Registro COVID-19 Renânia-Palatinado (Alemanha)
4 de maio de 2023 atualizado por: IHF GmbH - Institut für Herzinfarktforschung
Registro de COVID-19 Renânia-Palatinado (Alemanha) - Registro de Doenças de COVID-19 um estudo observacional prospectivo, multicêntrico, não intervencional
Documentação de todos os pacientes em tratamento hospitalar para infecção por SARS-CoV-2 em relação ao estado clínico na admissão, histórico médico, tratamento hospitalar e curso da doença.
O objetivo é criar uma estratificação de risco da infecção com base em dados clínicos, bem como na terapia e progressão da doença dos pacientes.
Isso também pode contribuir para um melhor planejamento dos recursos.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
2589
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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RLP
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Ludwigshafen, RLP, Alemanha, 67063
- Klinikum der Stadt Ludwigshafen am Rhein GmbH, Klinik für Herzchirurgie
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Cerca de 110 hospitais na Renânia-Palatinado (Alemanha) tratam pacientes com infecção por SARS-CoV-2.
Todos os pacientes estacionários tratados com infecção por SARS-CoV-2 serão incluídos.
Preferencialmente todos os hospitais na Renânia-Palatinado, Alemanha, tratando pacientes com infecção por SARS-CoV-2.
Inscrição consecutiva de todos os pacientes que atendem aos critérios de seleção de pacientes para evitar viés de seleção.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes internados que preencham os seguintes critérios:
Infecção por SARS-CoV-2 Tratamento hospitalar Consentimento informado por escrito para participação em estudo observacional
Critério de exclusão:
- Nenhum critério de exclusão médica explícito é declarado para evitar viés de seleção.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes internados com infecção por SARS-CoV-2
Pacientes internados que preencham os seguintes critérios: Infecção por SARS-CoV-2 Tratamento hospitalar Consentimento informado por escrito para participação em estudo observacional Nenhum critério de exclusão médica explícito é declarado para evitar viés de seleção. |
Estudo não intervencionista.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Raio-x do tórax
Prazo: ao longo da conclusão do estudo, em média 1,5 anos
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presença de infiltrados
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ao longo da conclusão do estudo, em média 1,5 anos
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TC de tórax
Prazo: ao longo da conclusão do estudo, em média 1,5 anos
|
presença de infiltrados
|
ao longo da conclusão do estudo, em média 1,5 anos
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Cuidados de suporte - UTI
Prazo: ao longo da conclusão do estudo, em média 1,5 anos
|
número de pacientes com tratamento em UTI necessário
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ao longo da conclusão do estudo, em média 1,5 anos
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Cuidados de suporte - oxigenoterapia
Prazo: ao longo da conclusão do estudo, em média 1,5 anos
|
número de pacientes com oxigenoterapia necessária
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ao longo da conclusão do estudo, em média 1,5 anos
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Cuidados de suporte - ventilação
Prazo: ao longo da conclusão do estudo, em média 1,5 anos
|
número de pacientes com necessidade de ventilação
|
ao longo da conclusão do estudo, em média 1,5 anos
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Medicamento
Prazo: ao longo da conclusão do estudo, em média 1,5 anos
|
número de pacientes com mudanças de medicamentos
|
ao longo da conclusão do estudo, em média 1,5 anos
|
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Estratégias terapêuticas
Prazo: ao longo da conclusão do estudo, em média 1,5 anos
|
número de pacientes com ECMO necessários
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ao longo da conclusão do estudo, em média 1,5 anos
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Parâmetros de laboratório
Prazo: ao longo da conclusão do estudo, em média 1,5 anos
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número de pacientes com alterações significativas nos parâmetros laboratoriais
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ao longo da conclusão do estudo, em média 1,5 anos
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Complicações intra-hospitalares
Prazo: ao longo da conclusão do estudo, em média 1,5 anos
|
número de pacientes com complicações durante a internação
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ao longo da conclusão do estudo, em média 1,5 anos
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Estado vital na alta
Prazo: ao longo da conclusão do estudo, em média 1,5 anos
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estado vital na alta: vivo, morto
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ao longo da conclusão do estudo, em média 1,5 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Anselm Gitt, MD, Stiftung IHF and Klinikum der Stadt Ludwigshafen
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de abril de 2020
Conclusão Primária (Real)
31 de março de 2023
Conclusão do estudo (Real)
31 de março de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de março de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de abril de 2020
Primeira postagem (Real)
6 de abril de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
5 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de maio de 2023
Última verificação
1 de maio de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- COVID-19 Registry
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .