Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Registr COVID-19 Porýní-Falc (Německo)

4. května 2023 aktualizováno: IHF GmbH - Institut für Herzinfarktforschung

Registr COVID-19 Porýní-Falc (Německo) – Registr nemocí COVID-19 národní, multicentrická, neintervenční, prospektivní observační studie

Dokumentace všech pacientů podstupujících ústavní léčbu infekce SARS-CoV-2 s ohledem na klinický stav při přijetí, anamnézu, ústavní léčbu a průběh onemocnění. Cílem je vytvořit rizikovou stratifikaci infekce na základě klinických dat i terapie a progrese onemocnění pacientů. To může také přispět k lepšímu plánování zdrojů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

2589

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
    • RLP
      • Ludwigshafen, RLP, Německo, 67063
        • Klinikum der Stadt Ludwigshafen am Rhein GmbH, Klinik für Herzchirurgie

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Asi 110 nemocnic v Porýní-Falc (Německo) léčí pacienty s infekcí SARS-CoV-2.

Budou zahrnuti všichni stacionárně léčení pacienti s infekcí SARS-CoV-2.

Přednostně všechny nemocnice v Porýní-Falc v Německu, které léčí pacienty s infekcí SARS-CoV-2.

Postupné zařazování všech pacientů splňujících kritéria výběru pacientů, aby se předešlo zkreslení výběru.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Hospitalizovaní pacienti splňující následující kritéria:

Infekce SARS-CoV-2 Ústavní léčba Písemný informovaný souhlas s účastí na observační studii

Kritéria vyloučení:

  • Nejsou uvedena žádná explicitní kritéria lékařského vyloučení, aby se předešlo zkreslení výběru.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Hospitalizovaní pacienti s infekcí SARS-CoV-2

Hospitalizovaní pacienti splňující následující kritéria:

Infekce SARS-CoV-2 Ústavní léčba Písemný informovaný souhlas s účastí na observační studii Nejsou stanovena žádná explicitní lékařská vylučovací kritéria, aby se předešlo zkreslení výběru.
Jiný: Prospektivní pozorovací registr
Neintervenční studie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rentgen hrudníku
Časové okno: po celou dobu studia, v průměru 1,5 roku
přítomnost infiltrátů
po celou dobu studia, v průměru 1,5 roku
CT hrudníku
Časové okno: po celou dobu studia, v průměru 1,5 roku
přítomnost infiltrátů
po celou dobu studia, v průměru 1,5 roku
Podpůrná péče - JIP
Časové okno: po celou dobu studia, v průměru 1,5 roku
počet pacientů s potřebnou léčbou na JIP
po celou dobu studia, v průměru 1,5 roku
Podpůrná péče - oxygenoterapie
Časové okno: po celou dobu studia, v průměru 1,5 roku
počet potřebných pacientů s oxygenoterapií
po celou dobu studia, v průměru 1,5 roku
Podpůrná péče - ventilace
Časové okno: po celou dobu studia, v průměru 1,5 roku
počet pacientů s potřebnou ventilací
po celou dobu studia, v průměru 1,5 roku
Léky
Časové okno: po celou dobu studia, v průměru 1,5 roku
počet pacientů se změnami léků
po celou dobu studia, v průměru 1,5 roku
Terapeutické strategie
Časové okno: po celou dobu studia, v průměru 1,5 roku
požadovaný počet pacientů s ECMO
po celou dobu studia, v průměru 1,5 roku
Laboratorní parametry
Časové okno: po celou dobu studia, v průměru 1,5 roku
počet pacientů s významnými změnami laboratorních parametrů
po celou dobu studia, v průměru 1,5 roku
Vnitronemocniční komplikace
Časové okno: po celou dobu studia, v průměru 1,5 roku
počet pacientů s komplikacemi během pobytu v nemocnici
po celou dobu studia, v průměru 1,5 roku
Životní stav při propuštění
Časové okno: po celou dobu studia, v průměru 1,5 roku
vitální stav při propuštění: živý, mrtvý
po celou dobu studia, v průměru 1,5 roku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

IHF GmbH - Institut für Herzinfarktforschung

Spolupracovníci

Ministerium für Soziales, Arbeit, Gesundheit und Demografie des Landes Rheinland-Pfalz

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Anselm Gitt, MD, Stiftung IHF and Klinikum der Stadt Ludwigshafen

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. dubna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

31. března 2023

Dokončení studie (Aktuální)

31. března 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. března 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. dubna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

6. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

5. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • COVID-19 Registry

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COVID

Klinické studie na Prospektivní pozorovací registr

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Senegal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit