Реестр COVID-19 земли Рейнланд-Пфальц (Германия)
4 мая 2023 г. обновлено: IHF GmbH - Institut für Herzinfarktforschung
Реестр COVID-19 Рейнланд-Пфальц (Германия) - Реестр заболеваний COVID-19 - национальное, многоцентровое, неинтервенционное, проспективное обсервационное исследование
Документирование всех пациентов, проходящих стационарное лечение по поводу инфекции SARS-CoV-2, в отношении клинического состояния при поступлении, истории болезни, стационарного лечения и течения заболевания.
Цель состоит в том, чтобы создать стратификацию риска инфекции на основе клинических данных, а также терапии и прогрессирования заболевания у пациентов.
Это также может способствовать лучшему планированию ресурсов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
2589
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
RLP
-
Ludwigshafen, RLP, Германия, 67063
- Klinikum der Stadt Ludwigshafen am Rhein GmbH, Klinik für Herzchirurgie
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Около 110 больниц в земле Рейнланд-Пфальц (Германия), где лечат пациентов с инфекцией SARS-CoV-2.
Будут включены все стационарно пролеченные пациенты с инфекцией SARS-CoV-2.
Желательно все больницы в Рейнланд-Пфальц, Германия, где лечат пациентов с инфекцией SARS-CoV-2.
Последовательное зачисление всех пациентов, соответствующих критериям отбора пациентов, во избежание систематической ошибки при отборе.
Описание
Критерии включения:
- Стационарные пациенты, соответствующие следующим критериям:
Инфекция SARS-CoV-2 Стационарное лечение Письменное информированное согласие на участие в обсервационном исследовании
Критерий исключения:
- Никаких явных медицинских критериев исключения не указано, чтобы избежать систематической ошибки при отборе.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Стационарные пациенты с инфекцией SARS-CoV-2
Стационарные пациенты, соответствующие следующим критериям: Инфекция SARS-CoV-2 Стационарное лечение Письменное информированное согласие на участие в обсервационном исследовании Во избежание систематической ошибки при отборе не указаны четкие медицинские критерии исключения. |
Неинтервенционное исследование.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Рентгенограмма грудной клетки
Временное ограничение: на протяжении всего обучения, в среднем 1,5 года
|
наличие инфильтратов
|
на протяжении всего обучения, в среднем 1,5 года
|
|
КТ грудной клетки
Временное ограничение: на протяжении всего обучения, в среднем 1,5 года
|
наличие инфильтратов
|
на протяжении всего обучения, в среднем 1,5 года
|
|
Поддерживающая терапия - ОИТ
Временное ограничение: на протяжении всего обучения, в среднем 1,5 года
|
количество пациентов, нуждающихся в лечении в отделении интенсивной терапии
|
на протяжении всего обучения, в среднем 1,5 года
|
|
Поддерживающая терапия - оксигенотерапия
Временное ограничение: на протяжении всего обучения, в среднем 1,5 года
|
количество пациентов, нуждающихся в оксигенотерапии
|
на протяжении всего обучения, в среднем 1,5 года
|
|
Поддерживающая терапия - вентиляция
Временное ограничение: на протяжении всего обучения, в среднем 1,5 года
|
количество пациентов с необходимой ИВЛ
|
на протяжении всего обучения, в среднем 1,5 года
|
|
Медикамент
Временное ограничение: на протяжении всего обучения, в среднем 1,5 года
|
количество пациентов со сменой лекарств
|
на протяжении всего обучения, в среднем 1,5 года
|
|
Терапевтические стратегии
Временное ограничение: на протяжении всего обучения, в среднем 1,5 года
|
необходимое количество пациентов с ЭКМО
|
на протяжении всего обучения, в среднем 1,5 года
|
|
Лабораторные параметры
Временное ограничение: на протяжении всего обучения, в среднем 1,5 года
|
количество пациентов со значительными изменениями лабораторных показателей
|
на протяжении всего обучения, в среднем 1,5 года
|
|
Внутрибольничные осложнения
Временное ограничение: на протяжении всего обучения, в среднем 1,5 года
|
число пациентов с осложнениями во время пребывания в стационаре
|
на протяжении всего обучения, в среднем 1,5 года
|
|
Жизненный статус при выписке
Временное ограничение: на протяжении всего обучения, в среднем 1,5 года
|
жизненный статус при выписке: жив, умер
|
на протяжении всего обучения, в среднем 1,5 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Anselm Gitt, MD, Stiftung IHF and Klinikum der Stadt Ludwigshafen
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
6 апреля 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 марта 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 марта 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 марта 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 апреля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 апреля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
5 мая 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 мая 2023 г.
Последняя проверка
1 мая 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- COVID-19 Registry
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .