COVID-19 Register Rheinland-Pfalz (Deutschland)
4. Mai 2023 aktualisiert von: IHF GmbH - Institut für Herzinfarktforschung
COVID-19-Register Rheinland-Pfalz (Deutschland) - COVID-19-Krankheitsregister eine nationale, multizentrische, nicht-interventionelle, prospektive Beobachtungsstudie
Dokumentation aller Patienten in stationärer Behandlung wegen einer SARS-CoV-2-Infektion hinsichtlich klinischem Zustand bei Aufnahme, Anamnese, stationärer Behandlung und Krankheitsverlauf.
Ziel ist die Erstellung einer Risikostratifizierung der Infektion auf Basis klinischer Daten sowie Therapie und Krankheitsverlauf der Patienten.
Dies kann auch zu einer besseren Ressourcenplanung beitragen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
2589
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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RLP
-
Ludwigshafen, RLP, Deutschland, 67063
- Klinikum der Stadt Ludwigshafen am Rhein GmbH, Klinik für Herzchirurgie
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Etwa 110 Krankenhäuser in Rheinland-Pfalz (Deutschland) behandeln Patienten mit einer SARS-CoV-2-Infektion.
Eingeschlossen werden alle stationär behandelten Patienten mit einer SARS-CoV-2-Infektion.
Vorzugsweise alle Krankenhäuser in Rheinland-Pfalz, Deutschland, die Patienten mit einer SARS-CoV-2-Infektion behandeln.
Konsekutive Aufnahme aller Patienten, die die Patientenauswahlkriterien erfüllen, um Selektionsverzerrungen zu vermeiden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Stationäre Patienten, die folgende Kriterien erfüllen:
SARS-CoV-2-Infektion Stationäre Behandlung Schriftliche Einverständniserklärung zur Teilnahme an Beobachtungsstudie
Ausschlusskriterien:
- Es werden keine expliziten medizinischen Ausschlusskriterien angegeben, um Selektionsbias zu vermeiden.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Stationäre Patienten mit SARS-CoV-2-Infektion
Stationäre Patienten, die folgende Kriterien erfüllen: SARS-CoV-2-Infektion Stationäre Behandlung Schriftliche Einverständniserklärung zur Teilnahme an Beobachtungsstudie Zur Vermeidung von Selektionsbias werden keine expliziten medizinischen Ausschlusskriterien angegeben. |
Nicht-interventionelle Studie.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Brust Röntgen
Zeitfenster: während des gesamten Studiums, im Durchschnitt 1,5 Jahre
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Vorhandensein von Infiltraten
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während des gesamten Studiums, im Durchschnitt 1,5 Jahre
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Thorax-CT
Zeitfenster: während des gesamten Studiums, im Durchschnitt 1,5 Jahre
|
Vorhandensein von Infiltraten
|
während des gesamten Studiums, im Durchschnitt 1,5 Jahre
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Unterstützende Pflege – Intensivstation
Zeitfenster: während des gesamten Studiums, im Durchschnitt 1,5 Jahre
|
Anzahl der Patienten mit erforderlicher Intensivbehandlung
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während des gesamten Studiums, im Durchschnitt 1,5 Jahre
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Unterstützende Pflege - Sauerstofftherapie
Zeitfenster: während des gesamten Studiums, im Durchschnitt 1,5 Jahre
|
Anzahl der Patienten mit Sauerstofftherapie erforderlich
|
während des gesamten Studiums, im Durchschnitt 1,5 Jahre
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Unterstützende Pflege - Beatmung
Zeitfenster: während des gesamten Studiums, im Durchschnitt 1,5 Jahre
|
Anzahl der Patienten mit erforderlicher Beatmung
|
während des gesamten Studiums, im Durchschnitt 1,5 Jahre
|
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Medikament
Zeitfenster: während des gesamten Studiums, im Durchschnitt 1,5 Jahre
|
Anzahl der Patienten mit Medikamentenwechsel
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während des gesamten Studiums, im Durchschnitt 1,5 Jahre
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Therapeutische Strategien
Zeitfenster: während des gesamten Studiums, im Durchschnitt 1,5 Jahre
|
Anzahl der Patienten mit ECMO erforderlich
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während des gesamten Studiums, im Durchschnitt 1,5 Jahre
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Laborparameter
Zeitfenster: während des gesamten Studiums, im Durchschnitt 1,5 Jahre
|
Anzahl der Patienten mit signifikanten Veränderungen der Laborparameter
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während des gesamten Studiums, im Durchschnitt 1,5 Jahre
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Komplikationen innerhalb des Krankenhauses
Zeitfenster: während des gesamten Studiums, im Durchschnitt 1,5 Jahre
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Anzahl der Patienten mit Komplikationen während des Krankenhausaufenthalts
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während des gesamten Studiums, im Durchschnitt 1,5 Jahre
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Vitalstatus bei Entlassung
Zeitfenster: während des gesamten Studiums, im Durchschnitt 1,5 Jahre
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Vitalstatus bei Entlassung: lebendig, tot
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während des gesamten Studiums, im Durchschnitt 1,5 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienstuhl: Anselm Gitt, MD, Stiftung IHF and Klinikum der Stadt Ludwigshafen
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
6. April 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. März 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. März 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
31. März 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. April 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
6. April 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
5. Mai 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Mai 2023
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- COVID-19 Registry
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .