COVID-19 Registratie Rijnland-Palts (Duitsland)
4 mei 2023 bijgewerkt door: IHF GmbH - Institut für Herzinfarktforschung
COVID-19-registratie Rijnland-Palts (Duitsland) - COVID-19-ziekteregistratie een nationale, multicentrische, niet-interventionele, prospectieve observatiestudie
Documentatie van alle patiënten die een intramurale behandeling ondergaan voor SARS-CoV-2-infectie met betrekking tot de klinische status bij opname, medische geschiedenis, intramurale behandeling en ziekteverloop.
Het doel is om een risicostratificatie van de infectie te creëren op basis van klinische gegevens, therapie en ziekteprogressie van de patiënten.
Dit kan ook bijdragen aan een betere planning van middelen.
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
2589
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
RLP
-
Ludwigshafen, RLP, Duitsland, 67063
- Klinikum der Stadt Ludwigshafen am Rhein GmbH, Klinik für Herzchirurgie
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Ongeveer 110 ziekenhuizen in Rijnland-Palts (Duitsland) behandelen patiënten met SARS-CoV-2-infectie.
Alle stationair behandelde patiënten met SARS-CoV-2-infectie zullen worden opgenomen.
Bij voorkeur alle ziekenhuizen in Rijnland-Palts, Duitsland, die patiënten met SARS-CoV-2-infectie behandelen.
Opeenvolgende inschrijving van alle patiënten die voldoen aan de patiëntselectiecriteria om selectiebias te voorkomen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ziekenhuispatiënten die aan de volgende criteria voldoen:
SARS-CoV-2-infectie Intramurale behandeling Schriftelijke geïnformeerde toestemming voor deelname aan observationeel onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Er worden geen expliciete medische uitsluitingscriteria vermeld om selectiebias te voorkomen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ziekenhuispatiënten met SARS-CoV-2-infectie
Ziekenhuispatiënten die aan de volgende criteria voldoen: SARS-CoV-2-infectie Intramurale behandeling Schriftelijke geïnformeerde toestemming voor deelname aan observationeel onderzoek Er worden geen expliciete medische uitsluitingscriteria vermeld om selectiebias te voorkomen. |
Niet-interventionele studie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Röntgenfoto van de borst
Tijdsspanne: gedurende de afronding van de studie, gemiddeld 1,5 jaar
|
aanwezigheid van infiltraten
|
gedurende de afronding van de studie, gemiddeld 1,5 jaar
|
|
Borst-CT
Tijdsspanne: gedurende de afronding van de studie, gemiddeld 1,5 jaar
|
aanwezigheid van infiltraten
|
gedurende de afronding van de studie, gemiddeld 1,5 jaar
|
|
Ondersteunende zorg - ICU
Tijdsspanne: gedurende de afronding van de studie, gemiddeld 1,5 jaar
|
aantal patiënten met IC-behandeling nodig
|
gedurende de afronding van de studie, gemiddeld 1,5 jaar
|
|
Ondersteunende zorg - zuurstoftherapie
Tijdsspanne: gedurende de afronding van de studie, gemiddeld 1,5 jaar
|
aantal patiënten met zuurstoftherapie nodig
|
gedurende de afronding van de studie, gemiddeld 1,5 jaar
|
|
Ondersteunende zorg - ventilatie
Tijdsspanne: gedurende de afronding van de studie, gemiddeld 1,5 jaar
|
aantal patiënten waarbij beademing nodig is
|
gedurende de afronding van de studie, gemiddeld 1,5 jaar
|
|
Medicatie
Tijdsspanne: gedurende de afronding van de studie, gemiddeld 1,5 jaar
|
aantal patiënten met medicatiewijzigingen
|
gedurende de afronding van de studie, gemiddeld 1,5 jaar
|
|
Therapeutische strategieën
Tijdsspanne: gedurende de afronding van de studie, gemiddeld 1,5 jaar
|
aantal patiënten met ECMO vereist
|
gedurende de afronding van de studie, gemiddeld 1,5 jaar
|
|
Lab-parameters
Tijdsspanne: gedurende de afronding van de studie, gemiddeld 1,5 jaar
|
aantal patiënten met significante veranderingen in laboratoriumparameters
|
gedurende de afronding van de studie, gemiddeld 1,5 jaar
|
|
Complicaties binnen het ziekenhuis
Tijdsspanne: gedurende de afronding van de studie, gemiddeld 1,5 jaar
|
aantal patiënten met complicaties tijdens ziekenhuisverblijf
|
gedurende de afronding van de studie, gemiddeld 1,5 jaar
|
|
Vitale status bij ontslag
Tijdsspanne: gedurende de afronding van de studie, gemiddeld 1,5 jaar
|
vitale status bij ontslag: levend, dood
|
gedurende de afronding van de studie, gemiddeld 1,5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie stoel: Anselm Gitt, MD, Stiftung IHF and Klinikum der Stadt Ludwigshafen
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
6 april 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 maart 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 maart 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 maart 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 april 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 april 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
5 mei 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 mei 2023
Laatst geverifieerd
1 mei 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- COVID-19 Registry
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .