- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04335344
SuPARs rolle i parodontitis og CVD
3. april 2020 opdateret af: Gaetano Isola, DDS, PhD, University of Messina
Evaluering af plasma- og spyt-suPAR i periodontitis og CVD-patienter
opløselig urokinase-type plasminogenaktivatorreceptor (suPAR) spiller en nøglerolle i endotelfunktionen og kan være et bindeled for den kendte interaktion mellem parodontitis og kardiovaskulær sygdom (CVD).
Forskerne sammenlignede virkningen af tandkødssundhed, parodontitis (CP), CHD eller af begge sygdomme (CP+CHD) på spyt- og serum suPAR-niveauer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse var at evaluere en mulig sammenhæng mellem både spyt- og serum-suPAR-niveauer hos patienter med CP og med CVD, og hvis serum-suPAR-niveauerne er medieret af serum-CRP.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
326
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Messina, Italien, 98125
- University of Messina
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Raske forsøgspersoner (n=33) og patienter med parodontitis (n=35), CVD (n=34) og en kombination af parodontitis + CVD (n=34) blev inkluderet i denne undersøgelse.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Tilstedeværelse af mindst 15 tænder
- CP med et minimum på 40 % af steder med et klinisk tilknytningsniveau (CAL) ≥2 mm og sonderingsdybde (PD) ≥4 mm;
- Tilstedeværelse af mindst ≥2 mm crestal alveolært knogletab verificeret på digitale periapikale røntgenbilleder
- Tilstedeværelse af ≥40 % steder med blødning ved sondering (BOP)
Ekskluderingskriterier:
- Indtagelse af præventionsmidler
- Indtagelse af immunsuppressive eller antiinflammatoriske lægemidler gennem de sidste tre måneder forud for undersøgelsen
- Status for graviditet eller amning
- Tidligere historie med overdrevent drikkeri
- Allergi over for lokalbedøvelse
- Indtagelse af lægemidler, der potentielt kan bestemme gingival hyperplasi såsom Hydantoin, Nifedipin, Cyclosporin A eller lignende lægemidler.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Styring
Raske patienter
|
Evaluering af suPAR plasmaniveau og korrelation af plasma suPAR niveauer med periodontal og kardiovaskulær sygdom
|
|
Paradentose
Patienter med paradentose
|
Evaluering af suPAR plasmaniveau og korrelation af plasma suPAR niveauer med periodontal og kardiovaskulær sygdom
|
|
Kardiovaskulær sygdom
Patienter med hjertekarsygdomme
|
Evaluering af suPAR plasmaniveau og korrelation af plasma suPAR niveauer med periodontal og kardiovaskulær sygdom
|
|
Paradentose + kardiovaskulær sygdom
Patienter med Paradentose + hjertekarsygdomme
|
Evaluering af suPAR plasmaniveau og korrelation af plasma suPAR niveauer med periodontal og kardiovaskulær sygdom
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk tilknytningsniveau
Tidsramme: 1 år
|
evaluering af ændringer i klinisk tilknytningsniveau
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
15. februar 2015
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
21. september 2018
Studieafslutning (FAKTISKE)
25. februar 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. april 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. april 2020
Først opslået (FAKTISKE)
6. april 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
7. april 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. april 2020
Sidst verificeret
1. april 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 11-18-18
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
alle indsamlede IPD, alle IPD, der ligger til grund, resulterer i en publikation
IPD-delingstidsramme
10 år mindst
IPD-delingsadgangskriterier
Pubmed
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Periodontale sygdomme
-
Riga Stradins UniversityUniversity of TurkuRekrutteringParadentose | Periodontale sygdomme | Parodontalt knogletab | Periodontal sygdom | Periodontal regenerering | Periodontal helbredelse | Periodontal granulationsvæv | Vertikale parodontale knogledefekterLetland
-
University of Roma La SapienzaAktiv, ikke rekrutterendePeriodontal sygdom | Periodontal sygdom, AVDC trin 3 | Periodontal sygdom fase 2Italien
-
Uskudar UniversityRekrutteringRygning | Paradentose | Periodontal sygdom | Periodontal sundhed | InflammasomerTyrkiet (Türkiye)
-
Beni-Suef UniversityRekrutteringPeriodontal sundhedEgypten
-
Cairo UniversityRekrutteringIntrabony periodontal defektEgypten
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuIntrabony periodontal defektEgypten
-
SVS Institute of Dental SciencesRekrutteringIntrabony periodontal defektIndien
-
Krishnadevaraya College of Dental Sciences & HospitalUkendtIntrabony periodontal defektIndien
-
Universitat Internacional de CatalunyaAfsluttetIntrabony periodontal defekt
-
Panineeya Mahavidyalaya Institute of Dental Sciences...AfsluttetIntrabony periodontal defekt