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歯周炎および CVD における suPAR の役割

2020年4月3日 更新者:Gaetano Isola, DDS, PhD、University of Messina

歯周炎および CVD 患者における血漿および唾液 suPAR の評価

可溶性ウロキナーゼ型プラスミノーゲン活性化因子受容体 (suPAR) は、内皮機能において重要な役割を果たしており、歯周炎と心血管疾患 (CVD) の既知の相互作用と関連している可能性があります。 研究者らは、唾液および血清 suPAR レベルに対する歯肉の健康、歯周炎 (CP)、CHD、または両方の疾患 (CP+CHD) の影響を比較しました。

調査の概要

詳細な説明

この研究の目的は、CP 患者と CVD 患者の唾液と血清 suPAR レベルの関係の可能性と、血清 suPAR レベルが血清 CRP によって媒介されるかどうかを評価することでした。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

326

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Messina、イタリア、98125
        • University of Messina

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年~65年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

健康な被験者 (n = 33) と、歯周炎 (n = 35)、CVD (n = 34)、および歯周炎と CVD の組み合わせ (n = 34) の患者が本研究に登録されました。

説明

包含基準:

  • 少なくとも 15 本の歯の存在
  • 臨床アタッチメントレベル(CAL)が2mm以上、プロービング深度(PD)が4mm以上のサイトの最低40%のCP;
  • -少なくとも2 mm以上の歯槽頂骨損失の存在が、デジタル根尖X線写真で確認されている
  • プロービング時の出血(BOP)を伴うサイトが 40% 以上存在する

除外基準:

  • 避妊具の摂取
  • -研究前の過去3か月間の免疫抑制薬または抗炎症薬の摂取
  • 妊娠または授乳の状況
  • 過度の飲酒の前歴
  • 局所麻酔薬に対するアレルギー
  • ヒダントイン、ニフェジピン、シクロスポリン A または類似の薬剤など、歯肉過形成を決定する可能性のある薬剤の摂取。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
コントロール
健康な患者
SuPAR血漿レベルの評価、および血漿suPARレベルと歯周病および心血管疾患との相関
歯周病
歯周病患者
SuPAR血漿レベルの評価、および血漿suPARレベルと歯周病および心血管疾患との相関
循環器疾患
心血管疾患の患者
SuPAR血漿レベルの評価、および血漿suPARレベルと歯周病および心血管疾患との相関
歯周病+循環器疾患
歯周病+心血管疾患患者
SuPAR血漿レベルの評価、および血漿suPARレベルと歯周病および心血管疾患との相関

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
クリニカルアタッチメントレベル
時間枠:1年
臨床的愛着レベルの変化の評価
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年2月15日

一次修了 (実際)

2018年9月21日

研究の完了 (実際)

2020年2月25日

試験登録日

最初に提出

2020年4月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年4月2日

最初の投稿 (実際)

2020年4月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年4月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年4月3日

最終確認日

2020年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 11-18-18

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

収集されたすべての IPD、結果の基礎となるすべての IPD

IPD 共有時間枠

少なくとも10年

IPD 共有アクセス基準

公開された

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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