Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rejestr COVID-19 Nadrenia-Palatynat (Niemcy)

4 maja 2023 zaktualizowane przez: IHF GmbH - Institut für Herzinfarktforschung

Rejestr COVID-19 Nadrenia-Palatynat (Niemcy) - Rejestr chorób COVID-19 to krajowe, wieloośrodkowe, nieinterwencyjne, prospektywne badanie obserwacyjne

Dokumentacja wszystkich pacjentów leczonych szpitalnie z powodu zakażenia wirusem SARS-CoV-2 z uwzględnieniem stanu klinicznego w momencie przyjęcia, wywiadu, leczenia stacjonarnego i przebiegu choroby. Celem jest stworzenie stratyfikacji ryzyka infekcji na podstawie danych klinicznych oraz leczenia i progresji choroby pacjentów. Może to również przyczynić się do lepszego planowania zasobów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

2589

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • RLP
      • Ludwigshafen, RLP, Niemcy, 67063
        • Klinikum der Stadt Ludwigshafen am Rhein GmbH, Klinik für Herzchirurgie

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Około 110 szpitali w Nadrenii-Palatynacie (Niemcy) leczących pacjentów z zakażeniem SARS-CoV-2.

Uwzględnieni zostaną wszyscy leczeni stacjonarnie pacjenci z zakażeniem SARS-CoV-2.

Najlepiej wszystkie szpitale w Nadrenii-Palatynacie w Niemczech, leczące pacjentów z zakażeniem SARS-CoV-2.

Konsekutywne włączanie wszystkich pacjentów spełniających kryteria selekcji pacjentów w celu uniknięcia błędu selekcji.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci hospitalizowani spełniający następujące kryteria:

Zakażenie SARS-CoV-2 Leczenie stacjonarne Pisemna świadoma zgoda na udział w badaniu obserwacyjnym

Kryteria wyłączenia:

  • Nie określono żadnych wyraźnych kryteriów wykluczenia ze względów medycznych, aby uniknąć błędu selekcji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci hospitalizowani z zakażeniem SARS-CoV-2

Pacjenci hospitalizowani spełniający następujące kryteria:

Zakażenie SARS-CoV-2 Leczenie szpitalne Pisemna świadoma zgoda na udział w badaniu obserwacyjnym Nie podano jednoznacznych medycznych kryteriów wykluczenia, aby uniknąć błędu selekcji.

Badanie nieinterwencyjne.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rentgen klatki piersiowej
Ramy czasowe: przez cały okres studiów, średnio 1,5 roku
obecność nacieków
przez cały okres studiów, średnio 1,5 roku
TK klatki piersiowej
Ramy czasowe: przez cały okres studiów, średnio 1,5 roku
obecność nacieków
przez cały okres studiów, średnio 1,5 roku
Opieka podtrzymująca - OIOM
Ramy czasowe: przez cały okres studiów, średnio 1,5 roku
wymagana liczba pacjentów wymagających leczenia na OIT
przez cały okres studiów, średnio 1,5 roku
Opieka wspomagająca - tlenoterapia
Ramy czasowe: przez cały okres studiów, średnio 1,5 roku
wymagana liczba pacjentów z tlenoterapią
przez cały okres studiów, średnio 1,5 roku
Opieka podtrzymująca - wentylacja
Ramy czasowe: przez cały okres studiów, średnio 1,5 roku
liczba pacjentów wymagających wentylacji
przez cały okres studiów, średnio 1,5 roku
Lek
Ramy czasowe: przez cały okres studiów, średnio 1,5 roku
liczba pacjentów ze zmianą leków
przez cały okres studiów, średnio 1,5 roku
Strategie terapeutyczne
Ramy czasowe: przez cały okres studiów, średnio 1,5 roku
wymagana liczba pacjentów z ECMO
przez cały okres studiów, średnio 1,5 roku
Parametry laboratoryjne
Ramy czasowe: przez cały okres studiów, średnio 1,5 roku
liczba pacjentów z istotnymi zmianami parametrów laboratoryjnych
przez cały okres studiów, średnio 1,5 roku
Powikłania wewnątrzszpitalne
Ramy czasowe: przez cały okres studiów, średnio 1,5 roku
liczba pacjentów z powikłaniami podczas pobytu w szpitalu
przez cały okres studiów, średnio 1,5 roku
Stan witalny przy wypisie
Ramy czasowe: przez cały okres studiów, średnio 1,5 roku
stan życiowy przy wypisie: żywy, martwy
przez cały okres studiów, średnio 1,5 roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Anselm Gitt, MD, Stiftung IHF and Klinikum der Stadt Ludwigshafen

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 kwietnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 marca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 marca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 marca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

5 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na COVID

Badania kliniczne na Prospektywny rejestr obserwacyjny

3
Subskrybuj