Registre COVID-19 Rhénanie-Palatinat (Allemagne)
4 mai 2023 mis à jour par: IHF GmbH - Institut für Herzinfarktforschung
Registre COVID-19 Rhénanie-Palatinat (Allemagne) - Registre des maladies COVID-19, une étude observationnelle nationale, multicentrique, non interventionnelle et prospective
Documentation de tous les patients hospitalisés pour une infection par le SRAS-CoV-2 en ce qui concerne l'état clinique à l'admission, les antécédents médicaux, le traitement hospitalier et l'évolution de la maladie.
L'objectif est de créer une stratification du risque d'infection sur la base des données cliniques ainsi que de la thérapie et de la progression de la maladie des patients.
Cela peut également contribuer à une meilleure planification des ressources.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
2589
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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RLP
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Ludwigshafen, RLP, Allemagne, 67063
- Klinikum der Stadt Ludwigshafen am Rhein GmbH, Klinik für Herzchirurgie
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Environ 110 hôpitaux de Rhénanie-Palatinat (Allemagne) traitent des patients infectés par le SRAS-CoV-2.
Tous les patients stationnaires traités infectés par le SRAS-CoV-2 seront inclus.
De préférence tous les hôpitaux de Rhénanie-Palatinat, Allemagne, traitant des patients infectés par le SRAS-CoV-2.
Recrutement consécutif de tous les patients remplissant les critères de sélection des patients pour éviter les biais de sélection.
La description
Critère d'intégration:
- Patients hospitalisés remplissant les critères suivants :
Infection par le SRAS-CoV-2 Traitement en milieu hospitalier Consentement éclairé écrit pour la participation à une étude observationnelle
Critère d'exclusion:
- Aucun critère d'exclusion médicale explicite n'est énoncé pour éviter un biais de sélection.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patients hospitalisés infectés par le SRAS-CoV-2
Patients hospitalisés remplissant les critères suivants : Infection par le SRAS-CoV-2 Traitement hospitalier Consentement éclairé écrit pour la participation à une étude observationnelle Aucun critère d'exclusion médicale explicite n'est indiqué pour éviter un biais de sélection. |
Étude non interventionnelle.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Radiographie pulmonaire
Délai: tout au long de la fin des études, en moyenne 1,5 ans
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présence d'infiltrats
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tout au long de la fin des études, en moyenne 1,5 ans
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TDM thoracique
Délai: tout au long de la fin des études, en moyenne 1,5 ans
|
présence d'infiltrats
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tout au long de la fin des études, en moyenne 1,5 ans
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Soins de support - USI
Délai: tout au long de la fin des études, en moyenne 1,5 ans
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nombre de patients nécessitant un traitement en soins intensifs
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tout au long de la fin des études, en moyenne 1,5 ans
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Soins de support - oxygénothérapie
Délai: tout au long de la fin des études, en moyenne 1,5 ans
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nombre de patients nécessitant une oxygénothérapie
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tout au long de la fin des études, en moyenne 1,5 ans
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Soins de support - ventilation
Délai: tout au long de la fin des études, en moyenne 1,5 ans
|
nombre de patients nécessitant une ventilation
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tout au long de la fin des études, en moyenne 1,5 ans
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Médicament
Délai: tout au long de la fin des études, en moyenne 1,5 ans
|
nombre de patients avec des changements de médicaments
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tout au long de la fin des études, en moyenne 1,5 ans
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Stratégies thérapeutiques
Délai: tout au long de la fin des études, en moyenne 1,5 ans
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nombre de patients avec ECMO requis
|
tout au long de la fin des études, en moyenne 1,5 ans
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Paramètres de laboratoire
Délai: tout au long de la fin des études, en moyenne 1,5 ans
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nombre de patients avec des changements significatifs dans les paramètres de laboratoire
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tout au long de la fin des études, en moyenne 1,5 ans
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Complications intra-hospitalières
Délai: tout au long de la fin des études, en moyenne 1,5 ans
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nombre de patients présentant des complications pendant le séjour à l'hôpital
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tout au long de la fin des études, en moyenne 1,5 ans
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Statut vital à la sortie
Délai: tout au long de la fin des études, en moyenne 1,5 ans
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état vital à la sortie : vivant, mort
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tout au long de la fin des études, en moyenne 1,5 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Anselm Gitt, MD, Stiftung IHF and Klinikum der Stadt Ludwigshafen
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
6 avril 2020
Achèvement primaire (Réel)
31 mars 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
31 mars 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 mars 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 avril 2020
Première publication (Réel)
6 avril 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
5 mai 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 mai 2023
Dernière vérification
1 mai 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- COVID-19 Registry
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .