COVID-19-registeret Rheinland-Pfalz (Tyskland)
4. mai 2023 oppdatert av: IHF GmbH - Institut für Herzinfarktforschung
COVID-19-registeret Rheinland-Pfalz (Tyskland) - COVID-19-sykdomsregisteret en nasjonal, multisenter, ikke-intervensjonell, prospektiv observasjonsstudie
Dokumentasjon av alle pasienter i døgnbehandling for SARS-CoV-2-infeksjon med hensyn til klinisk status ved innleggelse, sykehistorie, døgnbehandling og sykdomsforløp.
Målet er å skape en risikostratifisering av infeksjonen på grunnlag av kliniske data samt terapi og sykdomsprogresjon hos pasientene.
Dette kan også bidra til en bedre planlegging av ressursene.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
2589
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
RLP
-
Ludwigshafen, RLP, Tyskland, 67063
- Klinikum der Stadt Ludwigshafen am Rhein GmbH, Klinik für Herzchirurgie
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Omtrent 110 sykehus i Rheinland-Pfalz (Tyskland) som behandler pasienter med SARS-CoV-2-infeksjon.
Alle stasjonært behandlede pasienter med SARS-CoV-2-infeksjon vil bli inkludert.
Helst alle sykehus i Rheinland-Pfalz, Tyskland, som behandler pasienter med SARS-CoV-2-infeksjon.
Konsekutiv innrullering av alle pasienter som oppfyller pasientseleksjonskriteriene for å unngå seleksjonsskjevhet.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Innlagte pasienter som oppfyller følgende kriterier:
SARS-CoV-2-infeksjon Innlagt behandling Skriftlig informert samtykke for deltakelse i observasjonsstudie
Ekskluderingskriterier:
- Ingen eksplisitte medisinske eksklusjonskriterier er oppgitt for å unngå seleksjonsskjevhet.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Innlagte pasienter med SARS-CoV-2-infeksjon
Innlagte pasienter som oppfyller følgende kriterier: SARS-CoV-2 infeksjon Innlagt behandling Skriftlig informert samtykke for deltakelse i observasjonsstudie Det er ikke oppgitt eksplisitte medisinske eksklusjonskriterier for å unngå seleksjonsskjevhet. |
Ikke-intervensjonell studie.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Røntgen av brystet
Tidsramme: gjennom hele studiet, i gjennomsnitt 1,5 år
|
tilstedeværelse av infiltrater
|
gjennom hele studiet, i gjennomsnitt 1,5 år
|
|
Bryst CT
Tidsramme: gjennom hele studiet, i gjennomsnitt 1,5 år
|
tilstedeværelse av infiltrater
|
gjennom hele studiet, i gjennomsnitt 1,5 år
|
|
Støttende omsorg - ICU
Tidsramme: gjennom hele studiet, i gjennomsnitt 1,5 år
|
antall pasienter med intensivbehandling nødvendig
|
gjennom hele studiet, i gjennomsnitt 1,5 år
|
|
Støttende omsorg - oksygenbehandling
Tidsramme: gjennom hele studiet, i gjennomsnitt 1,5 år
|
antall pasienter med oksygenbehandling nødvendig
|
gjennom hele studiet, i gjennomsnitt 1,5 år
|
|
Støttende omsorg - ventilasjon
Tidsramme: gjennom hele studiet, i gjennomsnitt 1,5 år
|
antall pasienter med behov for ventilasjon
|
gjennom hele studiet, i gjennomsnitt 1,5 år
|
|
Medisinering
Tidsramme: gjennom hele studiet, i gjennomsnitt 1,5 år
|
antall pasienter med medikamentendringer
|
gjennom hele studiet, i gjennomsnitt 1,5 år
|
|
Terapeutiske strategier
Tidsramme: gjennom hele studiet, i gjennomsnitt 1,5 år
|
antall pasienter med ECMO nødvendig
|
gjennom hele studiet, i gjennomsnitt 1,5 år
|
|
Laboratorieparametere
Tidsramme: gjennom hele studiet, i gjennomsnitt 1,5 år
|
antall pasienter med betydelige endringer i laboratorieparametre
|
gjennom hele studiet, i gjennomsnitt 1,5 år
|
|
Intra-hospitale komplikasjoner
Tidsramme: gjennom hele studiet, i gjennomsnitt 1,5 år
|
antall pasienter med komplikasjoner under sykehusopphold
|
gjennom hele studiet, i gjennomsnitt 1,5 år
|
|
Vitalstatus ved utskrivning
Tidsramme: gjennom hele studiet, i gjennomsnitt 1,5 år
|
vital status ved utskrivning: levende, død
|
gjennom hele studiet, i gjennomsnitt 1,5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Anselm Gitt, MD, Stiftung IHF and Klinikum der Stadt Ludwigshafen
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
6. april 2020
Primær fullføring (Faktiske)
31. mars 2023
Studiet fullført (Faktiske)
31. mars 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. mars 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. april 2020
Først lagt ut (Faktiske)
6. april 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
5. mai 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. mai 2023
Sist bekreftet
1. mai 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- COVID-19 Registry
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .