- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04335188
Rejestr COVID-19 Nadrenia-Palatynat (Niemcy)
Rejestr COVID-19 Nadrenia-Palatynat (Niemcy) - Rejestr chorób COVID-19 to krajowe, wieloośrodkowe, nieinterwencyjne, prospektywne badanie obserwacyjne
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
RLP
-
Ludwigshafen, RLP, Niemcy, 67063
- Klinikum der Stadt Ludwigshafen am Rhein GmbH, Klinik für Herzchirurgie
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Około 110 szpitali w Nadrenii-Palatynacie (Niemcy) leczących pacjentów z zakażeniem SARS-CoV-2.
Uwzględnieni zostaną wszyscy leczeni stacjonarnie pacjenci z zakażeniem SARS-CoV-2.
Najlepiej wszystkie szpitale w Nadrenii-Palatynacie w Niemczech, leczące pacjentów z zakażeniem SARS-CoV-2.
Konsekutywne włączanie wszystkich pacjentów spełniających kryteria selekcji pacjentów w celu uniknięcia błędu selekcji.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci hospitalizowani spełniający następujące kryteria:
Zakażenie SARS-CoV-2 Leczenie stacjonarne Pisemna świadoma zgoda na udział w badaniu obserwacyjnym
Kryteria wyłączenia:
- Nie określono żadnych wyraźnych kryteriów wykluczenia ze względów medycznych, aby uniknąć błędu selekcji.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Pacjenci hospitalizowani z zakażeniem SARS-CoV-2
Pacjenci hospitalizowani spełniający następujące kryteria: Zakażenie SARS-CoV-2 Leczenie szpitalne Pisemna świadoma zgoda na udział w badaniu obserwacyjnym Nie podano jednoznacznych medycznych kryteriów wykluczenia, aby uniknąć błędu selekcji. |
Badanie nieinterwencyjne.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Rentgen klatki piersiowej
Ramy czasowe: przez cały okres studiów, średnio 1,5 roku
|
obecność nacieków
|
przez cały okres studiów, średnio 1,5 roku
|
TK klatki piersiowej
Ramy czasowe: przez cały okres studiów, średnio 1,5 roku
|
obecność nacieków
|
przez cały okres studiów, średnio 1,5 roku
|
Opieka podtrzymująca - OIOM
Ramy czasowe: przez cały okres studiów, średnio 1,5 roku
|
wymagana liczba pacjentów wymagających leczenia na OIT
|
przez cały okres studiów, średnio 1,5 roku
|
Opieka wspomagająca - tlenoterapia
Ramy czasowe: przez cały okres studiów, średnio 1,5 roku
|
wymagana liczba pacjentów z tlenoterapią
|
przez cały okres studiów, średnio 1,5 roku
|
Opieka podtrzymująca - wentylacja
Ramy czasowe: przez cały okres studiów, średnio 1,5 roku
|
liczba pacjentów wymagających wentylacji
|
przez cały okres studiów, średnio 1,5 roku
|
Lek
Ramy czasowe: przez cały okres studiów, średnio 1,5 roku
|
liczba pacjentów ze zmianą leków
|
przez cały okres studiów, średnio 1,5 roku
|
Strategie terapeutyczne
Ramy czasowe: przez cały okres studiów, średnio 1,5 roku
|
wymagana liczba pacjentów z ECMO
|
przez cały okres studiów, średnio 1,5 roku
|
Parametry laboratoryjne
Ramy czasowe: przez cały okres studiów, średnio 1,5 roku
|
liczba pacjentów z istotnymi zmianami parametrów laboratoryjnych
|
przez cały okres studiów, średnio 1,5 roku
|
Powikłania wewnątrzszpitalne
Ramy czasowe: przez cały okres studiów, średnio 1,5 roku
|
liczba pacjentów z powikłaniami podczas pobytu w szpitalu
|
przez cały okres studiów, średnio 1,5 roku
|
Stan witalny przy wypisie
Ramy czasowe: przez cały okres studiów, średnio 1,5 roku
|
stan życiowy przy wypisie: żywy, martwy
|
przez cały okres studiów, średnio 1,5 roku
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Anselm Gitt, MD, Stiftung IHF and Klinikum der Stadt Ludwigshafen
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- COVID-19 Registry
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na COVID
-
European Institute of OncologyFondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta; Azienda Ospedaliera... i inni współpracownicyZakończony
-
Owlstone LtdCambridge University Hospitals NHS Foundation TrustZakończonyCOVIDZjednoczone Królestwo
-
Indonesia UniversityRekrutacyjnySyndrom po COVID-19 | Długi COVID | Stan po COVID-19 | Syndrom post-COVID | Długi COVID-19Indonezja
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios...ZakończonyOstre następstwa COVID-19 | Stan po COVID-19 | Długi-COVID | Przewlekły zespół Covid-19Włochy
-
Sultan Qaboos UniversityZakończonyCOVID-19 | Nie-CovidOman
-
Lundquist Institute for Biomedical Innovation at...RekrutacyjnyDługodystansowy COVID lub Post Acute Sequella COVID - PASC (U09.9)Stany Zjednoczone
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkJeszcze nie rekrutacjaSyndrom po COVID-19 | Długi COVID | Długi Covid19 | Stan po COVID-19 | Syndrom post-COVID | Stan po COVID-19, nieokreślony | Stan po Covid-19Holandia
-
Miami VA Healthcare SystemJeszcze nie rekrutacjaDługi COVIDStany Zjednoczone
-
StemCyte, Inc.RekrutacyjnyDługi COVID | Stan po COVID-19 | Syndrom post-COVIDStany Zjednoczone
-
Medical University of ViennaRekrutacyjnyChoroby nerwu błędnego | Syndrom po COVID-19 | Długi COVID | Długi Covid19 | Stan po COVID-19 | Syndrom post-COVID | Stan po COVIDAustria
Badania kliniczne na Prospektywny rejestr obserwacyjny
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandZakończony
-
Konya Meram State HospitalZakończonyPrzepuklina pachwinowa | Przepuklina brzuszna | Chirurgia ogólnaIndyk