- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04335344
SuPARs roll vid parodontit och hjärt-kärlsjukdom
3 april 2020 uppdaterad av: Gaetano Isola, DDS, PhD, University of Messina
Utvärdering av plasma och saliv suPAR hos parodontit och CVD-patienter
löslig plasminogenaktivatorreceptor av urokinastyp (suPAR) spelar en nyckelroll i endotelfunktionen och kan vara en länk för den kända interaktionen mellan parodontit och kardiovaskulär sjukdom (CVD).
Utredarna jämförde effekten av tandköttshälsa, parodontit (CP), CHD eller av båda sjukdomarna (CP+CHD) på saliv och serum suPAR-nivåer.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie var att utvärdera ett möjligt samband mellan både saliv- och serum-suPAR-nivåer hos patienter med CP och med CVD och om serum-suPAR-nivåerna medieras av serum-CRP.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
326
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Messina, Italien, 98125
- University of Messina
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Friska försökspersoner (n=33) och patienter med parodontit (n=35), hjärt-kärlsjukdom (n=34) och en kombination av parodontit + hjärt-kärlsjukdom (n=34) inkluderades i denna studie.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Förekomst av minst 15 tänder
- CP med minst 40 % av platserna med en klinisk anknytningsnivå (CAL) ≥2 mm och sonderingsdjup (PD) ≥4 mm;
- Förekomst av minst ≥2 mm av crestal alveolär benförlust verifierad på digitala periapikala röntgenbilder
- Närvaro av ≥40 % platser med blödning vid sondering (BOP)
Exklusions kriterier:
- Intag av preventivmedel
- Intag av immunsuppressiva eller antiinflammatoriska läkemedel under de senaste tre månaderna före studien
- Status för graviditet eller amning
- Tidigare historia av överdrivet drickande
- Allergi mot lokalbedövning
- Intag av läkemedel som potentiellt kan bestämma gingival hyperplasi såsom Hydantoin, Nifedipin, Cyclosporin A eller liknande läkemedel.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Kontrollera
Friska patienter
|
Utvärdering av suPAR-plasmanivå och korrelation av plasma-suPAR-nivåer med periodontal och hjärt-kärlsjukdom
|
Parodontit
Patienter med parodontit
|
Utvärdering av suPAR-plasmanivå och korrelation av plasma-suPAR-nivåer med periodontal och hjärt-kärlsjukdom
|
Kardiovaskulär sjukdom
Patienter med hjärt-kärlsjukdom
|
Utvärdering av suPAR-plasmanivå och korrelation av plasma-suPAR-nivåer med periodontal och hjärt-kärlsjukdom
|
Parodontit + hjärt-kärlsjukdom
Patienter med Parodontit + hjärt-kärlsjukdom
|
Utvärdering av suPAR-plasmanivå och korrelation av plasma-suPAR-nivåer med periodontal och hjärt-kärlsjukdom
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Klinisk anknytningsnivå
Tidsram: 1 år
|
utvärdering av förändringar i klinisk anknytningsnivå
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
15 februari 2015
Primärt slutförande (FAKTISK)
21 september 2018
Avslutad studie (FAKTISK)
25 februari 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 april 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 april 2020
Första postat (FAKTISK)
6 april 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
7 april 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 april 2020
Senast verifierad
1 april 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 11-18-18
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
all insamlad IPD, all IPD som ligger bakom resulterar i en publikation
Tidsram för IPD-delning
10 år minst
Kriterier för IPD Sharing Access
Pubmed
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Parodontala sjukdomar
-
Cairo UniversityRekryteringIntrabony periodontal defektEgypten
-
Cairo UniversityHar inte rekryterat ännuIntrabony periodontal defektEgypten
-
SVS Institute of Dental SciencesRekryteringIntrabony periodontal defektIndien
-
Krishnadevaraya College of Dental Sciences & HospitalOkändIntrabony periodontal defektIndien
-
Universitat Internacional de CatalunyaAvslutadIntrabony periodontal defekt
-
Panineeya Mahavidyalaya Institute of Dental Sciences...AvslutadIntrabony periodontal defekt
-
Mansoura UniversityRekryteringIntrabony periodontal defektEgypten
-
Nova Southeastern UniversityRekryteringIntrabony periodontal defektFörenta staterna
-
October 6 UniversityAvslutad
-
Semmelweis UniversityGeistlich Pharma AG; Schupbach Ltd.AvslutadIntrabony periodontal defektUngern