COVID-19-rekisteri Rheinland-Pfalz (Saksa)
torstai 4. toukokuuta 2023 päivittänyt: IHF GmbH - Institut für Herzinfarktforschung
COVID-19-rekisteri Rheinland-Pfalz (Saksa) – COVID-19-tautirekisteri kansallinen, monikeskus, ei-interventiivinen, tuleva havaintotutkimus
Asiakirjat kaikista SARS-CoV-2-infektion vuoksi laitoshoidossa olevista potilaista, jotka koskevat kliinistä tilaa vastaanottohetkellä, sairaushistoriaa, sairaalahoitoa ja sairauden kulua.
Tavoitteena on luoda tartunnan riskikerrostuminen kliinisen tiedon sekä potilaiden hoidon ja taudin etenemisen perusteella.
Tämä voi myös osaltaan parantaa resurssien suunnittelua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
2589
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
RLP
-
Ludwigshafen, RLP, Saksa, 67063
- Klinikum der Stadt Ludwigshafen am Rhein GmbH, Klinik für Herzchirurgie
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Noin 110 sairaalaa Rheinland-Pfalzissa (Saksa) hoitaa potilaita, joilla on SARS-CoV-2-infektio.
Kaikki paikallaan hoidetut potilaat, joilla on SARS-CoV-2-infektio, otetaan mukaan.
Mieluiten kaikki sairaalat Rheinland-Pfalzissa, Saksassa, jotka hoitavat potilaita, joilla on SARS-CoV-2-infektio.
Kaikkien potilaiden valintakriteerit täyttävien potilaiden peräkkäinen rekisteröinti valintaharhan välttämiseksi.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka täyttävät seuraavat kriteerit:
SARS-CoV-2-infektio Potilashoito Kirjallinen tietoinen suostumus osallistumiseen havainnointitutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Mitään nimenomaisia lääketieteellisiä poissulkemiskriteerejä ei ole ilmoitettu valintaharhojen välttämiseksi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla on SARS-CoV-2-infektio
Potilaat, jotka täyttävät seuraavat kriteerit: SARS-CoV-2-infektio Potilashoito Kirjallinen tietoinen suostumus osallistumiseen havainnointitutkimukseen Mitään nimenomaisia lääketieteellisiä poissulkemiskriteereitä ei ole ilmoitettu valintaharhan välttämiseksi. |
Ei-interventiotutkimus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rintakehän röntgen
Aikaikkuna: koko opintojen päättymisen ajan, keskimäärin 1,5 vuotta
|
infiltraattien läsnäolo
|
koko opintojen päättymisen ajan, keskimäärin 1,5 vuotta
|
|
Rintakehän CT
Aikaikkuna: koko opintojen päättymisen ajan, keskimäärin 1,5 vuotta
|
infiltraattien läsnäolo
|
koko opintojen päättymisen ajan, keskimäärin 1,5 vuotta
|
|
Tukihoito - ICU
Aikaikkuna: koko opintojen päättymisen ajan, keskimäärin 1,5 vuotta
|
tehohoitoa tarvitsevien potilaiden määrä
|
koko opintojen päättymisen ajan, keskimäärin 1,5 vuotta
|
|
Tukihoito - happihoito
Aikaikkuna: koko opintojen päättymisen ajan, keskimäärin 1,5 vuotta
|
happihoitoa saavien potilaiden määrä
|
koko opintojen päättymisen ajan, keskimäärin 1,5 vuotta
|
|
Tukihoito - ilmanvaihto
Aikaikkuna: koko opintojen päättymisen ajan, keskimäärin 1,5 vuotta
|
ventilaatiota tarvitsevien potilaiden määrä
|
koko opintojen päättymisen ajan, keskimäärin 1,5 vuotta
|
|
Lääkitys
Aikaikkuna: koko opintojen päättymisen ajan, keskimäärin 1,5 vuotta
|
niiden potilaiden määrä, joilla on lääkkeitä muutettu
|
koko opintojen päättymisen ajan, keskimäärin 1,5 vuotta
|
|
Terapeuttiset strategiat
Aikaikkuna: koko opintojen päättymisen ajan, keskimäärin 1,5 vuotta
|
tarvittava määrä ECMO-potilaita
|
koko opintojen päättymisen ajan, keskimäärin 1,5 vuotta
|
|
Lab-parametrit
Aikaikkuna: koko opintojen päättymisen ajan, keskimäärin 1,5 vuotta
|
potilaiden lukumäärä, joilla on merkittäviä muutoksia laboratorioparametreissa
|
koko opintojen päättymisen ajan, keskimäärin 1,5 vuotta
|
|
Sairaalan sisäiset komplikaatiot
Aikaikkuna: koko opintojen päättymisen ajan, keskimäärin 1,5 vuotta
|
potilaiden määrä, joilla on komplikaatioita sairaalahoidon aikana
|
koko opintojen päättymisen ajan, keskimäärin 1,5 vuotta
|
|
Vital status kotiutuksen yhteydessä
Aikaikkuna: koko opintojen päättymisen ajan, keskimäärin 1,5 vuotta
|
elintila kotiutuksen yhteydessä: elossa, kuollut
|
koko opintojen päättymisen ajan, keskimäärin 1,5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Anselm Gitt, MD, Stiftung IHF and Klinikum der Stadt Ludwigshafen
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 6. huhtikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. maaliskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. maaliskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 31. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 6. huhtikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 5. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- COVID-19 Registry
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .