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Registro COVID-19 Renania-Palatinato (Germania)

4 maggio 2023 aggiornato da: IHF GmbH - Institut für Herzinfarktforschung

Registro COVID-19 Renania-Palatinato (Germania) - Registro delle malattie COVID-19 uno studio osservazionale prospettico nazionale, multicentrico, non interventistico

Documentazione di tutti i pazienti sottoposti a trattamento ospedaliero per infezione da SARS-CoV-2 per quanto riguarda lo stato clinico al momento del ricovero, l'anamnesi, il trattamento ospedaliero e il decorso della malattia. L'obiettivo è creare una stratificazione del rischio di infezione sulla base dei dati clinici, della terapia e della progressione della malattia dei pazienti. Ciò può anche contribuire a una migliore pianificazione delle risorse.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

2589

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
    • RLP
      • Ludwigshafen, RLP, Germania, 67063
        • Klinikum der Stadt Ludwigshafen am Rhein GmbH, Klinik für Herzchirurgie

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Circa 110 ospedali in Renania-Palatinato (Germania) curano pazienti con infezione da SARS-CoV-2.

Saranno inclusi tutti i pazienti trattati stazionari con infezione da SARS-CoV-2.

Preferibilmente tutti gli ospedali della Renania-Palatinato, Germania, che trattano pazienti con infezione da SARS-CoV-2.

Arruolamento consecutivo di tutti i pazienti che soddisfano i criteri di selezione dei pazienti per evitare bias di selezione.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti ricoverati che soddisfano i seguenti criteri:

Infezione da SARS-CoV-2 Trattamento ospedaliero Consenso informato scritto per la partecipazione allo studio osservazionale

Criteri di esclusione:

  • Non sono indicati criteri di esclusione medica espliciti per evitare bias di selezione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti ricoverati con infezione da SARS-CoV-2

Pazienti ricoverati che soddisfano i seguenti criteri:

Infezione da SARS-CoV-2 Trattamento ospedaliero Consenso informato scritto per la partecipazione a uno studio osservazionale Non sono indicati criteri di esclusione medica espliciti per evitare bias di selezione.
Altro: Registro osservatorio prospettico
Studio non interventistico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Radiografia del torace
Lasso di tempo: durante il completamento degli studi, in media 1,5 anni
presenza di infiltrati
durante il completamento degli studi, in media 1,5 anni
TC del torace
Lasso di tempo: durante il completamento degli studi, in media 1,5 anni
presenza di infiltrati
durante il completamento degli studi, in media 1,5 anni
Cure di supporto - terapia intensiva
Lasso di tempo: durante il completamento degli studi, in media 1,5 anni
numero di pazienti con trattamento in terapia intensiva richiesto
durante il completamento degli studi, in media 1,5 anni
Terapia di supporto - ossigenoterapia
Lasso di tempo: durante il completamento degli studi, in media 1,5 anni
numero di pazienti con ossigenoterapia richiesti
durante il completamento degli studi, in media 1,5 anni
Terapia di supporto - ventilazione
Lasso di tempo: durante il completamento degli studi, in media 1,5 anni
numero di pazienti con ventilazione necessaria
durante il completamento degli studi, in media 1,5 anni
Farmaco
Lasso di tempo: durante il completamento degli studi, in media 1,5 anni
numero di pazienti con modifiche terapeutiche
durante il completamento degli studi, in media 1,5 anni
Strategie terapeutiche
Lasso di tempo: durante il completamento degli studi, in media 1,5 anni
numero di pazienti con ECMO richiesti
durante il completamento degli studi, in media 1,5 anni
Parametri di laboratorio
Lasso di tempo: durante il completamento degli studi, in media 1,5 anni
numero di pazienti con variazioni significative dei parametri di laboratorio
durante il completamento degli studi, in media 1,5 anni
Complicanze intraospedaliere
Lasso di tempo: durante il completamento degli studi, in media 1,5 anni
numero di pazienti con complicanze durante la degenza ospedaliera
durante il completamento degli studi, in media 1,5 anni
Stato vitale alla dimissione
Lasso di tempo: durante il completamento degli studi, in media 1,5 anni
stato vitale alla dimissione: vivo, morto
durante il completamento degli studi, in media 1,5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

IHF GmbH - Institut für Herzinfarktforschung

Collaboratori

Ministerium für Soziales, Arbeit, Gesundheit und Demografie des Landes Rheinland-Pfalz

Investigatori

  • Cattedra di studio: Anselm Gitt, MD, Stiftung IHF and Klinikum der Stadt Ludwigshafen

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 aprile 2020

Completamento primario (Effettivo)

31 marzo 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

31 marzo 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 marzo 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 aprile 2020

Primo Inserito (Effettivo)

6 aprile 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

5 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • COVID-19 Registry

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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