- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04335344
SuPAR:n rooli parodontiittissa ja CVD:ssä
perjantai 3. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Gaetano Isola, DDS, PhD, University of Messina
Plasman ja syljen suPAR:n arviointi parodontiitti- ja sydän- ja verisuonitautipotilailla
liukoisella urokinaasityyppisellä plasminogeeniaktivaattorireseptorilla (suPAR) on keskeinen rooli endoteelin toiminnassa ja se voi olla linkki parodontiitin ja sydän- ja verisuonitautien (CVD) tunnettuun vuorovaikutukseen.
Tutkijat vertasivat ienterveyden, parodontiitin (CP), sepelvaltimotaudin tai molempien sairauksien (CP+CHD) vaikutusta syljen ja seerumin suPAR-tasoihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida mahdollista yhteyttä sekä syljen että seerumin suPAR-tasojen välillä CP- ja sydän- ja verisuonitautipotilailla sekä sitä, välittyvätkö seerumin suPAR-tasot seerumin CRP:stä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
326
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Messina, Italia, 98125
- University of Messina
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tässä tutkimuksessa otettiin mukaan terveitä koehenkilöitä (n=33) ja parodontiittia (n=35), sydän- ja verisuonisairauksia (n=34) sekä parodontiitti + sydän- ja verisuonisairauksien yhdistelmää (n=34) sairastavia potilaita.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään 15 hammasta
- CP, jossa vähintään 40 %:lla kohdista kliininen kiinnitystaso (CAL) ≥2 mm ja mittaussyvyys (PD) ≥4 mm;
- Vähintään ≥ 2 mm:n rintakehän alveolaarisen luukadon olemassaolo varmistettu digitaalisilla periapikaalisilla röntgenkuvilla
- ≥40 % kohdista, joissa on verenvuotoa luotaessa (BOP)
Poissulkemiskriteerit:
- Ehkäisyvälineiden saanti
- Immunosuppressiivisten tai tulehduskipulääkkeiden nauttiminen tutkimusta edeltäneiden kolmen kuukauden aikana
- Raskauden tai imetyksen tila
- Aikaisempi liiallinen juominen
- Allergia paikallispuuduttimelle
- Ienten liikakasvua mahdollisesti aiheuttavien lääkkeiden, kuten hydantoiinin, nifedipiinin, syklosporiini A:n tai vastaavien lääkkeiden nauttiminen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ohjaus
Terveet potilaat
|
Plasman suPAR-tason arviointi ja plasman suPAR-tasojen korrelaatio parodontaali- ja sydän- ja verisuonisairauksien kanssa
|
|
Parodontiitti
Potilaat, joilla on parodontiitti
|
Plasman suPAR-tason arviointi ja plasman suPAR-tasojen korrelaatio parodontaali- ja sydän- ja verisuonisairauksien kanssa
|
|
Sydän-ja verisuonitauti
Potilaat, joilla on sydän- ja verisuonisairauksia
|
Plasman suPAR-tason arviointi ja plasman suPAR-tasojen korrelaatio parodontaali- ja sydän- ja verisuonisairauksien kanssa
|
|
Parodontiitti + sydän- ja verisuonisairaudet
Potilaat, joilla on parodontiitti + sydän- ja verisuonitauti
|
Plasman suPAR-tason arviointi ja plasman suPAR-tasojen korrelaatio parodontaali- ja sydän- ja verisuonisairauksien kanssa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliininen kiinnittymisaste
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
kliinisen kiinnittymistason muutosten arviointi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Sunnuntai 15. helmikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 21. syyskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 25. helmikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 2. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 6. huhtikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 7. huhtikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. huhtikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 11-18-18
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
kaikki kerätty IPD, kaikki taustalla oleva IPD johtavat julkaisuun
IPD-jaon aikakehys
10 vuotta ainakin
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Julkaistu
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .