Rollen til suPAR i periodontitt og CVD
3. april 2020 oppdatert av: Gaetano Isola, DDS, PhD, University of Messina
Evaluering av plasma- og spyttsuPAR hos periodontitt- og CVD-pasienter
løselig urokinase-type plasminogenaktivatorreseptor (suPAR) spiller en nøkkelrolle i endotelfunksjonen og kan være en kobling for den kjente interaksjonen mellom periodontitt og kardiovaskulær sykdom (CVD).
Etterforskerne sammenlignet virkningen av tannkjøtthelse, periodontitt (CP), CHD eller av begge sykdommene (CP+CHD) på spytt- og serum suPAR-nivåer.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med denne studien var å evaluere en mulig sammenheng mellom både spytt- og serum-suPAR-nivåer hos pasienter med CP og med CVD, og om serum-suPAR-nivåene er mediert av serum-CRP.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
326
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Messina, Italia, 98125
- University of Messina
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
40 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Friske personer (n=33) og pasienter med periodontitt (n=35), CVD (n=34) og en kombinasjon av periodontitt + CVD (n=34) ble inkludert i denne studien.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Tilstedeværelse av minst 15 tenner
- CP med minimum 40 % av stedene med et klinisk tilknytningsnivå (CAL) ≥2 mm og sonderingsdybde (PD) ≥4 mm;
- Tilstedeværelse av minst ≥2 mm crestal alveolart bentap verifisert på digitale periapikale røntgenbilder
- Tilstedeværelse av ≥40 % steder med blødning ved sondering (BOP)
Ekskluderingskriterier:
- Inntak av prevensjonsmidler
- Inntak av immunsuppressive eller antiinflammatoriske legemidler i løpet av de siste tre månedene før studien
- Status for graviditet eller amming
- Tidligere historie med overdreven drikking
- Allergi mot lokalbedøvelse
- Inntak av legemidler som potensielt kan bestemme gingival hyperplasi som Hydantoin, Nifedipin, Cyclosporin A eller lignende legemidler.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Kontroll
Friske pasienter
|
Evaluering av suPAR plasmanivå og korrelasjon av plasma suPAR nivåer med periodontal og kardiovaskulær sykdom
|
|
Periodontitt
Pasienter med periodontitt
|
Evaluering av suPAR plasmanivå og korrelasjon av plasma suPAR nivåer med periodontal og kardiovaskulær sykdom
|
|
Hjerte-og karsykdommer
Pasienter med hjerte- og karsykdommer
|
Evaluering av suPAR plasmanivå og korrelasjon av plasma suPAR nivåer med periodontal og kardiovaskulær sykdom
|
|
Periodontitt + kardiovaskulær sykdom
Pasienter med periodontitt + kardiovaskulær sykdom
|
Evaluering av suPAR plasmanivå og korrelasjon av plasma suPAR nivåer med periodontal og kardiovaskulær sykdom
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk tilknytningsnivå
Tidsramme: 1 år
|
evaluering av endringer i klinisk tilknytningsnivå
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
15. februar 2015
Primær fullføring (FAKTISKE)
21. september 2018
Studiet fullført (FAKTISKE)
25. februar 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. april 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. april 2020
Først lagt ut (FAKTISKE)
6. april 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
7. april 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. april 2020
Sist bekreftet
1. april 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 11-18-18
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
all innsamlet IPD, all IPD som ligger til grunn resulterer i en publikasjon
IPD-delingstidsramme
10 år minst
Tilgangskriterier for IPD-deling
Pubmed
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .