De rol van suPAR bij parodontitis en hart- en vaatziekten
3 april 2020 bijgewerkt door: Gaetano Isola, DDS, PhD, University of Messina
Evaluatie van plasma en speeksel suPAR bij patiënten met parodontitis en hart- en vaatziekten
oplosbare urokinase-type plasminogeenactivatorreceptor (suPAR) speelt een sleutelrol in de endotheliale functie en kan een link zijn voor de bekende interactie van parodontitis en hart- en vaatziekten (CVD).
De onderzoekers vergeleken de impact van tandvleesgezondheid, parodontitis (CP), CHD of van beide ziekten (CP+CHD) op speeksel en serum suPAR-niveaus.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie was het evalueren van een mogelijk verband tussen zowel speeksel als serum suPAR-spiegels bij patiënten met CP en met HVZ en of de serum suPAR-spiegels worden gemedieerd door serum-CRP.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
326
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Messina, Italië, 98125
- University of Messina
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
40 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Gezonde proefpersonen (n=33) en patiënten met parodontitis (n=35), HVZ (n=34) en een combinatie van parodontitis + HVZ (n=34) namen deel aan de huidige studie.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Aanwezigheid van minstens 15 tanden
- CP met minimaal 40% locaties met een klinisch hechtingsniveau (CAL) ≥2 mm en sondeerdiepte (PD) ≥4 mm;
- Aanwezigheid van ten minste ≥2 mm crestaal alveolair botverlies geverifieerd op digitale periapicale röntgenfoto's
- Aanwezigheid van ≥40% locaties met bloeding bij sonderen (BOP)
Uitsluitingscriteria:
- Inname van anticonceptiva
- Inname van immunosuppressieve of ontstekingsremmende geneesmiddelen gedurende de laatste drie maanden voorafgaand aan het onderzoek
- Status van zwangerschap of borstvoeding
- Voorgeschiedenis van overmatig drinken
- Allergie voor plaatselijke verdoving
- Inname van geneesmiddelen die mogelijk hyperplasie van het tandvlees kunnen bepalen, zoals hydantoïne, nifedipine, ciclosporine A of soortgelijke geneesmiddelen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Controle
Gezonde patiënten
|
Evaluatie van suPAR-plasmaspiegel en correlatie van plasma-suPAR-spiegels met parodontale en cardiovasculaire aandoeningen
|
|
Parodontitis
Patiënten met parodontitis
|
Evaluatie van suPAR-plasmaspiegel en correlatie van plasma-suPAR-spiegels met parodontale en cardiovasculaire aandoeningen
|
|
Hart-en vaatziekte
Patiënten met hart- en vaatziekten
|
Evaluatie van suPAR-plasmaspiegel en correlatie van plasma-suPAR-spiegels met parodontale en cardiovasculaire aandoeningen
|
|
Parodontitis + hart- en vaatziekten
Patiënten met parodontitis + hart- en vaatziekten
|
Evaluatie van suPAR-plasmaspiegel en correlatie van plasma-suPAR-spiegels met parodontale en cardiovasculaire aandoeningen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Klinisch hechtingsniveau
Tijdsspanne: 1 jaar
|
evaluatie van veranderingen in klinisch hechtingsniveau
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
15 februari 2015
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
21 september 2018
Studie voltooiing (WERKELIJK)
25 februari 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 april 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 april 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
6 april 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
7 april 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 april 2020
Laatst geverifieerd
1 april 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 11-18-18
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
alle verzamelde IPD, alle IPD die ten grondslag liggen aan resultaten in een publicatie
IPD-tijdsbestek voor delen
Minstens 10 jaar
IPD-toegangscriteria voor delen
Gepubliceerd
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .