COVID-19 登记处莱茵兰-普法尔茨(德国)
2023年5月4日 更新者:IHF GmbH - Institut für Herzinfarktforschung
COVID-19 Registry Rhineland-Palatinate(德国)- COVID-19 疾病登记处一项全国性、多中心、非干预性、前瞻性观察研究
所有接受 SARS-CoV-2 感染住院治疗的患者的入院时临床状况、病史、住院治疗和病程的记录。
目的是根据临床数据以及患者的治疗和疾病进展对感染进行风险分层。
这也可能有助于更好地规划资源。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
2589
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Anselm Gitt, MD
- 电话号码:+49 621 5032944
- 邮箱:gitta@klilu.de
研究联系人备份
- 姓名:Sebastian Diebold, PhD
- 电话号码:+4962159577214
- 邮箱:diebold@ihf.de
学习地点
-
-
RLP
-
Ludwigshafen、RLP、德国、67063
- Klinikum der Stadt Ludwigshafen am Rhein GmbH, Klinik für Herzchirurgie
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
莱茵兰-普法尔茨(德国)约有 110 家医院治疗 SARS-CoV-2 感染患者。
将包括所有接受过固定治疗的 SARS-CoV-2 感染患者。
最好是德国莱茵兰-普法尔茨州所有治疗 SARS-CoV-2 感染患者的医院。
连续招募所有符合患者选择标准的患者,以避免选择偏倚。
描述
纳入标准:
- 符合以下条件的住院病人:
SARS-CoV-2 感染 住院治疗 参与观察性研究的书面知情同意书
排除标准:
- 没有规定明确的医学排除标准以避免选择偏倚。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
---|---|
感染 SARS-CoV-2 的住院患者
符合以下条件的住院病人: SARS-CoV-2 感染 住院治疗 参与观察性研究的书面知情同意书 没有明确的医学排除标准,以避免选择偏倚。 |
非干预研究。
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
胸部 X 光
大体时间:整个学习完成,平均 1.5 年
|
渗透的存在
|
整个学习完成,平均 1.5 年
|
胸部CT
大体时间:整个学习完成,平均 1.5 年
|
渗透的存在
|
整个学习完成,平均 1.5 年
|
支持治疗 - ICU
大体时间:整个学习完成,平均 1.5 年
|
需要ICU治疗的患者数量
|
整个学习完成,平均 1.5 年
|
支持治疗——氧疗
大体时间:整个学习完成,平均 1.5 年
|
需要氧疗的患者人数
|
整个学习完成,平均 1.5 年
|
支持治疗——通气
大体时间:整个学习完成,平均 1.5 年
|
需要通气的患者人数
|
整个学习完成,平均 1.5 年
|
药物
大体时间:整个学习完成,平均 1.5 年
|
改变药物治疗的患者人数
|
整个学习完成,平均 1.5 年
|
治疗策略
大体时间:整个学习完成,平均 1.5 年
|
需要ECMO的患者数量
|
整个学习完成,平均 1.5 年
|
实验室参数
大体时间:整个学习完成,平均 1.5 年
|
实验室参数发生显着变化的患者数量
|
整个学习完成,平均 1.5 年
|
院内并发症
大体时间:整个学习完成,平均 1.5 年
|
住院期间出现并发症的患者人数
|
整个学习完成,平均 1.5 年
|
出院时的生命状况
大体时间:整个学习完成,平均 1.5 年
|
出院时生命状态:活着,死了
|
整个学习完成,平均 1.5 年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅:Anselm Gitt, MD、Stiftung IHF and Klinikum der Stadt Ludwigshafen
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年4月6日
初级完成 (实际的)
2023年3月31日
研究完成 (实际的)
2023年3月31日
研究注册日期
首次提交
2020年3月31日
首先提交符合 QC 标准的
2020年4月3日
首次发布 (实际的)
2020年4月6日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2023年5月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年5月4日
最后验证
2023年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
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