Registro COVID-19 Renania-Palatinado (Alemania)
4 de mayo de 2023 actualizado por: IHF GmbH - Institut für Herzinfarktforschung
Registro COVID-19 Renania-Palatinado (Alemania) - Registro de la enfermedad COVID-19, un estudio observacional prospectivo, multicéntrico, nacional y no intervencionista
Documentación de todos los pacientes que reciben tratamiento hospitalario por infección por SARS-CoV-2 con respecto al estado clínico al ingreso, historial médico, tratamiento hospitalario y curso de la enfermedad.
El objetivo es crear una estratificación del riesgo de infección sobre la base de datos clínicos, así como de la terapia y la progresión de la enfermedad de los pacientes.
Esto también puede contribuir a una mejor planificación de los recursos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
2589
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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RLP
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Ludwigshafen, RLP, Alemania, 67063
- Klinikum der Stadt Ludwigshafen am Rhein GmbH, Klinik für Herzchirurgie
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Cerca de 110 hospitales en Renania-Palatinado (Alemania) que tratan a pacientes con infección por SARS-CoV-2.
Se incluirán todos los pacientes tratados estacionarios con infección por SARS-CoV-2.
Preferiblemente todos los hospitales de Renania-Palatinado, Alemania, que traten a pacientes con infección por SARS-CoV-2.
Inscripción consecutiva de todos los pacientes que cumplan los criterios de selección de pacientes para evitar sesgos de selección.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes hospitalizados que cumplan los siguientes criterios:
Infección por SARS-CoV-2 Tratamiento hospitalario Consentimiento informado por escrito para participar en un estudio observacional
Criterio de exclusión:
- No se establecen criterios de exclusión médica explícitos para evitar el sesgo de selección.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes hospitalizados con infección por SARS-CoV-2
Pacientes hospitalizados que cumplan los siguientes criterios: Infección por SARS-CoV-2 Tratamiento hospitalario Consentimiento informado por escrito para participar en un estudio observacional No se establecen criterios médicos explícitos de exclusión para evitar el sesgo de selección. |
Estudio no intervencionista.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Radiografía de pecho
Periodo de tiempo: a lo largo de la finalización del estudio, en promedio 1.5 años
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presencia de infiltrados
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a lo largo de la finalización del estudio, en promedio 1.5 años
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TAC de tórax
Periodo de tiempo: a lo largo de la finalización del estudio, en promedio 1.5 años
|
presencia de infiltrados
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a lo largo de la finalización del estudio, en promedio 1.5 años
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Atención de apoyo - UCI
Periodo de tiempo: a lo largo de la finalización del estudio, en promedio 1.5 años
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número de pacientes con tratamiento en UCI necesarios
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a lo largo de la finalización del estudio, en promedio 1.5 años
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Atención de apoyo - oxigenoterapia
Periodo de tiempo: a lo largo de la finalización del estudio, en promedio 1.5 años
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número de pacientes con oxigenoterapia necesaria
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a lo largo de la finalización del estudio, en promedio 1.5 años
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Atención de apoyo - ventilación
Periodo de tiempo: a lo largo de la finalización del estudio, en promedio 1.5 años
|
número de pacientes con ventilación requerida
|
a lo largo de la finalización del estudio, en promedio 1.5 años
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Medicamento
Periodo de tiempo: a lo largo de la finalización del estudio, en promedio 1.5 años
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número de pacientes con cambios de medicación
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a lo largo de la finalización del estudio, en promedio 1.5 años
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Estrategias terapéuticas
Periodo de tiempo: a lo largo de la finalización del estudio, en promedio 1.5 años
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número de pacientes con ECMO necesarios
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a lo largo de la finalización del estudio, en promedio 1.5 años
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Parámetros de laboratorio
Periodo de tiempo: a lo largo de la finalización del estudio, en promedio 1.5 años
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número de pacientes con cambios significativos en los parámetros de laboratorio
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a lo largo de la finalización del estudio, en promedio 1.5 años
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Complicaciones intrahospitalarias
Periodo de tiempo: a lo largo de la finalización del estudio, en promedio 1.5 años
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número de pacientes con complicaciones durante la estancia hospitalaria
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a lo largo de la finalización del estudio, en promedio 1.5 años
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Estado vital al alta
Periodo de tiempo: a lo largo de la finalización del estudio, en promedio 1.5 años
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estado vital al alta: vivo, muerto
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a lo largo de la finalización del estudio, en promedio 1.5 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Anselm Gitt, MD, Stiftung IHF and Klinikum der Stadt Ludwigshafen
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de abril de 2020
Finalización primaria (Actual)
31 de marzo de 2023
Finalización del estudio (Actual)
31 de marzo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de marzo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de abril de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
6 de abril de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
5 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de mayo de 2023
Última verificación
1 de mayo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- COVID-19 Registry
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .