluderet.

Helst alle hospitaler i Rheinland-Pfalz, Tyskland, der behandler patienter med SARS-CoV-2-infektion.

Konsekutiv indskrivning af alle patienter, der opfylder patientudvælgelseskriterierne for at undgå selektionsbias.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Indlagte patienter, der opfylder følgende kriterier:

SARS-CoV-2-infektion Døgnbehandling Skriftligt informeret samtykke til deltagelse i observationsstudie

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen eksplicitte medicinske eksklusionskriterier er angivet for at undgå udvælgelsesbias.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Indlagte patienter med SARS-CoV-2-infektion

Indlagte patienter, der opfylder følgende kriterier:

SARS-CoV-2-infektion Indlagt behandling Skriftligt informeret samtykke til deltagelse i observationsstudie Der er ikke angivet nogen eksplicitte medicinske eksklusionskriterier for at undgå selektionsbias.
Andet: Prospektivt observationsregister
Ikke-interventionel undersøgelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Røntgen af ​​thorax
Tidsramme: gennem hele studiets afslutning, i gennemsnit 1,5 år
tilstedeværelse af infiltrater
gennem hele studiets afslutning, i gennemsnit 1,5 år
Bryst CT
Tidsramme: gennem hele studiets afslutning, i gennemsnit 1,5 år
tilstedeværelse af infiltrater
gennem hele studiets afslutning, i gennemsnit 1,5 år
Understøttende behandling - ICU
Tidsramme: gennem hele studiets afslutning, i gennemsnit 1,5 år
antal patienter med intensiv behandling
gennem hele studiets afslutning, i gennemsnit 1,5 år
Understøttende behandling - iltbehandling
Tidsramme: gennem hele studiets afslutning, i gennemsnit 1,5 år
antal patienter med iltbehandling påkrævet
gennem hele studiets afslutning, i gennemsnit 1,5 år
Understøttende pleje - ventilation
Tidsramme: gennem hele studiets afslutning, i gennemsnit 1,5 år
antal patienter med behov for ventilation
gennem hele studiets afslutning, i gennemsnit 1,5 år
Medicin
Tidsramme: gennem hele studiets afslutning, i gennemsnit 1,5 år
antal patienter med medicinændringer
gennem hele studiets afslutning, i gennemsnit 1,5 år
Terapeutiske strategier
Tidsramme: gennem hele studiets afslutning, i gennemsnit 1,5 år
antal patienter med ECMO påkrævet
gennem hele studiets afslutning, i gennemsnit 1,5 år
Laboratorieparametre
Tidsramme: gennem hele studiets afslutning, i gennemsnit 1,5 år
antal patienter med væsentlige ændringer i laboratorieparametre
gennem hele studiets afslutning, i gennemsnit 1,5 år
Intra-hospitale komplikationer
Tidsramme: gennem hele studiets afslutning, i gennemsnit 1,5 år
antal patienter med komplikationer under indlæggelse
gennem hele studiets afslutning, i gennemsnit 1,5 år
Vital status ved udskrivelse
Tidsramme: gennem hele studiets afslutning, i gennemsnit 1,5 år
vital status ved udskrivelsen: levende, død
gennem hele studiets afslutning, i gennemsnit 1,5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

IHF GmbH - Institut für Herzinfarktforschung

Samarbejdspartnere

Ministerium für Soziales, Arbeit, Gesundheit und Demografie des Landes Rheinland-Pfalz

Efterforskere

  • Studiestol: Anselm Gitt, MD, Stiftung IHF and Klinikum der Stadt Ludwigshafen

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. april 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. marts 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. april 2020

Først opslået (Faktiske)

6. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • COVID-19 Registry

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med COVID

Kliniske forsøg med Prospektivt observationsregister

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner